Effect of Sleep Apnea on Blood Pressure Control and Outcome Early After Subarachnoid Hemorrhage
29 октября 2017 г. обновлено: Sebastian Zaremba, University Hospital, Bonn
In this observational study patients with subarachnoid hemorrhage (SAH) will be screened for sleep apnea (SA) to investigate if SA is associated with impaired blood pressure control and worse clinical outcome early after SAH.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients admitted with non-traumatic SAH will be consented and screened for sleep apnea within 48 hours after hospital admission.
Blood pressure and clinical outcome will be monitored throughout ICU treatment and hospital stay, respectively.
Diagnosis of sleep apnea will be confirmed on follow-up 3-6 month after SAH by sleep apnea screening (portable cardiorespiratory monitoring and out-of-center polysomnography, respectively).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bonn, Германия, D-53105
- Рекрутинг
- Department of Neurology and Department of Neurosurgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with Subarachnoid Hemorrhage admitted to a University Hospital
Описание
Inclusion Criteria:
- Subarachnoid Hemorrhage (Hunt & Hess 1 to 4)
- > 18 years of age
- Ability to consent for study of healthcare proxy able to confirm patient will to participate
Exclusion Criteria:
- Stoke within 3 month prior to admission
- Intubation prior or within 24 hours after admission
- no healthcare proxy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patients with Sleep Apnea
Patients with increased apnea-hypopnea-index (>5/h)
|
|
|
Patients without Sleep Apnea
Patients with normal apnea-hypopnea-index (5/h and below)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time to blood pressure target
Временное ограничение: Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
|
The time required to reach blood pressure target as defined by care provider.
|
Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
|
|
Medication needed to achieve blood pressure target
Временное ограничение: Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
|
Blood pressure medication required to reach blood pressure target as defined by care provider.
|
Within 10 Days of hospital admission with subarachnoid hemorrhage
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in modified ranking scale (mRS) from baseline to discharge and follow-up visit, respectively.
Временное ограничение: 3 to 6 Month after SAH
|
Change in modified ranking scale at hospital discharge and at follow-up (3-6 month after SAH) will be assessed and compared between patients with and without sleep apnea.
The change from baseline to discharge/follow-up will be compared between groups.
|
3 to 6 Month after SAH
|
|
Change in NIH stroke scale score (NIHSS) from admission to discharge and follow-up visit, respectively.
Временное ограничение: 3 to 6 Month after SAH
|
Neurological outcome measured as score in NIHSS at hospital discharge and at follow-up (3-6 month after SAH) will be assessed and compared between patients with and without sleep apnea.
The change from baseline to discharge/follow-up will be compared between groups.
|
3 to 6 Month after SAH
|
|
Barthel Index at discharge at follow-up visit, respectively.
Временное ограничение: 3 to 6 Month after SAH
|
Impairment of daily living (score in Barthel index) at discharge and at follow-up visit (3 to 6 month after SAH) will be assessed.
The change from baseline to discharge/follow-up will be compared between groups.
|
3 to 6 Month after SAH
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Incidence of Sleep Apnea in Patients with Subarachnoid Hemorrhage
Временное ограничение: 6 Month after SAH
|
6 Month after SAH
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sebastian Zaremba, MD, Physician
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Внутричерепные кровоизлияния
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ
- Кровотечение
- Субарахноидальное кровоизлияние
Другие идентификационные номера исследования
- 025/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .