Effect of Sleep Apnea on Blood Pressure Control and Outcome Early After Subarachnoid Hemorrhage
29 de outubro de 2017 atualizado por: Sebastian Zaremba, University Hospital, Bonn
In this observational study patients with subarachnoid hemorrhage (SAH) will be screened for sleep apnea (SA) to investigate if SA is associated with impaired blood pressure control and worse clinical outcome early after SAH.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients admitted with non-traumatic SAH will be consented and screened for sleep apnea within 48 hours after hospital admission.
Blood pressure and clinical outcome will be monitored throughout ICU treatment and hospital stay, respectively.
Diagnosis of sleep apnea will be confirmed on follow-up 3-6 month after SAH by sleep apnea screening (portable cardiorespiratory monitoring and out-of-center polysomnography, respectively).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bonn, Alemanha, D-53105
- Recrutamento
- Department of Neurology and Department of Neurosurgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with Subarachnoid Hemorrhage admitted to a University Hospital
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subarachnoid Hemorrhage (Hunt & Hess 1 to 4)
- > 18 years of age
- Ability to consent for study of healthcare proxy able to confirm patient will to participate
Exclusion Criteria:
- Stoke within 3 month prior to admission
- Intubation prior or within 24 hours after admission
- no healthcare proxy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Patients with Sleep Apnea
Patients with increased apnea-hypopnea-index (>5/h)
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Patients without Sleep Apnea
Patients with normal apnea-hypopnea-index (5/h and below)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Time to blood pressure target
Prazo: Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
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The time required to reach blood pressure target as defined by care provider.
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Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
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Medication needed to achieve blood pressure target
Prazo: Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
|
Blood pressure medication required to reach blood pressure target as defined by care provider.
|
Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in modified ranking scale (mRS) from baseline to discharge and follow-up visit, respectively.
Prazo: 3 to 6 Month after SAH
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Change in modified ranking scale at hospital discharge and at follow-up (3-6 month after SAH) will be assessed and compared between patients with and without sleep apnea.
The change from baseline to discharge/follow-up will be compared between groups.
|
3 to 6 Month after SAH
|
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Change in NIH stroke scale score (NIHSS) from admission to discharge and follow-up visit, respectively.
Prazo: 3 to 6 Month after SAH
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Neurological outcome measured as score in NIHSS at hospital discharge and at follow-up (3-6 month after SAH) will be assessed and compared between patients with and without sleep apnea.
The change from baseline to discharge/follow-up will be compared between groups.
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3 to 6 Month after SAH
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Barthel Index at discharge at follow-up visit, respectively.
Prazo: 3 to 6 Month after SAH
|
Impairment of daily living (score in Barthel index) at discharge and at follow-up visit (3 to 6 month after SAH) will be assessed.
The change from baseline to discharge/follow-up will be compared between groups.
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3 to 6 Month after SAH
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidence of Sleep Apnea in Patients with Subarachnoid Hemorrhage
Prazo: 6 Month after SAH
|
6 Month after SAH
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Zaremba, MD, Physician
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Hemorragias Intracranianas
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnóide
Outros números de identificação do estudo
- 025/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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