- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02736097
Drug Resistance Factors In Healthcare-associated Pneumonia (DEFINE)
A Multicenter Study to Evaluate Predictive Factors for Multidrug Resistant Healthcare Associated Pneumonia in Critically Ill Patients
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pneumonia is one of the leading causes of death in the United States and is associated with significant costs to the healthcare system. Recent treatment guidelines describe a new subtype of pneumonia, healthcare-associated pneumonia (HCAP), to identify those patients who present to a hospital from the community and are thought to be at greater risk for developing pneumonia due to multidrug resistant organisms (MDRO).
The HCAP categorization scheme is intended to improve the prescription of initial appropriate empiric antibacterial agents and minimize the morbidity and mortality associated with inappropriate empiric selection.However, one of the chief criticisms of the guideline recommendations is that the criteria used to define HCAP is overly broad, which may result in greater use of broad-spectrum antibiotics.
The prevailing notion is that many patients in the community will be at the lowest risk for experiencing MDR pneumonia and can be treated with a less broad anti-infective regimen. Patients with increasing exposure to the healthcare system will receive initial anti-infective therapy that is more broad in an effort to target MDROs. The investigator group believes that it is not simply exposure to the healthcare system that predicts the incidence of MDR pneumonia (i.e., criteria for HCAP), but rather, the "intensity" of exposure to the healthcare system that is predictive of MDR pneumonia. The aim of this study is to identify risk factors for MDR HCAP pneumonia in critically ill patients. .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyahd, Arábia Saudita, 1515
- Ministry of of National Guard-Health Affaires
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Hartford Healthcare
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida - Jacksonville Hospital
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Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Cleveland Clinic - Florida
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Georgia
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Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31401
- Memorial University Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60037
- University of Chicago Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Roudebush - Indianapolis Veterans Administration Hospital
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky Healthcare - Chandler Medical Center
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Detroit Medical Center
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Beaumont Health System
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota - Fairview Health Services
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-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
- Northeast Regional Medical Center
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New Hampshire
-
Laconia, New Hampshire, Estados Unidos, 03246
- Lakes Regional General Healthcare
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New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Ohio
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Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
- Mercy Medical Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic - Cleveland
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny Health Network
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Roper St. Francis Healthcare
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- Seton Healthcare Family
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Memorial Hermann Healthcare System
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University Of Wisconsin Hospital
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
- Medical College of Wisconsin/ Froedtert Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old
- ICU admission
- Empiric or directed anti-infective treatment for pneumonia for ≥ 5 days
Exclusion Criteria:
- Patient stay in ICU for < 24 hours
- Patient transfer to the ICU from a hospital floor following prescription for anti-infective therapy in the previous 24 hours of ICU admission
- Diagnosis of cystic fibrosis or bronchiectasis
- Fungal pneumonia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidence of multidrug resistant pneumonia pathogen
Prazo: 30 days
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30 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidence of pneumonia subtypes
Prazo: 30 days
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30 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15071001
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