Harjoituksen vaikutus kinesiofobiaan ja muihin osteoporoosiin liittyviin oireisiin
keskiviikko 23. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University
Kliinisen Pilates-harjoituksen vaikutus kinesiofobiaan ja muihin osteoporoosiin liittyviin oireisiin
Tavoite: Tutkia kliinisen pilatesharjoituksen vaikutuksia kinesiofobiaan, kipuun, toiminnalliseen tilaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on diagnosoitu osteoporoosi.
Menetelmä: 47 potilasta arvioitiin ja jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Liikuntaryhmäpotilaat liittyivät säännöllisesti harjoitusohjelmaan, jota pidettiin 3 kertaa viikossa, 1 tunti päivässä, 6 viikon ajan fysioterapeutin kanssa. Kontrolliryhmän potilaat jatkoivat normaalia jokapäiväistä elämäänsä ilman liikuntaa. Kun 7 potilasta lopetti tutkimuksen eri syistä, 40 naista, joilla oli primaarinen osteoporoosi (kontrolliryhmä n=20, harjoitusryhmä n=20), suoritti tutkimuksen ja heidät arvioitiin 6 viikon alussa ja lopussa. Arviointimittauksina Tampa Kinesiophobia Scale (TKS), Visual Analog Scale (VAS), Short Form McGill (SF-McGill), Pain Disability Index (PDI), Oswestry Disability Index (ODI), Berg Balance Test (BBT), Timed Up - Go-testi (TUG), istuma-seisomatesti (CSST), tuolin istuma- ja kurkotustesti (CSRT), selkäraaputustesti (BST), elämänlaatukysely Euroopan osteoporoosisäätiön (QUALEFFO-41), sairaalan ahdistuneisuus ja masennus Scale (HADS), Satisfaction with Life Scale (SLS) ja Health Assesment Questionnaire (HAQ) suoritettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-75-vuotiaalla naisella diagnosoitu osteoporoosi viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit
- Murtumien historia
- Alaraajojen tai selkärangan nivelten korvaaminen tai kiinnitys
- Kaikki neurologiset tai lihassairaudet
- Kyvyttömyys osallistua jatkuvasti harjoitusohjelmaan
- Kaikki toissijaiset sairaudet, jotka johtavat heikentyneeseen liikkuvuuteen tai toimintatilaan
- Näkö-, kuulo- tai henkiset ongelmat, jotka voivat estää kommunikoinnin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoitusryhmä,
Kliinistä Pilates-harjoitusta annettiin 6 viikkoa, 3 päivää viikossa
|
Kliinistä Pilates-harjoitusta annettiin 6 viikkoa, 3 päivää viikossa
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle ei annettu mitään, käskettiin jatkamaan normaalia elämäänsä 6 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikkeisiin liittyvässä pelon ja välttämisen tasossa mitattuna Tampan kinesiofobia-asteikolla 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
40 osteoporoosipotilasta täytti Tampan kinesiofobia-asteikon 6 viikon alussa ja lopussa mitatakseen liikkeeseen liittyvän pelon ja välttämisen tasoa.
Jos henkilö saa korkeat pisteet asteikon mukaan, tämä tulos osoittaa korkeaa kinesiofobian tasoa.
Sillä ei ole tiettyä yksikköä.
Tässä testissä ei ole haittavaikutuksia.
|
6 viikon alussa ja lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun intensiteetissä aamulla arvioituna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
VAS on vaakasuora, 100 mm pitkä viiva, jonka molemmissa päissä on sanakuvauksia.
Potilas merkitsee viivalle pisteen, jonka hän tuntee edustavan hänen käsitystään nykyisestä kivun voimakkuudesta.
VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen ja kirjataan senttimetreinä (cm).
|
6 viikon alussa ja lopussa
|
|
Muutos kivun intensiteetissä toiminnan aikana arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
VAS on vaakasuora, 100 mm pitkä viiva, jonka molemmissa päissä on sanakuvauksia.
Potilas merkitsee viivalle pisteen, jonka hän tuntee edustavan hänen käsitystään nykyisestä kivun voimakkuudesta.
VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen ja kirjataan senttimetreinä (cm).
|
6 viikon alussa ja lopussa
|
|
Muutos kivun voimakkuuden tasolla levossa arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
VAS on vaakasuora, 100 mm pitkä viiva, jonka molemmissa päissä on sanakuvauksia.
Potilas merkitsee viivalle pisteen, jonka hän tuntee edustavan hänen käsitystään nykyisestä kivun voimakkuudesta.
VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen ja kirjataan senttimetreinä (cm).
|
6 viikon alussa ja lopussa
|
|
Muutos kokeneen kivun tasossa, joka on arvioitu käyttämällä lyhyttä muotoa - McGill Pain Questionnaire (SF-McGill)
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
Lyhyt lomake - McGill Pain Questionnaire (SF-McGill) tarjoaa moniulotteisen arvioinnin kokeneesta kivusta.
Potilaiden kivunkuvaukset (SF-McGill S), kokenut kiputaso tutkimuksen aikana (Sf-McGill VAS) ja kivun kokonaisintensiteetti mitattiin 6-pisteen Likert-tyyppiasteikolla (SF-McGill L).
|
6 viikon alussa ja lopussa
|
|
Muutos potilaiden yleisen kivun voimakkuuden vaikutuksen tasossa heidän päivittäiseen elämäänsä ja toimivuuteensa arvioituna Pain Disability Indexin (PDI) avulla.
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
Pain Disability Index (PDI) (pistemäärä 70:stä) on potilaiden täyttämä kyselylomake.
|
6 viikon alussa ja lopussa
|
|
Muutos potilaiden alaselkäkipujen voimakkuuden vaikutuksen tasossa heidän päivittäiseen elämäänsä ja toimivuuteensa arvioituna Oswestry Low Back Pain Disability Scale (ODI) -asteikolla.
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
Oswestry Low Back Pain Disability Scale (ODI) (pistemäärä 70:stä) on potilaiden täyttämä kyselylomake.
|
6 viikon alussa ja lopussa
|
|
Muutos funktionaalisen tasapainon tasolla arvioitu Berg Balance Testillä (BBT).
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
Bergin tasapainotesti (BBT) (pistemäärä 56:sta) arvioi asennon hallintamekanismia sekä dynaamista ja staattista tasapainoa tehdessään toiminnallisia toimintoja aikuisväestössä.
Tämän testin arvioi fysioterapeutti.
|
6 viikon alussa ja lopussa
|
|
Toiminnallisen tasapainon tason muutos arvioitiin The Timed Up and Go -testillä (TUG).
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
Timed Up and Go -testi (TUG) arvioi koehenkilöiden toiminnallisen tasapainon ja liikkuvuuden.
Potilas nousee seisomaan terapeutin käskystä kävelee 3 metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuoliin ja istuu.
Suoritus toistetaan kärsivällisyydellä 3 kertaa ja lyhin suoritusaika kirjataan sekunneissa (s).
|
6 viikon alussa ja lopussa
|
|
Muutos alaraajojen proksimaalisen lihaksen voiman ja kestävyyden tasossa arvioituna tuolin istuma- ja seisomatestillä (CSST) kuuden viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
Tuolin istuma- ja seisomatestissä (CSST), istuma-seisomatoistojen määrä 30 sekunnissa.
fysioterapeutti tallensi.
|
6 viikon alussa ja lopussa
|
|
Alaraajojen toiminnallisen joustavuuden tason muutos arvioituna tuolin istuma- ja seisomatestillä (CSST) kuuden viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
arvioi alaraajan toiminnallista joustavuutta aikuisella (23).
Osallistuja istuu tuolin reunalla.
Yhden jalan tulee pysyä tasaisesti lattialla.
Toinen jalka on ojennettuna eteenpäin polvi suorana, kantapää lattialla ja nilkka koukussa 90°.
Potilaat asettavat toisen kätensä toistensa päälle niin, että keskisormen kärjet ovat tasaiset.
Potilaat pitävät polven suorana ja pitävät käden ulottuvilla 2 sekunnin ajan.
Jos sormenpäät koskettavat varpaita, pistemäärä on nolla (0).
Jos ne eivät kosketa, mittaa sormien ja varpaiden välinen etäisyys (negatiivinen pistemäärä/-), jos ne menevät päällekkäin, mittaa kuinka paljon (positiivinen pistemäärä/+) ja kirjataan senttimetreinä.
|
6 viikon alussa ja lopussa
|
|
Muutos yläraajan toiminnallisen joustavuuden tasossa arvioituna Back Scratch Test (BST) -testillä 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
Back Scratch Test (BST)(cm) arvioi potilaan yläraajan toiminnallisen joustavuuden.
Potilaita pyydetään kiertämään olkapäätään ulospäin kämmenet selkään päin.
Heidän kätensä sormet ulottuvat yrittäessään saavuttaa alimman pisteen, toinen käsi pyörii sisäisesti yrittäessään saavuttaa korkeimman kohdan.
Potilaita pyydetään olemaan lähempänä toisiaan.
Jos sormenpäät eivät kosketa toisiaan, niiden välinen etäisyys kirjataan senttimetreinä negatiiviseksi pistemääräksi, jos sormenpäät koskettavat toisiaan, pistemääräksi oletetaan nolla.
Jos ne menevät päällekkäin, se kirjataan senttimetreinä positiivisena tuloksena.
Suoritetaan kolme toistoa peräkkäin ja paras tulos kirjattiin.
|
6 viikon alussa ja lopussa
|
|
Elämänlaadun muutos arvioitiin Euroopan osteoporoosisäätiön (QUALEFFO-41) elämänlaatukyselyllä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
A. Euroopan osteoporoosisäätiön elämänlaatukysely (QUALEFFO-41) tutkii viittä terveyden ulottuvuutta, kuten kipua, fyysistä toimintaa, sosiaalista toimintaa, yleistä terveydentilaa ja osteoporoosipotilaiden henkistä toimintaa.
Potilaat täyttivät Euroopan Osteoporoosisäätiön (QUALEFFO-41) elämänlaatukyselyn ja pisteet laskettiin prosentteina (%).
|
6 viikon alussa ja lopussa
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen tason muutos arvioituna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
Tämän asteikon täyttivät potilaat.
Sillä ei ole erityisiä yksiköitä.
Kokonaispistemäärän nousu osoittaa kohonnutta ahdistusta ja masennusta (pistemäärä 42:sta).
|
6 viikon alussa ja lopussa
|
|
Muutos kroonisen toimintahäiriön tasolla arvioituna Health Assessment Questionnaire (HAQ) -kyselyllä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
Health Assessment Questionnairea (HAQ) (pistemäärä 24:stä) käytetään yleisesti arvioitaessa potilaiden kroonista reumasairauksien aiheuttamaa toimintahäiriötä.
Tämän kyselyn täyttivät potilaat, eikä siinä ole erityisiä yksiköitä.
|
6 viikon alussa ja lopussa
|
|
Elämän tyytyväisyyden tason muutos arvioituna Satisfaction with Life Scale (SLS) -asteikolla 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon alussa ja lopussa
|
Tämän asteikon (pistemäärä 35:stä) täyttivät potilaat.
Sillä ei ole erityisiä yksiköitä.
|
6 viikon alussa ja lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUT11/16,B:30.2.HAC.0.20.05.04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .