Effect of Sleep Apnea on Blood Pressure Control and Outcome Early After Subarachnoid Hemorrhage
2017年10月29日 更新者：Sebastian Zaremba、University Hospital, Bonn
In this observational study patients with subarachnoid hemorrhage (SAH) will be screened for sleep apnea (SA) to investigate if SA is associated with impaired blood pressure control and worse clinical outcome early after SAH.
調査の概要
詳細な説明
Patients admitted with non-traumatic SAH will be consented and screened for sleep apnea within 48 hours after hospital admission.
Blood pressure and clinical outcome will be monitored throughout ICU treatment and hospital stay, respectively.
Diagnosis of sleep apnea will be confirmed on follow-up 3-6 month after SAH by sleep apnea screening (portable cardiorespiratory monitoring and out-of-center polysomnography, respectively).
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bonn、ドイツ、D-53105
- 募集
- Department of Neurology and Department of Neurosurgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with Subarachnoid Hemorrhage admitted to a University Hospital
説明
Inclusion Criteria:
- Subarachnoid Hemorrhage (Hunt & Hess 1 to 4)
- > 18 years of age
- Ability to consent for study of healthcare proxy able to confirm patient will to participate
Exclusion Criteria:
- Stoke within 3 month prior to admission
- Intubation prior or within 24 hours after admission
- no healthcare proxy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Patients with Sleep Apnea
Patients with increased apnea-hypopnea-index (>5/h)
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Patients without Sleep Apnea
Patients with normal apnea-hypopnea-index (5/h and below)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Time to blood pressure target
時間枠：Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
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The time required to reach blood pressure target as defined by care provider.
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Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
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Medication needed to achieve blood pressure target
時間枠：Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
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Blood pressure medication required to reach blood pressure target as defined by care provider.
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Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in modified ranking scale (mRS) from baseline to discharge and follow-up visit, respectively.
時間枠：3 to 6 Month after SAH
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Change in modified ranking scale at hospital discharge and at follow-up (3-6 month after SAH) will be assessed and compared between patients with and without sleep apnea.
The change from baseline to discharge/follow-up will be compared between groups.
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3 to 6 Month after SAH
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Change in NIH stroke scale score (NIHSS) from admission to discharge and follow-up visit, respectively.
時間枠：3 to 6 Month after SAH
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Neurological outcome measured as score in NIHSS at hospital discharge and at follow-up (3-6 month after SAH) will be assessed and compared between patients with and without sleep apnea.
The change from baseline to discharge/follow-up will be compared between groups.
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3 to 6 Month after SAH
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Barthel Index at discharge at follow-up visit, respectively.
時間枠：3 to 6 Month after SAH
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Impairment of daily living (score in Barthel index) at discharge and at follow-up visit (3 to 6 month after SAH) will be assessed.
The change from baseline to discharge/follow-up will be compared between groups.
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3 to 6 Month after SAH
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Incidence of Sleep Apnea in Patients with Subarachnoid Hemorrhage
時間枠：6 Month after SAH
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6 Month after SAH
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sebastian Zaremba, MD、Physician
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月29日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。