Efeito dos exercícios na cinesiofobia e outros sintomas relacionados à osteoporose
23 de março de 2016 atualizado por: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University
O efeito dos exercícios clínicos de Pilates na cinesiofobia e outros sintomas relacionados à osteoporose
Objetivo: Investigar os efeitos do Exercício de Pilates Clínico na cinesiofobia, dor, estado funcional e qualidade de vida dos pacientes diagnosticados com osteoporose.
Método: 47 pacientes foram avaliados e divididos aleatoriamente em 2 grupos. Os pacientes do grupo de exercícios aderiram regularmente a um programa de exercícios que foi realizado 3 vezes por semana, 1 hora por dia, durante 6 semanas com fisioterapeuta. Os pacientes do grupo de controle continuaram suas vidas diárias normais sem nenhum exercício. Após 7 pacientes abandonarem o estudo por vários motivos, 40 mulheres com osteoporose primária (grupo controle n=20, grupo exercício n= 20) completaram o estudo e foram avaliadas no início e no final de 6 semanas. Como medidas de avaliação, Tampa Kinesiophobia Scale (TKS), Visual Analog Scale (VAS), Short Form McGill (SF-McGill), Pain Disability Index (PDI), Oswestry Disability Index (ODI), Berg Balance Test (BBT), Timed Up - Go Test (TUG), Chair Sit-Stand Test (CSST), Chair Sit and Reach Test (CSRT), Back Scratch Test (BST), Quality of life Questionnaire European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41), Hospital Ansiedade e Depressão Escala (HADS), Escala de Satisfação com a Vida (SLS) e Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher com diagnóstico de osteoporose entre 50 e 75 anos no último ano
Critério de exclusão
- Histórico de fraturas
- Substituições articulares ou fixação das articulações nas extremidades inferiores ou na coluna
- Qualquer doença neurológica ou muscular
- Incapacidade de frequentar continuamente o programa de exercícios
- Quaisquer doenças secundárias que resultem em diminuição da mobilidade ou estado funcional
- Problemas visuais, auditivos ou mentais que possam impedir a comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios,
Os exercícios de Pilates Clínico foram administrados por 6 semanas, 3 dias por semana
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Os exercícios de Pilates Clínico foram administrados por 6 semanas, 3 dias por semana
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nada dado ao grupo de controle, instruído a continuar sua vida normal por 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de medo e evitação associados ao movimento avaliado usando a Tampa Kinesiophobia Scale em 6 semanas
Prazo: No início e no final de 6 semanas
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40 pacientes com osteoporose preencheram a Escala de Cinesiofobia de Tampa no início e no final de 6 semanas para medir o nível de medo e evitação associados ao movimento.
Se um indivíduo recebe uma pontuação alta, de acordo com a escala, esse resultado indica um alto nível de cinesiofobia.
Não tem uma unidade específica.
Não há eventos adversos neste teste.
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No início e no final de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de intensidade da dor pela manhã avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS) em 6 semanas.
Prazo: No início e no final de 6 semanas
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VAS é uma linha horizontal, de 100 mm de comprimento, ancorada por descritores de palavras em cada extremidade.
O paciente marca na linha o ponto que sente que representa sua percepção da intensidade de sua dor atual.
A pontuação VAS é determinada medindo em milímetros a partir da extremidade esquerda da linha até o ponto que o paciente marca e registra em centímetros (cm).
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No início e no final de 6 semanas
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Mudança no nível de intensidade da dor durante a atividade avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS) em 6 semanas.
Prazo: No início e no final de 6 semanas
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VAS é uma linha horizontal, de 100 mm de comprimento, ancorada por descritores de palavras em cada extremidade.
O paciente marca na linha o ponto que sente que representa sua percepção da intensidade de sua dor atual.
A pontuação VAS é determinada medindo em milímetros a partir da extremidade esquerda da linha até o ponto que o paciente marca e registra em centímetros (cm).
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No início e no final de 6 semanas
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Mudança no nível de intensidade da dor em repouso avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS) em 6 semanas.
Prazo: No início e no final de 6 semanas
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VAS é uma linha horizontal, de 100 mm de comprimento, ancorada por descritores de palavras em cada extremidade.
O paciente marca na linha o ponto que sente que representa sua percepção da intensidade de sua dor atual.
A pontuação VAS é determinada medindo em milímetros a partir da extremidade esquerda da linha até o ponto que o paciente marca e registra em centímetros (cm).
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No início e no final de 6 semanas
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Mudança no nível de dor experimentada avaliada com o Short Form - McGill Pain Questionnaire (SF-McGill)
Prazo: No início e no final de 6 semanas
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Short Form - McGill Pain Questionnaire (SF-McGill) fornece uma avaliação multidimensional da dor sentida.
As descrições de dor dos pacientes (SF-McGill S), o nível de dor experimentado durante o estudo (Sf-McGill VAS) e a intensidade total da dor medida por meio de uma escala tipo Likert de 6 pontos (SF-McGill L) foram registrados.
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No início e no final de 6 semanas
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Mudança no nível de influência da intensidade geral da dor dos pacientes em suas atividades de vida diária e funcionalidade avaliada pelo Pain Disability Index (PDI).
Prazo: No início e no final de 6 semanas
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O Pain Disability Index (PDI) (pontuação de 70) é um questionário preenchido pelos pacientes.
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No início e no final de 6 semanas
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Mudança no nível de influência da intensidade da dor lombar dos pacientes em suas atividades de vida diária e funcionalidade avaliada por meio da Escala de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry (ODI)
Prazo: No início e no final de 6 semanas
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A Escala de Incapacidade para Dor Lombar de Oswestry (ODI) (pontuação de 70) é um questionário preenchido pelos pacientes.
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No início e no final de 6 semanas
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Alteração do nível de equilíbrio funcional avaliada pelo Berg Balance Test (BBT).
Prazo: No início e no final de 6 semanas
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O Teste de Equilíbrio de Berg (BBT) (pontuação de 56) avalia o mecanismo de controle postural e o equilíbrio dinâmico e estático durante a realização de atividades funcionais na população adulta.
Este teste foi avaliado pelo fisioterapeuta.
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No início e no final de 6 semanas
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Alteração do nível de equilíbrio funcional avaliada pelo The Timed Up and Go Test (TUG).
Prazo: No início e no final de 6 semanas
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O Timed Up and Go Test (TUG) avalia o equilíbrio funcional e a mobilidade dos sujeitos.
O paciente levanta-se ao comando do terapeuta, anda 3 metros, vira-se, volta para a cadeira e senta-se.
A performance é repetida pela paciência 3 vezes e o menor tempo de performance é registrado em segundos (seg).
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No início e no final de 6 semanas
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Mudança no nível de força e resistência dos músculos proximais dos membros inferiores avaliados usando o Chair Sit and Stand Test (CSST) em 6 semanas.
Prazo: No início e no final de 6 semanas
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No Chair Sit and Stand Test (CSST), número de repetições de sentar e levantar em 30 seg.
foi registrado pelo fisioterapeuta.
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No início e no final de 6 semanas
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Alteração no nível de flexibilidade funcional da extremidade inferior avaliada pelo Chair Sit and Stand Test (CSST) em 6 semanas.
Prazo: No início e no final de 6 semanas
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avalia a flexibilidade funcional da extremidade inferior em adultos (23).
O participante senta-se na beirada de uma cadeira.
Um pé deve permanecer plano no chão.
A outra perna é estendida para a frente com o joelho reto, calcanhar no chão e tornozelo dobrado a 90°.
Os pacientes colocam uma mão sobre a outra com as pontas dos dedos médios alinhadas.
Os pacientes mantêm o joelho reto e mantêm o alcance por 2 segundos.
Se as pontas dos dedos tocarem os dedos dos pés, a pontuação é zero (0).
Se eles não se tocarem, meça a distância entre os dedos das mãos e dos pés (pontuação negativa/-), se eles se sobrepõem, meça quanto (pontuação positiva/+) e registre em cm.
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No início e no final de 6 semanas
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Alteração no nível de flexibilidade funcional da extremidade superior avaliada pelo Back Scratch Test (BST) em 6 semanas.
Prazo: No início e no final de 6 semanas
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O Back Scratch Test (BST)(cm) avalia a flexibilidade funcional da extremidade superior do paciente.
Os pacientes são solicitados a girar o ombro externamente com as palmas das mãos voltadas para as costas.
Os dedos das mãos se estendem tentando alcançar o ponto mais baixo, o outro braço gira internamente enquanto tenta alcançar o ponto mais alto.
Os pacientes são solicitados a colocar as pontas dos dedos mais próximas umas das outras.
Se as pontas dos dedos não se tocarem, a distância entre eles é registrada em cm, assumida como pontuação negativa, se as pontas dos dedos se tocarem, a pontuação é considerada zero.
Se eles se sobrepõem, é registrado em cm, tendo como pontuação positiva.
Três repetições são realizadas consecutivamente e a melhor pontuação é registrada.
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No início e no final de 6 semanas
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Mudança no nível de qualidade de vida avaliada pelo Quality of Life Questionnaire da European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO-41) em 6 semanas
Prazo: No início e no final de 6 semanas
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A. O Questionário de Qualidade de Vida da Fundação Europeia para a Osteoporose (QUALEFFO-41) examina as cinco dimensões da saúde, como dor, função física, atividades sociais, avaliação geral da saúde e função mental de pacientes com osteoporose.
O Questionário de Qualidade de Vida da Fundação Europeia para a Osteoporose (QUALEFFO-41) foi preenchido pelos pacientes e o escore foi calculado em porcentagem (%).
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No início e no final de 6 semanas
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Alteração no nível de ansiedade e depressão avaliada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) em 6 semanas
Prazo: No início e no final de 6 semanas
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Esta escala foi preenchida pelos pacientes.
Não possui unidades especiais.
A elevação da pontuação total indica o aumento dos níveis de ansiedade e depressão (pontuação em 42).
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No início e no final de 6 semanas
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Alteração no nível de comprometimento funcional crônico avaliado pelo Health Assessment Questionnaire (HAQ) em 6 semanas
Prazo: No início e no final de 6 semanas
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O Health Assessment Questionnaire (HAQ) (pontuação de 24) é comumente utilizado para avaliar o comprometimento funcional crônico dos pacientes causado por doenças reumáticas.
Este questionário foi preenchido pelos próprios pacientes e não possui unidades especiais.
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No início e no final de 6 semanas
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Mudança no nível de satisfação com a vida avaliada pela Satisfaction with Life Scale (SLS) em 6 semanas
Prazo: No início e no final de 6 semanas
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Essa escala (pontuação em 35) foi preenchida pelos pacientes.
Não possui unidades especiais.
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No início e no final de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUT11/16,B:30.2.HAC.0.20.05.04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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