Vliv cvičení na kineziofobii a další příznaky související s osteoporózou
23. března 2016 aktualizováno: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University
Vliv klinických cvičení Pilates na kineziofobii a další příznaky související s osteoporózou
Cíl: Zkoumat vliv klinického cvičení Pilates na kineziofobii, bolest, funkční stav a kvalitu života pacientů s diagnostikovanou osteoporózou.
Metoda: Bylo hodnoceno 47 pacientů, kteří byli náhodně rozděleni do 2 skupin. Pacienti cvičební skupiny se pravidelně zapojovali do cvičebního programu, který probíhal 3x týdně 1 hodinu denně po dobu 6 týdnů s fyzioterapeutem. Pacienti kontrolní skupiny pokračovali v běžném každodenním životě bez jakéhokoli cvičení. Poté, co 7 pacientek opustilo studii z různých důvodů, dokončilo studii 40 žen s primární osteoporózou (kontrolní skupina n=20, cvičební skupina n=20), které byly hodnoceny na začátku a na konci 6. týdne. Jako hodnotící měření Tampa Kinesiophobia Scale (TKS), Visual Analog Scale (VAS), Short Form McGill (SF-McGill), Pain Disability Index (PDI), Oswestry Disability Index (ODI), Berg Balance Test (BBT), Timed Up - Go Test (TUG), Chair Sit-Stand Test (CSST), Chair Sit and Reach Test (CSRT), Back Scratch Test (BST), Quality of Life Questionnaire European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41), Hospital Anxiety and Depression Byla provedena škála (HADS), škála spokojenosti se životem (SLS) a dotazník hodnocení zdraví (HAQ).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena s diagnózou osteoporózy ve věku 50-75 let v posledním roce
Kritéria vyloučení
- Historie zlomenin
- Kloubní náhrady nebo fixace kloubů na dolních končetinách nebo páteři
- Jakékoli neurologické nebo svalové onemocnění
- Neschopnost neustále navštěvovat cvičební program
- Jakákoli sekundární onemocnění vedoucí ke snížené pohyblivosti nebo funkčnímu stavu
- Zrakové, sluchové nebo duševní problémy, které by mohly bránit komunikaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební skupina,
Klinické cvičení Pilates bylo podáváno po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu
|
Klinické cvičení Pilates bylo podáváno po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebylo dáno nic, řekli jí, aby pokračovala v normálním životě po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v úrovni strachu a vyhýbání se spojenému s pohybem hodnocená pomocí Tampa Kinesiophobia Scale po 6 týdnech
Časové okno: Na začátku a na konci 6. týdne
|
40 pacientů s osteoporózou vyplnilo Tampa Kinesiophobia Scale na začátku a na konci 6 týdnů za účelem měření úrovně strachu a vyhýbání se pohybu.
Pokud jedinec získá vysoké skóre podle stupnice, tento výsledek ukazuje na vysokou úroveň kineziofobie.
Nemá konkrétní jednotku.
V tomto testu nejsou žádné nežádoucí účinky.
|
Na začátku a na konci 6. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně intenzity bolesti ráno hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS) po 6 týdnech.
Časové okno: Na začátku a na konci 6. týdne
|
VAS je vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená na každém konci slovními deskriptory.
Pacient označí na čáře bod, který pociťuje, představuje jeho vnímání aktuální intenzity bolesti.
Skóre VAS se stanoví měřením v milimetrech od levého konce čáry k bodu, který pacient označí, a zaznamená se v centimetrech (cm).
|
Na začátku a na konci 6. týdne
|
|
Změna úrovně intenzity bolesti během aktivity hodnocená pomocí Visual Analogue Scale (VAS) po 6 týdnech.
Časové okno: Na začátku a na konci 6. týdne
|
VAS je vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená na každém konci slovními deskriptory.
Pacient označí na čáře bod, který pociťuje, představuje jeho vnímání aktuální intenzity bolesti.
