Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Sleep Apnea on Blood Pressure Control and Outcome Early After Subarachnoid Hemorrhage

29 oktober 2017 bijgewerkt door: Sebastian Zaremba, University Hospital, Bonn
In this observational study patients with subarachnoid hemorrhage (SAH) will be screened for sleep apnea (SA) to investigate if SA is associated with impaired blood pressure control and worse clinical outcome early after SAH.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patients admitted with non-traumatic SAH will be consented and screened for sleep apnea within 48 hours after hospital admission. Blood pressure and clinical outcome will be monitored throughout ICU treatment and hospital stay, respectively. Diagnosis of sleep apnea will be confirmed on follow-up 3-6 month after SAH by sleep apnea screening (portable cardiorespiratory monitoring and out-of-center polysomnography, respectively).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bonn, Duitsland, D-53105
        • Werving
        • Department of Neurology and Department of Neurosurgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with Subarachnoid Hemorrhage admitted to a University Hospital

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Subarachnoid Hemorrhage (Hunt & Hess 1 to 4)
  • > 18 years of age
  • Ability to consent for study of healthcare proxy able to confirm patient will to participate

Exclusion Criteria:

  • Stoke within 3 month prior to admission
  • Intubation prior or within 24 hours after admission
  • no healthcare proxy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patients with Sleep Apnea
Patients with increased apnea-hypopnea-index (>5/h)
Apparaat: Sleep Apnea Screening (Out of Center Polysomnography Device)
Patients without Sleep Apnea
Patients with normal apnea-hypopnea-index (5/h and below)
Apparaat: Sleep Apnea Screening (Out of Center Polysomnography Device)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time to blood pressure target
Tijdsspanne: Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
The time required to reach blood pressure target as defined by care provider.
Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
Medication needed to achieve blood pressure target
Tijdsspanne: Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
Blood pressure medication required to reach blood pressure target as defined by care provider.
Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in modified ranking scale (mRS) from baseline to discharge and follow-up visit, respectively.
Tijdsspanne: 3 to 6 Month after SAH
Change in modified ranking scale at hospital discharge and at follow-up (3-6 month after SAH) will be assessed and compared between patients with and without sleep apnea. The change from baseline to discharge/follow-up will be compared between groups.
3 to 6 Month after SAH
Change in NIH stroke scale score (NIHSS) from admission to discharge and follow-up visit, respectively.
Tijdsspanne: 3 to 6 Month after SAH
Neurological outcome measured as score in NIHSS at hospital discharge and at follow-up (3-6 month after SAH) will be assessed and compared between patients with and without sleep apnea. The change from baseline to discharge/follow-up will be compared between groups.
3 to 6 Month after SAH
Barthel Index at discharge at follow-up visit, respectively.
Tijdsspanne: 3 to 6 Month after SAH
Impairment of daily living (score in Barthel index) at discharge and at follow-up visit (3 to 6 month after SAH) will be assessed. The change from baseline to discharge/follow-up will be compared between groups.
3 to 6 Month after SAH

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidence of Sleep Apnea in Patients with Subarachnoid Hemorrhage
Tijdsspanne: 6 Month after SAH
6 Month after SAH

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sebastian Zaremba, MD, Physician

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 025/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren