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Efecto de los ejercicios sobre la kinesiofobia y otros síntomas relacionados con la osteoporosis

23 de marzo de 2016 actualizado por: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University

El efecto de los ejercicios clínicos de Pilates sobre la kinesiofobia y otros síntomas relacionados con la osteoporosis

Objetivo: Investigar los efectos del Ejercicio de Pilates Clínico sobre la kinesiofobia, el dolor, el estado funcional y la calidad de vida de los pacientes diagnosticados de osteoporosis.

Método: 47 pacientes fueron evaluados y divididos aleatoriamente en 2 grupos. Los pacientes del grupo de ejercicios se unieron al programa de ejercicios regularmente que se llevó a cabo 3 veces a la semana, 1 hora al día, durante 6 semanas con fisioterapeuta. Los pacientes del grupo de control continuaron con su vida diaria normal sin ningún tipo de ejercicio. Después de que 7 pacientes abandonaran el estudio por diversas razones, 40 mujeres con osteoporosis primaria (grupo de control n=20, grupo de ejercicio n= 20), completaron el estudio y fueron evaluadas al principio y al final de las 6 semanas. Como medidas de evaluación Escala de kinesiofobia de Tampa (TKS), Escala analógica visual (VAS), McGill de forma abreviada (SF-McGill), Índice de discapacidad del dolor (PDI), Índice de discapacidad de Oswestry (ODI), Prueba de equilibrio de Berg (BBT), Timed Up - Go Test (TUG), Chair Sit-Stand Test (CSST), Chair Sit and Reach Test (CSRT), Back Scratch Test (BST), Quality of life Questionnaire European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41), Hospital Anxiety and Depression Se aplicaron la Escala (HADS), la Escala de Satisfacción con la Vida (SLS) y el Cuestionario de Evaluación de la Salud (HAQ).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer diagnosticada con osteoporosis entre las edades de 50-75 en el último año

Criterio de exclusión

  • Historia de fracturas
  • Reemplazos articulares o fijación de las articulaciones en las extremidades inferiores o la columna vertebral
  • Cualquier enfermedad neurológica o muscular.
  • Incapacidad para asistir continuamente al programa de ejercicios.
  • Cualquier enfermedad secundaria que resulte en una disminución de la movilidad o del estado funcional
  • Problemas visuales, auditivos o mentales que podrían impedir la comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicio,
El ejercicio clínico de Pilates se administró durante 6 semanas, 3 días a la semana.
Otro: Ejercicio
El ejercicio clínico de Pilates se administró durante 6 semanas, 3 días a la semana.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
No se le dio nada al grupo de control, se le dijo que continuara con su vida normal durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de miedo y evitación asociado con el movimiento evaluado mediante la Escala de Kinesiofobia de Tampa a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
40 pacientes con osteoporosis completaron la Escala de Kinesiofobia de Tampa al principio y al final de 6 semanas para medir el nivel de miedo y evitación asociado con el movimiento. Si un individuo recibe una puntuación alta, según la escala, este resultado indica un alto nivel de kinesiofobia. No tiene una unidad específica. No hay eventos adversos en esta prueba.
Al principio y al final de las 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de intensidad del dolor por la mañana evaluado mediante Escala Analógica Visual (EVA) a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
VAS es una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por descriptores de palabras en cada extremo. El paciente marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de la intensidad del dolor actual. La puntuación VAS se determina midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto que marca el paciente y se registra en centímetros (cm).
Al principio y al final de las 6 semanas
Cambio en el nivel de intensidad del dolor durante la actividad evaluado mediante la Escala Analógica Visual (VAS) a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
VAS es una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por descriptores de palabras en cada extremo. El paciente marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de la intensidad del dolor actual. La puntuación VAS se determina midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto que marca el paciente y se registra en centímetros (cm).
Al principio y al final de las 6 semanas
Cambio en el nivel de intensidad del dolor en reposo evaluado mediante Escala Analógica Visual (EVA) a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
VAS es una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por descriptores de palabras en cada extremo. El paciente marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de la intensidad del dolor actual. La puntuación VAS se determina midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto que marca el paciente y se registra en centímetros (cm).
Al principio y al final de las 6 semanas
Cambio en el nivel de dolor experimentado evaluado con el formulario corto - Cuestionario de dolor de McGill (SF-McGill)
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
Formato corto: el cuestionario de dolor de McGill (SF-McGill) proporciona una evaluación multidimensional del dolor experimentado. Se registraron las descripciones del dolor de los pacientes (SF-McGill S), el nivel de dolor experimentado durante el estudio (Sf-McGill VAS) y la intensidad total del dolor medida a través de una escala tipo Likert de 6 puntos (SF-McGill L).
Al principio y al final de las 6 semanas
Cambio en el nivel de influencia de la intensidad del dolor general de los pacientes en sus actividades de la vida diaria y la funcionalidad evaluada mediante el Índice de discapacidad del dolor (PDI).
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
Pain Disability Index (PDI) (puntuación sobre 70) es un cuestionario que rellenan los pacientes.
Al principio y al final de las 6 semanas
Cambio en el nivel de influencia de la intensidad del dolor lumbar de los pacientes en sus actividades de la vida diaria y la funcionalidad evaluada mediante la Escala de discapacidad del dolor lumbar (ODI) de Oswestry
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
Oswestry Low Back Pain Disability Scale (ODI) (puntuación de 70) es un cuestionario que completan los pacientes.
Al principio y al final de las 6 semanas
Cambio en el nivel de equilibrio funcional evaluado mediante Berg Balance Test (BBT).
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
Berg Balance Test (BBT) (puntuación sobre 56) evalúa el mecanismo de control postural y el equilibrio dinámico y estático durante la realización de actividades funcionales en población adulta. Esta prueba fue valorada por el fisioterapeuta.
Al principio y al final de las 6 semanas
Cambio en el nivel de equilibrio funcional evaluado mediante The Timed Up and Go Test (TUG).
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
El Timed Up and Go Test (TUG) evalúa el equilibrio funcional y la movilidad de los sujetos. Los pacientes se levantan a la orden del terapeuta, caminan 3 metros, dan la vuelta, regresan a la silla y se sientan. El rendimiento se repite por la paciencia 3 veces y el tiempo de rendimiento más corto se registra en segundos (seg).
Al principio y al final de las 6 semanas
Cambio en el nivel de fuerza y ​​resistencia de los músculos proximales de las extremidades inferiores evaluado mediante la prueba de estar sentado y de pie en silla (CSST) a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
In Chair Sit and Stand Test (CSST), número de repeticiones sentado-de pie en 30 seg. fue registrado por el fisioterapeuta.
Al principio y al final de las 6 semanas
Cambio en el nivel de flexibilidad funcional de las extremidades inferiores evaluado mediante la prueba de estar sentado y de pie en silla (CSST) a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
evalúa la flexibilidad funcional de la extremidad inferior en el adulto (23). El participante se sienta en el borde de una silla. Un pie debe permanecer plano en el suelo. La otra pierna se extiende hacia delante con la rodilla recta, el talón en el suelo y el tobillo doblado a 90°. Los pacientes colocan una mano encima de la otra con las puntas de los dedos medios a la par. Los pacientes mantienen la rodilla recta y mantienen el alcance durante 2 segundos. Si las yemas de los dedos tocan los dedos de los pies, la puntuación es cero (0). Si no se tocan, mida la distancia entre los dedos de las manos y los pies (puntaje negativo/-), si se superponen, mida cuánto (puntaje positivo/+) y registre en cm.
Al principio y al final de las 6 semanas
Cambio en el nivel de flexibilidad funcional de la extremidad superior evaluado mediante Back Scratch Test (BST) a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
Back Scratch Test (BST)(cm) evalúa la flexibilidad funcional de la extremidad superior del paciente. Se pide a los pacientes que giren el hombro hacia el exterior con las palmas hacia la espalda. Sus dedos de la mano se extienden tratando de alcanzar el punto más bajo, el otro brazo gira internamente tratando de alcanzar el punto más alto. Se pide a los pacientes que coloquen las yemas de los dedos más cerca unas de otras. Si las yemas de los dedos no se tocan entre sí, la distancia entre ellas se registra en cm y se asume como una puntuación negativa; si las yemas de los dedos se tocan entre sí, la puntuación se asume como cero. Si se superponen, se registra en cm tomando como puntuación positiva. Se realizan tres repeticiones consecutivas y se registra la mejor puntuación.
Al principio y al final de las 6 semanas
Cambio en el nivel de calidad de vida evaluado mediante Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
A. El Cuestionario de Calidad de Vida de la Fundación Europea para la Osteoporosis (QUALEFFO-41) examina las cinco dimensiones de la salud, como el dolor, el funcionamiento físico, las actividades sociales, la evaluación general de la salud y la función mental de los pacientes con osteoporosis. Los pacientes cumplimentaron el Cuestionario de Calidad de Vida de la Fundación Europea para la Osteoporosis (QUALEFFO-41) y la puntuación se calculó como porcentaje (%).
Al principio y al final de las 6 semanas
Cambio en el nivel de ansiedad y depresión evaluado mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
Esta escala fue llenada por los pacientes. No tiene unidades especiales. La elevación de la puntuación total indica el aumento de los niveles de ansiedad y depresión (puntuación sobre 42).
Al principio y al final de las 6 semanas
Cambio en el nivel de deterioro funcional crónico evaluado mediante el Health Assessment Questionnaire (HAQ) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
El Cuestionario de Evaluación de la Salud (HAQ) (puntaje de 24) se usa comúnmente para evaluar el deterioro funcional crónico de los pacientes causado por enfermedades reumáticas. Este cuestionario fue llenado por los pacientes y no tiene unidades especiales.
Al principio y al final de las 6 semanas
Cambio en el nivel de satisfacción con la vida evaluado mediante la Escala de Satisfacción con la Vida (SLS) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Al principio y al final de las 6 semanas
Esta escala (puntuación sobre 35) fue cumplimentada por los pacientes. No tiene unidades especiales.
Al principio y al final de las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Eastern Mediterranean University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LUT11/16,B:30.2.HAC.0.20.05.04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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