Effetto degli esercizi sulla cinesiofobia e altri sintomi correlati all'osteoporosi
23 marzo 2016 aggiornato da: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University
L'effetto degli esercizi clinici di Pilates sulla kinesiofobia e altri sintomi legati all'osteoporosi
Obiettivo: indagare gli effetti dell'esercizio di Pilates clinico su kinesiofobia, dolore, stato funzionale e qualità della vita dei pazienti con diagnosi di osteoporosi.
Metodo: 47 pazienti sono stati valutati e divisi casualmente in 2 gruppi. I pazienti del gruppo di esercizi hanno aderito regolarmente al programma di esercizi che si è svolto 3 volte a settimana, 1 ora al giorno, per 6 settimane con il fisioterapista. I pazienti del gruppo di controllo hanno continuato la loro normale vita quotidiana senza alcun esercizio. Dopo che 7 pazienti hanno abbandonato lo studio per vari motivi, 40 donne con osteoporosi primaria (gruppo di controllo n=20, gruppo di esercizio n= 20), hanno completato lo studio e sono state valutate all'inizio e alla fine delle 6 settimane. Come misure di valutazione Tampa Kinesiophobia Scale (TKS), Visual Analog Scale (VAS), Short Form McGill (SF-McGill), Pain Disability Index (PDI), Oswestry Disability Index (ODI), Berg Balance Test (BBT), Timed Up - Go Test (TUG), Chair Sit-Stand Test (CSST), Chair Sit and Reach Test (CSRT), Back Scratch Test (BST), Quality of life Questionnaire European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41), Hospital Anxiety and Depression Sono stati eseguiti Scale (HADS), Satisfaction with Life Scale (SLS) e Health Assesment Questionnaire (HAQ).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna con diagnosi di osteoporosi di età compresa tra 50 e 75 anni nell'ultimo anno
Criteri di esclusione
- Storia delle fratture
- Protesi articolari o fissazione delle articolazioni degli arti inferiori o della colonna vertebrale
- Qualsiasi malattia neurologica o muscolare
- Incapacità di frequentare continuamente il programma di esercizi
- Eventuali malattie secondarie con conseguente riduzione della mobilità o dello stato funzionale
- Problemi visivi, uditivi o mentali che potrebbero impedire la comunicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi,
L'esercizio di Pilates clinico è stato somministrato per 6 settimane, 3 giorni alla settimana
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L'esercizio di Pilates clinico è stato somministrato per 6 settimane, 3 giorni alla settimana
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nulla dato al gruppo di controllo, detto di continuare la loro vita normale per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del livello di paura ed evitamento associato al movimento valutato utilizzando la Tampa Kinesiophobia Scale a 6 settimane
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane
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40 pazienti affetti da osteoporosi hanno compilato la Tampa Kinesiophobia Scale all'inizio e alla fine di 6 settimane per misurare il livello di paura ed evitamento associato al movimento.
Se un individuo riceve un punteggio alto, secondo la scala, questo risultato indica un alto livello di kinesiofobia.
Non ha un'unità specifica.
Non ci sono eventi avversi in questo test.
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All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del livello di intensità del dolore al mattino valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) a 6 settimane.
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane
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VAS è una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità.
Il paziente segna sulla linea il punto che sente rappresenta la sua percezione dell'attuale intensità del dolore.
Il punteggio VAS è determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal paziente e registrato in centimetri (cm).
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All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Variazione del livello di intensità del dolore durante l'attività valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) a 6 settimane.
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane
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VAS è una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità.
Il paziente segna sulla linea il punto che sente rappresenta la sua percezione dell'attuale intensità del dolore.
Il punteggio VAS è determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal paziente e registrato in centimetri (cm).
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All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Variazione del livello di intensità del dolore a riposo valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) a 6 settimane.
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane
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VAS è una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità.
Il paziente segna sulla linea il punto che sente rappresenta la sua percezione dell'attuale intensità del dolore.
Il punteggio VAS è determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal paziente e registrato in centimetri (cm).
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All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Variazione del livello di dolore sperimentato valutato con l'uso del modulo breve - McGill Pain Questionnaire (SF-McGill)
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Short Form - McGill Pain Questionnaire (SF-McGill) fornisce una valutazione multidimensionale del dolore provato.
Sono state registrate le descrizioni del dolore dei pazienti (SF-McGill S), il livello di dolore sperimentato durante lo studio (Sf-McGill VAS) e l'intensità totale del dolore misurata tramite una scala di tipo Likert a 6 punti (SF-McGill L).
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All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Variazione del livello di influenza dell'intensità del dolore generale dei pazienti sulle loro attività quotidiane e funzionalità valutata utilizzando il Pain Disability Index (PDI).
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Il Pain Disability Index (PDI) (punteggio su 70) è un questionario compilato dai pazienti.
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All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Variazione del livello di influenza dell'intensità della lombalgia dei pazienti sulle loro attività quotidiane e sulla funzionalità valutata utilizzando la Oswestry Low Back Pain Disability Scale (ODI)
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Oswestry Low Back Pain Disability Scale (ODI) (punteggio su 70) è un questionario compilato dai pazienti.
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All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Variazione del livello di equilibrio funzionale valutato utilizzando il Berg Balance Test (BBT).
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Berg Balance Test (BBT) (punteggio su 56) valuta il meccanismo di controllo posturale e l'equilibrio dinamico e statico durante lo svolgimento di attività funzionali nella popolazione adulta.
Questo test è stato valutato dal fisioterapista.
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All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Variazione del livello di equilibrio funzionale valutato utilizzando il Timed Up and Go Test (TUG).
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Il Timed Up and Go Test (TUG) valuta l'equilibrio funzionale e la mobilità dei soggetti.
Il paziente si alza su comando del terapeuta, cammina per 3 metri, si gira, torna alla sedia e si siede.
La performance viene ripetuta dalla pazienza 3 volte e il tempo di esecuzione più breve viene registrato in secondi (sec).
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All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Variazione del livello di forza e resistenza del muscolo prossimale degli arti inferiori valutata utilizzando Chair Sit and Stand Test (CSST) a 6 settimane.
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Nel Chair Sit and Stand Test (CSST), numero di ripetizioni da seduti in piedi in 30 sec.
è stato registrato dal fisioterapista.
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All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Variazione del livello di flessibilità funzionale degli arti inferiori valutata utilizzando Chair Sit and Stand Test (CSST) a 6 settimane.
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane
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valuta la flessibilità funzionale dell'arto inferiore nell'adulto (23).
Il partecipante si siede sul bordo di una sedia.
Un piede deve rimanere piatto sul pavimento.
L'altra gamba è tesa in avanti con il ginocchio teso, il tallone a terra e la caviglia piegata a 90°.
I pazienti mettono una mano sopra l'altra con la punta del medio uniforme.
I pazienti mantengono il ginocchio dritto e mantengono la portata per 2 secondi.
Se le punte delle dita toccano le dita dei piedi, il punteggio è zero (0).
Se non si toccano misurare la distanza tra le dita delle mani e dei piedi (punteggio negativo/-), se si sovrappongono misurare di quanto (punteggio positivo/+) e segnare in cm.
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All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Variazione del livello di flessibilità funzionale dell'arto superiore valutata utilizzando il Back Scratch Test (BST) a 6 settimane.
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Back Scratch Test (BST)(cm) valuta la flessibilità funzionale dell'arto superiore del paziente.
Ai pazienti viene chiesto di ruotare la spalla esternamente con i palmi rivolti verso la schiena.
Le dita della mano si estendono mentre cercano di raggiungere il punto più basso, l'altro braccio ruota internamente mentre cerca di raggiungere il punto più alto.
Ai pazienti viene chiesto di avvicinare le punte delle dita l'una all'altra.
Se le punte delle dita non si toccano, la distanza tra loro viene registrata in cm assunta come punteggio negativo, se le punte delle dita si toccano, allora il punteggio viene assunto come zero.
Se si sovrappongono, viene registrato in cm prendendo come punteggio positivo.
Vengono eseguite tre ripetizioni consecutivamente ed è stato registrato il miglior punteggio.
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All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Variazione del livello di qualità della vita valutata utilizzando il questionario sulla qualità della vita della Fondazione europea per l'osteoporosi (QUALEFFO-41) a 6 settimane
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane
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A. Il questionario sulla qualità della vita della Fondazione europea per l'osteoporosi (QUALEFFO-41) esamina le cinque dimensioni della salute come il dolore, il funzionamento fisico, le attività sociali, la valutazione generale della salute e la funzione mentale dei pazienti con osteoporosi.
Il questionario sulla qualità della vita della Fondazione europea per l'osteoporosi (QUALEFFO-41) è stato compilato dai pazienti e il punteggio è stato calcolato come percentuale (%).
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All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Variazione del livello di ansia e depressione valutata utilizzando Hospital Anxiety And Depression Scale (HADS) a 6 settimane
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Questa scala è stata riempita dai pazienti.
Non ha unità speciali.
L'elevazione del punteggio totale indica l'aumento dei livelli di ansia e depressione (punteggio su 42).
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All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Variazione del livello di compromissione funzionale cronica valutata utilizzando il questionario di valutazione della salute (HAQ) a 6 settimane
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane
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L'Health Assessment Questionnaire (HAQ) (punteggio su 24) è comunemente utilizzato per valutare la compromissione funzionale cronica dei pazienti causata da malattie reumatiche.
Questo questionario è stato compilato dai pazienti e non ha unità speciali.
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All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Variazione del livello di soddisfazione della vita valutata utilizzando la Satisfaction with Life Scale (SLS) a 6 settimane
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Questa scala (punteggio su 35) è stata riempita dai pazienti.
Non ha unità speciali.
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All'inizio e alla fine di 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2016
Primo Inserito (STIMA)
23 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUT11/16,B:30.2.HAC.0.20.05.04
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INDECISO
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