Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Drug Resistance Factors In Healthcare-associated Pneumonia (DEFINE)

29. juli 2017 oppdatert av: Ishaq Lat, Critical Care Pharmacotherapy Trials Network

A Multicenter Study to Evaluate Predictive Factors for Multidrug Resistant Healthcare Associated Pneumonia in Critically Ill Patients

Recently clinical guidelines categorize pneumonia in to three types: community, healthcare-associated, and hospital-acquired. Much of the existing research to describe the epidemiology of pneumonia in critically ill patients comes from single-center studies or from retrospective database analyses, which limit generalizability and lead to over-prescription of broad-spectrum antibacterial agents. This will be a prospective, multicenter epidemiological study to characterize pneumonia epidemiology in critically ill adult patients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pneumonia is one of the leading causes of death in the United States and is associated with significant costs to the healthcare system. Recent treatment guidelines describe a new subtype of pneumonia, healthcare-associated pneumonia (HCAP), to identify those patients who present to a hospital from the community and are thought to be at greater risk for developing pneumonia due to multidrug resistant organisms (MDRO).

The HCAP categorization scheme is intended to improve the prescription of initial appropriate empiric antibacterial agents and minimize the morbidity and mortality associated with inappropriate empiric selection.However, one of the chief criticisms of the guideline recommendations is that the criteria used to define HCAP is overly broad, which may result in greater use of broad-spectrum antibiotics.

The prevailing notion is that many patients in the community will be at the lowest risk for experiencing MDR pneumonia and can be treated with a less broad anti-infective regimen. Patients with increasing exposure to the healthcare system will receive initial anti-infective therapy that is more broad in an effort to target MDROs. The investigator group believes that it is not simply exposure to the healthcare system that predicts the incidence of MDR pneumonia (i.e., criteria for HCAP), but rather, the "intensity" of exposure to the healthcare system that is predictive of MDR pneumonia. The aim of this study is to identify risk factors for MDR HCAP pneumonia in critically ill patients. .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

679

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
        • Hartford Healthcare
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • University of Florida - Jacksonville Hospital
      • Weston, Florida, Forente stater, 33331
        • Cleveland Clinic - Florida
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31401
        • Memorial University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60037
        • University of Chicago Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Roudebush - Indianapolis Veterans Administration Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
        • University of Kentucky Healthcare - Chandler Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02116
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02116
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Detroit Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Spectrum Health
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Beaumont Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • University of Minnesota - Fairview Health Services
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Forente stater, 63501
        • Northeast Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Laconia, New Hampshire, Forente stater, 03246
        • Lakes Regional General Healthcare
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44708
        • Mercy Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic - Cleveland
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Allegheny Health Network
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401
        • Roper St. Francis Healthcare
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78701
        • Seton Healthcare Family
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Memorial Hermann Healthcare System
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University Of Wisconsin Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater
        • Medical College of Wisconsin/ Froedtert Hospital
  • Saudi-Arabia
      • Riyahd, Saudi-Arabia, 1515
        • Ministry of of National Guard-Health Affaires

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients admitted to an intensive care unit requiring anti-infective therapy for the traetment of pneumonia.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years old
  • ICU admission
  • Empiric or directed anti-infective treatment for pneumonia for ≥ 5 days

Exclusion Criteria:

  • Patient stay in ICU for < 24 hours
  • Patient transfer to the ICU from a hospital floor following prescription for anti-infective therapy in the previous 24 hours of ICU admission
  • Diagnosis of cystic fibrosis or bronchiectasis
  • Fungal pneumonia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidence of multidrug resistant pneumonia pathogen
Tidsramme: 30 days
30 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidence of pneumonia subtypes
Tidsramme: 30 days
30 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Critical Care Pharmacotherapy Trials Network

Samarbeidspartnere

University of Arkansas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15071001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere