Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Sleep Apnea on Blood Pressure Control and Outcome Early After Subarachnoid Hemorrhage

29. oktober 2017 opdateret af: Sebastian Zaremba, University Hospital, Bonn
In this observational study patients with subarachnoid hemorrhage (SAH) will be screened for sleep apnea (SA) to investigate if SA is associated with impaired blood pressure control and worse clinical outcome early after SAH.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patients admitted with non-traumatic SAH will be consented and screened for sleep apnea within 48 hours after hospital admission. Blood pressure and clinical outcome will be monitored throughout ICU treatment and hospital stay, respectively. Diagnosis of sleep apnea will be confirmed on follow-up 3-6 month after SAH by sleep apnea screening (portable cardiorespiratory monitoring and out-of-center polysomnography, respectively).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, D-53105
        • Rekruttering
        • Department of Neurology and Department of Neurosurgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with Subarachnoid Hemorrhage admitted to a University Hospital

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subarachnoid Hemorrhage (Hunt & Hess 1 to 4)
  • > 18 years of age
  • Ability to consent for study of healthcare proxy able to confirm patient will to participate

Exclusion Criteria:

  • Stoke within 3 month prior to admission
  • Intubation prior or within 24 hours after admission
  • no healthcare proxy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patients with Sleep Apnea
Patients with increased apnea-hypopnea-index (>5/h)
Enhed: Sleep Apnea Screening (Out of Center Polysomnography Device)
Patients without Sleep Apnea
Patients with normal apnea-hypopnea-index (5/h and below)
Enhed: Sleep Apnea Screening (Out of Center Polysomnography Device)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time to blood pressure target
Tidsramme: Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
The time required to reach blood pressure target as defined by care provider.
Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
Medication needed to achieve blood pressure target
Tidsramme: Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
Blood pressure medication required to reach blood pressure target as defined by care provider.
Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in modified ranking scale (mRS) from baseline to discharge and follow-up visit, respectively.
Tidsramme: 3 to 6 Month after SAH
Change in modified ranking scale at hospital discharge and at follow-up (3-6 month after SAH) will be assessed and compared between patients with and without sleep apnea. The change from baseline to discharge/follow-up will be compared between groups.
3 to 6 Month after SAH
Change in NIH stroke scale score (NIHSS) from admission to discharge and follow-up visit, respectively.
Tidsramme: 3 to 6 Month after SAH
Neurological outcome measured as score in NIHSS at hospital discharge and at follow-up (3-6 month after SAH) will be assessed and compared between patients with and without sleep apnea. The change from baseline to discharge/follow-up will be compared between groups.
3 to 6 Month after SAH
Barthel Index at discharge at follow-up visit, respectively.
Tidsramme: 3 to 6 Month after SAH
Impairment of daily living (score in Barthel index) at discharge and at follow-up visit (3 to 6 month after SAH) will be assessed. The change from baseline to discharge/follow-up will be compared between groups.
3 to 6 Month after SAH

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidence of Sleep Apnea in Patients with Subarachnoid Hemorrhage
Tidsramme: 6 Month after SAH
6 Month after SAH

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebastian Zaremba, MD, Physician

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2016

Først opslået (Skøn)

31. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 025/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner