Effect of Sleep Apnea on Blood Pressure Control and Outcome Early After Subarachnoid Hemorrhage
2017年10月29日 更新者：Sebastian Zaremba、University Hospital, Bonn
In this observational study patients with subarachnoid hemorrhage (SAH) will be screened for sleep apnea (SA) to investigate if SA is associated with impaired blood pressure control and worse clinical outcome early after SAH.
研究概览
详细说明
Patients admitted with non-traumatic SAH will be consented and screened for sleep apnea within 48 hours after hospital admission.
Blood pressure and clinical outcome will be monitored throughout ICU treatment and hospital stay, respectively.
Diagnosis of sleep apnea will be confirmed on follow-up 3-6 month after SAH by sleep apnea screening (portable cardiorespiratory monitoring and out-of-center polysomnography, respectively).
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bonn、德国、D-53105
- 招聘中
- Department of Neurology and Department of Neurosurgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with Subarachnoid Hemorrhage admitted to a University Hospital
描述
Inclusion Criteria:
- Subarachnoid Hemorrhage (Hunt & Hess 1 to 4)
- > 18 years of age
- Ability to consent for study of healthcare proxy able to confirm patient will to participate
Exclusion Criteria:
- Stoke within 3 month prior to admission
- Intubation prior or within 24 hours after admission
- no healthcare proxy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Patients with Sleep Apnea
Patients with increased apnea-hypopnea-index (>5/h)
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Patients without Sleep Apnea
Patients with normal apnea-hypopnea-index (5/h and below)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Time to blood pressure target
大体时间：Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
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The time required to reach blood pressure target as defined by care provider.
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Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
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Medication needed to achieve blood pressure target
大体时间：Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
|
Blood pressure medication required to reach blood pressure target as defined by care provider.
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Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in modified ranking scale (mRS) from baseline to discharge and follow-up visit, respectively.
大体时间：3 to 6 Month after SAH
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Change in modified ranking scale at hospital discharge and at follow-up (3-6 month after SAH) will be assessed and compared between patients with and without sleep apnea.
The change from baseline to discharge/follow-up will be compared between groups.
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3 to 6 Month after SAH
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Change in NIH stroke scale score (NIHSS) from admission to discharge and follow-up visit, respectively.
大体时间：3 to 6 Month after SAH
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Neurological outcome measured as score in NIHSS at hospital discharge and at follow-up (3-6 month after SAH) will be assessed and compared between patients with and without sleep apnea.
The change from baseline to discharge/follow-up will be compared between groups.
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3 to 6 Month after SAH
|
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Barthel Index at discharge at follow-up visit, respectively.
大体时间：3 to 6 Month after SAH
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Impairment of daily living (score in Barthel index) at discharge and at follow-up visit (3 to 6 month after SAH) will be assessed.
The change from baseline to discharge/follow-up will be compared between groups.
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3 to 6 Month after SAH
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Incidence of Sleep Apnea in Patients with Subarachnoid Hemorrhage
大体时间：6 Month after SAH
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6 Month after SAH
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sebastian Zaremba, MD、Physician
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月24日
首次发布 (估计)
2016年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月29日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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