Skóre VAS se stanoví měřením v milimetrech od levého konce čáry k bodu, který pacient označí, a zaznamená se v centimetrech (cm).
|
Na začátku a na konci 6. týdne
|
|
Změna úrovně intenzity bolesti v klidu hodnocená pomocí Visual Analogue Scale (VAS) po 6 týdnech.
Časové okno: Na začátku a na konci 6. týdne
|
VAS je vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená na každém konci slovními deskriptory.
Pacient označí na čáře bod, který pociťuje, představuje jeho vnímání aktuální intenzity bolesti.
Skóre VAS se stanoví měřením v milimetrech od levého konce čáry k bodu, který pacient označí, a zaznamená se v centimetrech (cm).
|
Na začátku a na konci 6. týdne
|
|
Změna úrovně prožívané bolesti hodnocená pomocí Short Form - McGill Pain Questionnaire (SF-McGill)
Časové okno: Na začátku a na konci 6. týdne
|
Short Form - McGill Pain Questionnaire (SF-McGill) poskytuje vícerozměrné hodnocení prožívané bolesti.
Byly zaznamenány popisy bolesti pacientů (SF-McGill S), prožívaná úroveň bolesti během studie (Sf-McGill VAS) a celková intenzita bolesti měřená pomocí 6-bodové škály Likertova typu (SF-McGill L).
|
Na začátku a na konci 6. týdne
|
|
Změna v míře vlivu celkové intenzity bolesti pacientů na jejich každodenní životní aktivity a funkčnost hodnocená pomocí Pain Disability Index (PDI).
Časové okno: Na začátku a na konci 6. týdne
|
Pain Disability Index (PDI) (skóre ze 70) je dotazník vyplněný pacienty.
|
Na začátku a na konci 6. týdne
|
|
Změna úrovně vlivu intenzity bolesti dolní části zad pacientů na jejich každodenní životní aktivity a funkčnost hodnocená pomocí Oswestry Low Back Pain Disability Scale (ODI)
Časové okno: Na začátku a na konci 6. týdne
|
Oswestry Low Back Pain Disability Scale (ODI) (skóre ze 70) je dotazník vyplněný pacienty.
|
Na začátku a na konci 6. týdne
|
|
Změna úrovně funkční rovnováhy hodnocené pomocí Berg Balance Test (BBT).
Časové okno: Na začátku a na konci 6. týdne
|
Berg Balance Test (BBT) (skóre z 56) hodnotí posturální kontrolní mechanismus a dynamickou a statickou rovnováhu při provádění funkčních aktivit u dospělé populace.
Tento test vyhodnotil fyzioterapeut.
|
Na začátku a na konci 6. týdne
|
|
Změna úrovně funkční rovnováhy hodnocené pomocí testu Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: Na začátku a na konci 6. týdne
|
Test Timed Up and Go (TUG) hodnotí funkční rovnováhu a mobilitu subjektů.
Pacienti na pokyn terapeuta vstanou, ujdou 3 metry, otočí se, vrátí se zpět na křeslo a posadí se.
Představení se trpělivostí opakuje 3x a nejkratší čas výkonu je zaznamenán v sekundách (s).
|
Na začátku a na konci 6. týdne
|
|
Změna úrovně síly a vytrvalosti proximálního svalu dolní končetiny hodnocené pomocí testu sezení a stoje na židli (CSST) po 6 týdnech.
Časové okno: Na začátku a na konci 6. týdne
|
V testu sedu a stoje na židli (CSST) počet opakování sedu-stoj za 30 sekund.
byla zaznamenána fyzioterapeutkou.
|
Na začátku a na konci 6. týdne
|
|
Změna úrovně funkční flexibility dolní končetiny hodnocená pomocí Chair Sit and Stand Test (CSST) v 6. týdnu.
Časové okno: Na začátku a na konci 6. týdne
|
hodnotí funkční flexibilitu dolní končetiny u dospělých (23).
Účastník sedí na okraji židle.
Jedna noha musí zůstat na podlaze.
Druhá noha je natažená dopředu s rovným kolenem, patou na podlaze a ohnutým kotníkem o 90°.
Pacienti pokládají jednu ruku na druhou se stejnoměrnými konečky prostředníčků.
Pacienti udržují koleno rovně a drží dosah po dobu 2 sekund.
Pokud se konečky prstů dotknou prstů na nohou, je skóre nula (0).
Pokud se nedotýkají, změřte vzdálenost mezi prsty na rukou a nohou (záporné skóre/-), pokud se překrývají, změřte o kolik (kladné skóre/+) a zaznamenejte v cm.
|
Na začátku a na konci 6. týdne
|
|
Změna úrovně funkční flexibility horní končetiny hodnocená pomocí Back Scratch Test (BST) v 6. týdnu.
Časové okno: Na začátku a na konci 6. týdne
|
Back Scratch Test (BST) (cm) hodnotí funkční flexibilitu horní končetiny pacienta.
Pacienti jsou požádáni, aby otáčeli ramenem zvenčí s dlaněmi obrácenými k zádům.
Jejich prsty ruky se natahují, když se snaží dosáhnout nejnižšího bodu, druhá paže se vnitřně otáčí, zatímco se snaží dosáhnout nejvyššího bodu.
Pacienti jsou požádáni, aby konečky prstů byly blíž k sobě.
Pokud se konečky prstů navzájem nedotýkají, zaznamená se vzdálenost mezi nimi v cm, předpokládá se záporné skóre, pokud se konečky prstů navzájem dotýkají, pak se skóre považuje za nulové.
Pokud se překrývají, zaznamená se to v cm jako kladné skóre.
Provedou se tři opakování za sebou a zaznamená se nejlepší skóre.
|
Na začátku a na konci 6. týdne
|
|
Změna úrovně kvality života hodnocená pomocí dotazníku kvality života Evropské nadace pro osteoporózu (QUALEFFO-41) v 6. týdnu
Časové okno: Na začátku a na konci 6. týdne
|
A. Dotazník kvality života Evropské nadace pro osteoporózu (QUALEFFO-41) zkoumá pět dimenzí zdraví, jako je bolest, fyzické fungování, sociální aktivity, hodnocení celkového zdravotního stavu a duševní funkce pacientů s osteoporózou.
Dotazník kvality života Evropské nadace pro osteoporózu (QUALEFFO-41) byl vyplněn pacienty a skóre bylo vypočteno v procentech (%).
|
Na začátku a na konci 6. týdne
|
|
Změna úrovně úzkosti a deprese hodnocená pomocí Hospital Anxiety And Depression Scale (HADS) po 6 týdnech
Časové okno: Na začátku a na konci 6. týdne
|
Tuto stupnici vyplnili pacienti.
Nemá žádné speciální jednotky.
Zvýšení celkového skóre ukazuje na zvýšenou úroveň úzkosti a deprese (skóre ze 42).
|
Na začátku a na konci 6. týdne
|
|
Změna úrovně chronického funkčního poškození hodnoceného pomocí dotazníku pro hodnocení zdraví (HAQ) po 6 týdnech
Časové okno: Na začátku a na konci 6. týdne
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) (skóre z 24) se běžně používá pro hodnocení chronického funkčního poškození pacientů způsobeného revmatickými chorobami.
Tento dotazník vyplnili pacienti a nemá žádné speciální jednotky.
|
Na začátku a na konci 6. týdne
|
|
Změna úrovně životní spokojenosti hodnocené pomocí škály spokojenosti se životem (SLS) po 6 týdnech
Časové okno: Na začátku a na konci 6. týdne
|
Tuto škálu (skóre z 35) vyplnili pacienti.
Nemá žádné speciální jednotky.
|
Na začátku a na konci 6. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2016
První zveřejněno (ODHAD)
23. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LUT11/16,B:30.2.HAC.0.20.05.04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .