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Drug Resistance Factors In Healthcare-associated Pneumonia (DEFINE)

2017年7月29日 更新者:Ishaq Lat、Critical Care Pharmacotherapy Trials Network

A Multicenter Study to Evaluate Predictive Factors for Multidrug Resistant Healthcare Associated Pneumonia in Critically Ill Patients

Recently clinical guidelines categorize pneumonia in to three types: community, healthcare-associated, and hospital-acquired. Much of the existing research to describe the epidemiology of pneumonia in critically ill patients comes from single-center studies or from retrospective database analyses, which limit generalizability and lead to over-prescription of broad-spectrum antibacterial agents. This will be a prospective, multicenter epidemiological study to characterize pneumonia epidemiology in critically ill adult patients.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Pneumonia is one of the leading causes of death in the United States and is associated with significant costs to the healthcare system. Recent treatment guidelines describe a new subtype of pneumonia, healthcare-associated pneumonia (HCAP), to identify those patients who present to a hospital from the community and are thought to be at greater risk for developing pneumonia due to multidrug resistant organisms (MDRO).

The HCAP categorization scheme is intended to improve the prescription of initial appropriate empiric antibacterial agents and minimize the morbidity and mortality associated with inappropriate empiric selection.However, one of the chief criticisms of the guideline recommendations is that the criteria used to define HCAP is overly broad, which may result in greater use of broad-spectrum antibiotics.

The prevailing notion is that many patients in the community will be at the lowest risk for experiencing MDR pneumonia and can be treated with a less broad anti-infective regimen. Patients with increasing exposure to the healthcare system will receive initial anti-infective therapy that is more broad in an effort to target MDROs. The investigator group believes that it is not simply exposure to the healthcare system that predicts the incidence of MDR pneumonia (i.e., criteria for HCAP), but rather, the "intensity" of exposure to the healthcare system that is predictive of MDR pneumonia. The aim of this study is to identify risk factors for MDR HCAP pneumonia in critically ill patients. .

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

679

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Riyahd、沙特阿拉伯、1515
        • Ministry of of National Guard-Health Affaires
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06102
        • Hartford Healthcare
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32209
        • University of Florida - Jacksonville Hospital
      • Weston、Florida、美国、33331
        • Cleveland Clinic - Florida
    • Georgia
      • Savannah、Georgia、美国、31401
        • Memorial University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago、Illinois、美国、60037
        • University of Chicago Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Roudebush - Indianapolis Veterans Administration Hospital
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40506
        • University of Kentucky Healthcare - Chandler Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02116
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02116
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Detroit Medical Center
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Spectrum Health
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • Beaumont Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • University of Minnesota - Fairview Health Services
    • Missouri
      • Kirksville、Missouri、美国、63501
        • Northeast Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Laconia、New Hampshire、美国、03246
        • Lakes Regional General Healthcare
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国、44708
        • Mercy Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic - Cleveland
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • Allegheny Health Network
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29401
        • Roper St. Francis Healthcare
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78701
        • Seton Healthcare Family
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Memorial Hermann Healthcare System
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、美国
        • Medical College of Wisconsin/ Froedtert Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients admitted to an intensive care unit requiring anti-infective therapy for the traetment of pneumonia.

描述

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years old
  • ICU admission
  • Empiric or directed anti-infective treatment for pneumonia for ≥ 5 days

Exclusion Criteria:

  • Patient stay in ICU for < 24 hours
  • Patient transfer to the ICU from a hospital floor following prescription for anti-infective therapy in the previous 24 hours of ICU admission
  • Diagnosis of cystic fibrosis or bronchiectasis
  • Fungal pneumonia

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Incidence of multidrug resistant pneumonia pathogen
大体时间:30 days
30 days

次要结果测量

结果测量
大体时间
Incidence of pneumonia subtypes
大体时间:30 days
30 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年2月28日

研究注册日期

首次提交

2016年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月12日

首次发布 (估计)

2016年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月29日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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