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Drug Resistance Factors In Healthcare-associated Pneumonia (DEFINE)

29 juillet 2017 mis à jour par: Ishaq Lat, Critical Care Pharmacotherapy Trials Network

A Multicenter Study to Evaluate Predictive Factors for Multidrug Resistant Healthcare Associated Pneumonia in Critically Ill Patients

Recently clinical guidelines categorize pneumonia in to three types: community, healthcare-associated, and hospital-acquired. Much of the existing research to describe the epidemiology of pneumonia in critically ill patients comes from single-center studies or from retrospective database analyses, which limit generalizability and lead to over-prescription of broad-spectrum antibacterial agents. This will be a prospective, multicenter epidemiological study to characterize pneumonia epidemiology in critically ill adult patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Pneumonia is one of the leading causes of death in the United States and is associated with significant costs to the healthcare system. Recent treatment guidelines describe a new subtype of pneumonia, healthcare-associated pneumonia (HCAP), to identify those patients who present to a hospital from the community and are thought to be at greater risk for developing pneumonia due to multidrug resistant organisms (MDRO).

The HCAP categorization scheme is intended to improve the prescription of initial appropriate empiric antibacterial agents and minimize the morbidity and mortality associated with inappropriate empiric selection.However, one of the chief criticisms of the guideline recommendations is that the criteria used to define HCAP is overly broad, which may result in greater use of broad-spectrum antibiotics.

The prevailing notion is that many patients in the community will be at the lowest risk for experiencing MDR pneumonia and can be treated with a less broad anti-infective regimen. Patients with increasing exposure to the healthcare system will receive initial anti-infective therapy that is more broad in an effort to target MDROs. The investigator group believes that it is not simply exposure to the healthcare system that predicts the incidence of MDR pneumonia (i.e., criteria for HCAP), but rather, the "intensity" of exposure to the healthcare system that is predictive of MDR pneumonia. The aim of this study is to identify risk factors for MDR HCAP pneumonia in critically ill patients. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

679

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Arabie Saoudite
- - Riyahd, Arabie Saoudite, 1515
    - Ministry of of National Guard-Health Affaires
États-Unis
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
    - Hartford Healthcare
- Florida
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
    - University of Florida - Jacksonville Hospital
  - Weston, Florida, États-Unis, 33331
    - Cleveland Clinic - Florida
- Georgia
  - Savannah, Georgia, États-Unis, 31401
    - Memorial University Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60037
    - University Of Chicago Medical Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Roudebush - Indianapolis Veterans Administration Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
    - University of Kentucky Healthcare - Chandler Medical Center
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02116
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02116
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Detroit Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - Spectrum Health
  - Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
    - Beaumont Health System
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
    - University of Minnesota - Fairview Health Services
- Missouri
  - Kirksville, Missouri, États-Unis, 63501
    - Northeast Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Laconia, New Hampshire, États-Unis, 03246
    - Lakes Regional General Healthcare
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
    - Hackensack University Medical Center
- New York
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - University of Rochester Medical Center
- Ohio
  - Canton, Ohio, États-Unis, 44708
    - Mercy Medical Center
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - Cleveland Clinic - Cleveland
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
    - Allegheny Health Network
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
    - Roper St. Francis Healthcare
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Austin, Texas, États-Unis, 78701
    - Seton Healthcare Family
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Memorial Hermann Healthcare System
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - University of Wisconsin Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis
    - Medical College of Wisconsin/ Froedtert Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admitted to an intensive care unit requiring anti-infective therapy for the traetment of pneumonia.

La description

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18 years old
ICU admission
Empiric or directed anti-infective treatment for pneumonia for ≥ 5 days

Exclusion Criteria:

Patient stay in ICU for < 24 hours
Patient transfer to the ICU from a hospital floor following prescription for anti-infective therapy in the previous 24 hours of ICU admission
Diagnosis of cystic fibrosis or bronchiectasis
Fungal pneumonia

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Incidence of multidrug resistant pneumonia pathogen Délai: 30 days	30 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Incidence of pneumonia subtypes Délai: 30 days	30 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Critical Care Pharmacotherapy Trials Network

Collaborateurs

University of Arkansas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Lat I, Daley MJ, Shewale A, Pangrazzi MH, Hammond D, Olsen KM; DEFINE study group and the Discovery Research Network. A Multicenter, Prospective, Observational Study to Determine Predictive Factors for Multidrug-Resistant Pneumonia in Critically Ill Adults: The DEFINE Study. Pharmacotherapy. 2019 Mar;39(3):253-260. doi: 10.1002/phar.2171. Epub 2018 Oct 3.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2016

Première publication (Estimation)

13 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

15071001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

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