Effekt af øvelser på kinesiofobi og andre symptomer relateret til osteoporose
23. marts 2016 opdateret af: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University
Effekten af de kliniske pilatesøvelser på kinesiofobi og andre symptomer relateret til osteoporose
Formål: Undersøgelse af virkningerne af klinisk pilatestræning på kinesiofobi, smerte, funktionel status og livskvalitet hos patienter diagnosticeret med osteoporose.
Metode: 47 patienter blev vurderet og tilfældigt opdelt i 2 grupper. Træningsgruppepatienter deltog regelmæssigt i træningsprogram, der blev afholdt 3 gange om ugen, 1 time om dagen, i 6 uger med fysioterapeut. Kontrolgruppepatienter fortsatte deres normale dagligdag uden motion. Efter at 7 patienter forlod studiet af forskellige årsager, gennemførte 40 kvinder med primær osteoporose (kontrolgruppe n=20, træningsgruppe n=20), undersøgelsen og blev vurderet i begyndelsen og ved slutningen af 6 uger. Som vurderingsmålinger Tampa Kinesiophobia Scale (TKS), Visual Analog Scale (VAS), Short Form McGill (SF-McGill), Pain Disability Index (PDI), Oswestry Disability Index (ODI), Berg Balance Test (BBT), Timed Up - Go Test (TUG), Chair Sit-Stand Test (CSST), Chair Sit and Reach Test (CSRT), Back Scratch Test (BST), Quality of Life Questionnaire European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41), Hospital Anxiety and Depression Skala (HADS), Satisfaction with Life Scale (SLS) og Health Assesment Questionnaire (HAQ) blev udført.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde diagnosticeret med osteoporose i alderen 50-75 inden for det sidste år
Eksklusionskriterier
- Historie om brud
- Ledudskiftninger eller fiksering af leddene ved underekstremiteterne eller rygsøjlen
- Eventuelle neurologiske eller muskelsygdomme
- Manglende evne til kontinuerligt at deltage i træningsprogrammet
- Enhver sekundær sygdom, der resulterer i nedsat mobilitet eller funktionsstatus
- Syns-, høre- eller psykiske problemer, der kan forhindre kommunikation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe,
Klinisk pilatesøvelse blev givet i 6 uger, 3 dage om ugen
|
Klinisk pilatesøvelse blev givet i 6 uger, 3 dage om ugen
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Intet givet til kontrolgruppen, bedt om at fortsætte deres normale liv i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveauet af frygt og undgåelse forbundet med bevægelse vurderet ved hjælp af Tampa Kinesiophobia Scale efter 6 uger
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
40 osteoporosepatienter udfyldte Tampa Kinesiophobia Scale i begyndelsen og i slutningen af 6 uger for at måle niveauet af frygt og undgåelse forbundet med bevægelse.
Hvis en person får en høj score ifølge skalaen, indikerer dette resultat et højt niveau af kinesiofobi.
Den har ikke en bestemt enhed.
Der er ingen uønskede hændelser i denne test.
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveauet af smerteintensitet om morgenen vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) efter 6 uger.
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
VAS er en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende.
Patienten markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende smerteintensitet.
VAS-scoren bestemmes ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerer og registreres i centimeter (cm).
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
|
Ændring i niveauet af smerteintensitet under aktivitet vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) efter 6 uger.
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
VAS er en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende.
Patienten markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende smerteintensitet.
VAS-scoren bestemmes ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerer og registreres i centimeter (cm).
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
|
Ændring i niveauet af smerteintensitet i hvile vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) efter 6 uger.
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
VAS er en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende.
Patienten markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende smerteintensitet.
VAS-scoren bestemmes ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerer og registreres i centimeter (cm).
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
|
Ændring i niveauet af oplevet smerte vurderet ved brug af Short Form - McGill Pain Questionnaire (SF-McGill)
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
Short Form - McGill Pain Questionnaire (SF-McGill) giver en multidimensionel evaluering af den oplevede smerte.
Patienternes smertebeskrivelser (SF-McGill S), oplevet smerteniveau under undersøgelsen (Sf-McGill VAS) og total smerteintensitet målt via en 6-punkts Likert-Type-skala (SF-McGill L) blev registreret.
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
|
Ændring i niveauet for indflydelse af patienters generelle smerteintensitet på deres daglige livsaktiviteter og funktionalitet vurderet ved hjælp af Pain Disability Index (PDI).
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
Pain Disability Index (PDI) (score ud af 70) er et spørgeskema udfyldt af patienterne.
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
|
Ændring i niveauet for indflydelse af patienters intensitet af lændesmerter på deres daglige aktiviteter og funktionalitet vurderet ved hjælp af Oswestry Low Back Pain Disability Scale (ODI)
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
Oswestry Low Back Pain Disability Scale (ODI) (score ud af 70) er et spørgeskema udfyldt af patienterne.
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
|
Ændring i niveauet af funktionel balance vurderet ved brug af Berg Balance Test (BBT).
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
Berg Balance Test (BBT) (score ud af 56) evaluerer postural kontrolmekanisme og dynamisk og statisk balance, mens de udfører funktionelle aktiviteter i den voksne befolkning.
Denne test blev vurderet af fysioterapeuten.
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
|
Ændring i niveauet af funktionel balance vurderet ved hjælp af The Timed Up and Go Test (TUG).
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
Timed Up and Go Test (TUG) vurderer forsøgspersoners funktionelle balance og mobilitet.
Patienter rejser sig efter terapeutens kommando går 3 meter, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig.
Forestillingen gentages af tålmodigheden 3 gange, og den korteste opførelsestid registreres i sekunder (sek.).
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
|
Ændring i niveauet af den proksimale muskels styrke og udholdenhed i underekstremiteterne vurderet ved hjælp af stolsidde- og ståtest (CSST) efter 6 uger.
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
I Chair Sit and Stand Test (CSST), antal siddende-stående gentagelser på 30 sek.
blev optaget af fysioterapeuten.
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
|
Ændring i niveauet af funktionel fleksibilitet af underekstremiteterne vurderet ved hjælp af stolsidde- og ståtest (CSST) efter 6 uger.
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
vurderer den funktionelle fleksibilitet af underekstremiteten hos voksne (23).
Deltager sidder på kanten af en stol.
Den ene fod skal forblive fladt på gulvet.
Det andet ben strækkes fremad med knæet lige, hælen på gulvet og anklen bøjet 90°.
Patienterne lægger den ene hånd oven på den anden med spidserne af langfingrene endda.
Patienterne holder knæet lige og holder rækkevidden i 2 sekunder.
Hvis fingerspidserne rører tæerne, er scoren nul (0).
Hvis de ikke rører, mål afstanden mellem fingrene og tæerne (en negativ score/-), hvis de overlapper, mål med hvor meget (en positiv score/+) og noteres i cm.
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
|
Ændring i niveauet af funktionel fleksibilitet af øvre ekstremitet vurderet ved hjælp af Back Scratch Test (BST) efter 6 uger.
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
Back Scratch Test (BST)(cm) evaluerer den funktionelle fleksibilitet af patientens øvre ekstremitet.
Patienterne bliver bedt om at rotere deres skulder eksternt med håndfladerne vendt mod ryggen.
Deres håndfingre strækker sig, mens de forsøger at nå det laveste punkt, den anden arm roterer internt, mens de forsøger at nå det højeste punkt.
Patienterne bliver bedt om at få fingerspidserne tættere på hinanden.
Hvis fingerspidserne ikke rører hinanden, registreres afstanden mellem dem i cm antaget som en negativ score, hvis fingerspidserne rører hinanden, så antages scoren som nul.
Hvis de overlapper hinanden, registreres det i cm med en positiv score.
Tre gentagelser udføres i træk, og den bedste score blev registreret.
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
|
Ændring i niveauet af livskvalitet vurderet ved hjælp af Quality of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41) efter 6 uger
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
A. Quality of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41) undersøger de fem dimensioner af sundhed såsom smerte, fysisk funktion, sociale aktiviteter, generel helbredsvurdering og mental funktion hos patienter med osteoporose.
Quality of Life Questionnaire fra European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41) blev udfyldt af patienterne, og score blev beregnet som procent (%).
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
|
Ændring i niveauet af angst og depression vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety And Depression Scale (HADS) efter 6 uger
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
Denne skala blev udfyldt af patienterne.
Den har ingen specielle enheder.
Forhøjelsen af den samlede score indikerer det øgede angst- og depressionsniveau (score ud af 42).
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
|
Ændring i niveauet af kronisk funktionsnedsættelse vurderet ved hjælp af Health Assessment Questionnaire (HAQ) efter 6 uger
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) (score ud af 24) bruges almindeligvis til at evaluere patienternes kroniske funktionsnedsættelse forårsaget af gigtsygdomme.
Dette spørgeskema blev udfyldt af patienterne, og det har ingen særlige enheder.
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
|
Ændring i niveauet af livstilfredshed vurderet ved hjælp af Satisfaction with Life Scale (SLS) efter 6 uger
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
Denne skala (score ud af 35) blev udfyldt af patienterne.
Den har ingen specielle enheder.
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2016
Først opslået (SKØN)
23. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LUT11/16,B:30.2.HAC.0.20.05.04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .