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Drug Resistance Factors In Healthcare-associated Pneumonia (DEFINE)

2017년 7월 29일 업데이트: Ishaq Lat, Critical Care Pharmacotherapy Trials Network

A Multicenter Study to Evaluate Predictive Factors for Multidrug Resistant Healthcare Associated Pneumonia in Critically Ill Patients

Recently clinical guidelines categorize pneumonia in to three types: community, healthcare-associated, and hospital-acquired. Much of the existing research to describe the epidemiology of pneumonia in critically ill patients comes from single-center studies or from retrospective database analyses, which limit generalizability and lead to over-prescription of broad-spectrum antibacterial agents. This will be a prospective, multicenter epidemiological study to characterize pneumonia epidemiology in critically ill adult patients.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Pneumonia is one of the leading causes of death in the United States and is associated with significant costs to the healthcare system. Recent treatment guidelines describe a new subtype of pneumonia, healthcare-associated pneumonia (HCAP), to identify those patients who present to a hospital from the community and are thought to be at greater risk for developing pneumonia due to multidrug resistant organisms (MDRO).

The HCAP categorization scheme is intended to improve the prescription of initial appropriate empiric antibacterial agents and minimize the morbidity and mortality associated with inappropriate empiric selection.However, one of the chief criticisms of the guideline recommendations is that the criteria used to define HCAP is overly broad, which may result in greater use of broad-spectrum antibiotics.

The prevailing notion is that many patients in the community will be at the lowest risk for experiencing MDR pneumonia and can be treated with a less broad anti-infective regimen. Patients with increasing exposure to the healthcare system will receive initial anti-infective therapy that is more broad in an effort to target MDROs. The investigator group believes that it is not simply exposure to the healthcare system that predicts the incidence of MDR pneumonia (i.e., criteria for HCAP), but rather, the "intensity" of exposure to the healthcare system that is predictive of MDR pneumonia. The aim of this study is to identify risk factors for MDR HCAP pneumonia in critically ill patients. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

679

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, 미국, 06102
    - Hartford Healthcare
- Florida
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32209
    - University of Florida - Jacksonville Hospital
  - Weston, Florida, 미국, 33331
    - Cleveland Clinic - Florida
- Georgia
  - Savannah, Georgia, 미국, 31401
    - Memorial University Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, 미국, 60037
    - University of Chicago Medical Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Roudebush - Indianapolis Veterans Administration Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40506
    - University of Kentucky Healthcare - Chandler Medical Center
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02116
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02116
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201
    - Detroit Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - Spectrum Health
  - Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
    - Beaumont Health System
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
    - University of Minnesota - Fairview Health Services
- Missouri
  - Kirksville, Missouri, 미국, 63501
    - Northeast Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Laconia, New Hampshire, 미국, 03246
    - Lakes Regional General Healthcare
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
    - Hackensack University Medical Center
- New York
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - University of Rochester Medical Center
- Ohio
  - Canton, Ohio, 미국, 44708
    - Mercy Medical Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic - Cleveland
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
    - Allegheny Health Network
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29401
    - Roper St. Francis Healthcare
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Austin, Texas, 미국, 78701
    - Seton Healthcare Family
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - Memorial Hermann Healthcare System
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792
    - University of Wisconsin Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국
    - Medical College of Wisconsin/ Froedtert Hospital
사우디 아라비아
- - Riyahd, 사우디 아라비아, 1515
    - Ministry of of National Guard-Health Affaires

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients admitted to an intensive care unit requiring anti-infective therapy for the traetment of pneumonia.

설명

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18 years old
ICU admission
Empiric or directed anti-infective treatment for pneumonia for ≥ 5 days

Exclusion Criteria:

Patient stay in ICU for < 24 hours
Patient transfer to the ICU from a hospital floor following prescription for anti-infective therapy in the previous 24 hours of ICU admission
Diagnosis of cystic fibrosis or bronchiectasis
Fungal pneumonia

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
Incidence of multidrug resistant pneumonia pathogen 기간: 30 days	30 days

2차 결과 측정

결과 측정	기간
Incidence of pneumonia subtypes 기간: 30 days	30 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Critical Care Pharmacotherapy Trials Network

협력자

University of Arkansas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Lat I, Daley MJ, Shewale A, Pangrazzi MH, Hammond D, Olsen KM; DEFINE study group and the Discovery Research Network. A Multicenter, Prospective, Observational Study to Determine Predictive Factors for Multidrug-Resistant Pneumonia in Critically Ill Adults: The DEFINE Study. Pharmacotherapy. 2019 Mar;39(3):253-260. doi: 10.1002/phar.2171. Epub 2018 Oct 3.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

15071001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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