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Drug Resistance Factors In Healthcare-associated Pneumonia (DEFINE)

2017年7月29日更新者：Ishaq Lat、Critical Care Pharmacotherapy Trials Network

A Multicenter Study to Evaluate Predictive Factors for Multidrug Resistant Healthcare Associated Pneumonia in Critically Ill Patients

Recently clinical guidelines categorize pneumonia in to three types: community, healthcare-associated, and hospital-acquired. Much of the existing research to describe the epidemiology of pneumonia in critically ill patients comes from single-center studies or from retrospective database analyses, which limit generalizability and lead to over-prescription of broad-spectrum antibacterial agents. This will be a prospective, multicenter epidemiological study to characterize pneumonia epidemiology in critically ill adult patients.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Pneumonia is one of the leading causes of death in the United States and is associated with significant costs to the healthcare system. Recent treatment guidelines describe a new subtype of pneumonia, healthcare-associated pneumonia (HCAP), to identify those patients who present to a hospital from the community and are thought to be at greater risk for developing pneumonia due to multidrug resistant organisms (MDRO).

The HCAP categorization scheme is intended to improve the prescription of initial appropriate empiric antibacterial agents and minimize the morbidity and mortality associated with inappropriate empiric selection.However, one of the chief criticisms of the guideline recommendations is that the criteria used to define HCAP is overly broad, which may result in greater use of broad-spectrum antibiotics.

The prevailing notion is that many patients in the community will be at the lowest risk for experiencing MDR pneumonia and can be treated with a less broad anti-infective regimen. Patients with increasing exposure to the healthcare system will receive initial anti-infective therapy that is more broad in an effort to target MDROs. The investigator group believes that it is not simply exposure to the healthcare system that predicts the incidence of MDR pneumonia (i.e., criteria for HCAP), but rather, the "intensity" of exposure to the healthcare system that is predictive of MDR pneumonia. The aim of this study is to identify risk factors for MDR HCAP pneumonia in critically ill patients. .

研究の種類

観察的

入学 (実際)

679

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
    - Hartford Healthcare
- Florida
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
    - University of Florida - Jacksonville Hospital
  - Weston、Florida、アメリカ、33331
    - Cleveland Clinic - Florida
- Georgia
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31401
    - Memorial University Medical Center
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60037
    - University of Chicago Medical Center
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Roudebush - Indianapolis Veterans Administration Hospital
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
    - University of Kentucky Healthcare - Chandler Medical Center
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - Ochsner Clinic Foundation
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02116
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02116
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201
    - Detroit Medical Center
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Spectrum Health
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
    - Beaumont Health System
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
    - University of Minnesota - Fairview Health Services
- Missouri
  - Kirksville、Missouri、アメリカ、63501
    - Northeast Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Laconia、New Hampshire、アメリカ、03246
    - Lakes Regional General Healthcare
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - Hackensack University Medical Center
- New York
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - University of Rochester Medical Center
- Ohio
  - Canton、Ohio、アメリカ、44708
    - Mercy Medical Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic - Cleveland
- Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
    - Allegheny Health Network
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
    - Roper St. Francis Healthcare
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Austin、Texas、アメリカ、78701
    - Seton Healthcare Family
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Memorial Hermann Healthcare System
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
    - University Of Wisconsin Hospital
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
    - Medical College of Wisconsin/ Froedtert Hospital
サウジアラビア
- - Riyahd、サウジアラビア、1515
    - Ministry of of National Guard-Health Affaires

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients admitted to an intensive care unit requiring anti-infective therapy for the traetment of pneumonia.

説明

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18 years old
ICU admission
Empiric or directed anti-infective treatment for pneumonia for ≥ 5 days

Exclusion Criteria:

Patient stay in ICU for < 24 hours
Patient transfer to the ICU from a hospital floor following prescription for anti-infective therapy in the previous 24 hours of ICU admission
Diagnosis of cystic fibrosis or bronchiectasis
Fungal pneumonia

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
Incidence of multidrug resistant pneumonia pathogen 時間枠：30 days	30 days

二次結果の測定

結果測定	時間枠
Incidence of pneumonia subtypes 時間枠：30 days	30 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Critical Care Pharmacotherapy Trials Network

協力者

University of Arkansas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Lat I, Daley MJ, Shewale A, Pangrazzi MH, Hammond D, Olsen KM; DEFINE study group and the Discovery Research Network. A Multicenter, Prospective, Observational Study to Determine Predictive Factors for Multidrug-Resistant Pneumonia in Critically Ill Adults: The DEFINE Study. Pharmacotherapy. 2019 Mar;39(3):253-260. doi: 10.1002/phar.2171. Epub 2018 Oct 3.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月28日

試験登録日

最初に提出

2016年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月29日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

15071001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。