Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Sleep Apnea on Blood Pressure Control and Outcome Early After Subarachnoid Hemorrhage

29 października 2017 zaktualizowane przez: Sebastian Zaremba, University Hospital, Bonn
In this observational study patients with subarachnoid hemorrhage (SAH) will be screened for sleep apnea (SA) to investigate if SA is associated with impaired blood pressure control and worse clinical outcome early after SAH.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patients admitted with non-traumatic SAH will be consented and screened for sleep apnea within 48 hours after hospital admission. Blood pressure and clinical outcome will be monitored throughout ICU treatment and hospital stay, respectively. Diagnosis of sleep apnea will be confirmed on follow-up 3-6 month after SAH by sleep apnea screening (portable cardiorespiratory monitoring and out-of-center polysomnography, respectively).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bonn, Niemcy, D-53105
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology and Department of Neurosurgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with Subarachnoid Hemorrhage admitted to a University Hospital

Opis

Inclusion Criteria:

  • Subarachnoid Hemorrhage (Hunt & Hess 1 to 4)
  • > 18 years of age
  • Ability to consent for study of healthcare proxy able to confirm patient will to participate

Exclusion Criteria:

  • Stoke within 3 month prior to admission
  • Intubation prior or within 24 hours after admission
  • no healthcare proxy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Patients with Sleep Apnea
Patients with increased apnea-hypopnea-index (>5/h)
Urządzenie: Sleep Apnea Screening (Out of Center Polysomnography Device)
Patients without Sleep Apnea
Patients with normal apnea-hypopnea-index (5/h and below)
Urządzenie: Sleep Apnea Screening (Out of Center Polysomnography Device)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time to blood pressure target
Ramy czasowe: Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
The time required to reach blood pressure target as defined by care provider.
Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
Medication needed to achieve blood pressure target
Ramy czasowe: Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
Blood pressure medication required to reach blood pressure target as defined by care provider.
Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in modified ranking scale (mRS) from baseline to discharge and follow-up visit, respectively.
Ramy czasowe: 3 to 6 Month after SAH
Change in modified ranking scale at hospital discharge and at follow-up (3-6 month after SAH) will be assessed and compared between patients with and without sleep apnea. The change from baseline to discharge/follow-up will be compared between groups.
3 to 6 Month after SAH
Change in NIH stroke scale score (NIHSS) from admission to discharge and follow-up visit, respectively.
Ramy czasowe: 3 to 6 Month after SAH
Neurological outcome measured as score in NIHSS at hospital discharge and at follow-up (3-6 month after SAH) will be assessed and compared between patients with and without sleep apnea. The change from baseline to discharge/follow-up will be compared between groups.
3 to 6 Month after SAH
Barthel Index at discharge at follow-up visit, respectively.
Ramy czasowe: 3 to 6 Month after SAH
Impairment of daily living (score in Barthel index) at discharge and at follow-up visit (3 to 6 month after SAH) will be assessed. The change from baseline to discharge/follow-up will be compared between groups.
3 to 6 Month after SAH

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Incidence of Sleep Apnea in Patients with Subarachnoid Hemorrhage
Ramy czasowe: 6 Month after SAH
6 Month after SAH

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Śledczy

  • Główny śledczy: Sebastian Zaremba, MD, Physician

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 025/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj