Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Sleep Apnea on Blood Pressure Control and Outcome Early After Subarachnoid Hemorrhage

29. oktober 2017 oppdatert av: Sebastian Zaremba, University Hospital, Bonn
In this observational study patients with subarachnoid hemorrhage (SAH) will be screened for sleep apnea (SA) to investigate if SA is associated with impaired blood pressure control and worse clinical outcome early after SAH.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patients admitted with non-traumatic SAH will be consented and screened for sleep apnea within 48 hours after hospital admission. Blood pressure and clinical outcome will be monitored throughout ICU treatment and hospital stay, respectively. Diagnosis of sleep apnea will be confirmed on follow-up 3-6 month after SAH by sleep apnea screening (portable cardiorespiratory monitoring and out-of-center polysomnography, respectively).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, D-53105
        • Rekruttering
        • Department of Neurology and Department of Neurosurgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with Subarachnoid Hemorrhage admitted to a University Hospital

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subarachnoid Hemorrhage (Hunt & Hess 1 to 4)
  • > 18 years of age
  • Ability to consent for study of healthcare proxy able to confirm patient will to participate

Exclusion Criteria:

  • Stoke within 3 month prior to admission
  • Intubation prior or within 24 hours after admission
  • no healthcare proxy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Patients with Sleep Apnea
Patients with increased apnea-hypopnea-index (>5/h)
Enhet: Sleep Apnea Screening (Out of Center Polysomnography Device)
Patients without Sleep Apnea
Patients with normal apnea-hypopnea-index (5/h and below)
Enhet: Sleep Apnea Screening (Out of Center Polysomnography Device)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time to blood pressure target
Tidsramme: Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
The time required to reach blood pressure target as defined by care provider.
Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
Medication needed to achieve blood pressure target
Tidsramme: Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
Blood pressure medication required to reach blood pressure target as defined by care provider.
Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in modified ranking scale (mRS) from baseline to discharge and follow-up visit, respectively.
Tidsramme: 3 to 6 Month after SAH
Change in modified ranking scale at hospital discharge and at follow-up (3-6 month after SAH) will be assessed and compared between patients with and without sleep apnea. The change from baseline to discharge/follow-up will be compared between groups.
3 to 6 Month after SAH
Change in NIH stroke scale score (NIHSS) from admission to discharge and follow-up visit, respectively.
Tidsramme: 3 to 6 Month after SAH
Neurological outcome measured as score in NIHSS at hospital discharge and at follow-up (3-6 month after SAH) will be assessed and compared between patients with and without sleep apnea. The change from baseline to discharge/follow-up will be compared between groups.
3 to 6 Month after SAH
Barthel Index at discharge at follow-up visit, respectively.
Tidsramme: 3 to 6 Month after SAH
Impairment of daily living (score in Barthel index) at discharge and at follow-up visit (3 to 6 month after SAH) will be assessed. The change from baseline to discharge/follow-up will be compared between groups.
3 to 6 Month after SAH

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidence of Sleep Apnea in Patients with Subarachnoid Hemorrhage
Tidsramme: 6 Month after SAH
6 Month after SAH

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebastian Zaremba, MD, Physician

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 025/16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapné

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere