Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Drug Resistance Factors In Healthcare-associated Pneumonia (DEFINE)

29. července 2017 aktualizováno: Ishaq Lat, Critical Care Pharmacotherapy Trials Network

A Multicenter Study to Evaluate Predictive Factors for Multidrug Resistant Healthcare Associated Pneumonia in Critically Ill Patients

Recently clinical guidelines categorize pneumonia in to three types: community, healthcare-associated, and hospital-acquired. Much of the existing research to describe the epidemiology of pneumonia in critically ill patients comes from single-center studies or from retrospective database analyses, which limit generalizability and lead to over-prescription of broad-spectrum antibacterial agents. This will be a prospective, multicenter epidemiological study to characterize pneumonia epidemiology in critically ill adult patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pneumonia is one of the leading causes of death in the United States and is associated with significant costs to the healthcare system. Recent treatment guidelines describe a new subtype of pneumonia, healthcare-associated pneumonia (HCAP), to identify those patients who present to a hospital from the community and are thought to be at greater risk for developing pneumonia due to multidrug resistant organisms (MDRO).

The HCAP categorization scheme is intended to improve the prescription of initial appropriate empiric antibacterial agents and minimize the morbidity and mortality associated with inappropriate empiric selection.However, one of the chief criticisms of the guideline recommendations is that the criteria used to define HCAP is overly broad, which may result in greater use of broad-spectrum antibiotics.

The prevailing notion is that many patients in the community will be at the lowest risk for experiencing MDR pneumonia and can be treated with a less broad anti-infective regimen. Patients with increasing exposure to the healthcare system will receive initial anti-infective therapy that is more broad in an effort to target MDROs. The investigator group believes that it is not simply exposure to the healthcare system that predicts the incidence of MDR pneumonia (i.e., criteria for HCAP), but rather, the "intensity" of exposure to the healthcare system that is predictive of MDR pneumonia. The aim of this study is to identify risk factors for MDR HCAP pneumonia in critically ill patients. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

679

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Riyahd, Saudská arábie, 1515
        • Ministry of of National Guard-Health Affaires
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Hartford Healthcare
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • University of Florida - Jacksonville Hospital
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Cleveland Clinic - Florida
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31401
        • Memorial University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60037
        • University of Chicago Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Roudebush - Indianapolis Veterans Administration Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • University of Kentucky Healthcare - Chandler Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02116
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02116
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Detroit Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Beaumont Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • University of Minnesota - Fairview Health Services
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Spojené státy, 63501
        • Northeast Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Laconia, New Hampshire, Spojené státy, 03246
        • Lakes Regional General Healthcare
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44708
        • Mercy Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic - Cleveland
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Allegheny Health Network
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
        • Roper St. Francis Healthcare
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78701
        • Seton Healthcare Family
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Memorial Hermann Healthcare System
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University Of Wisconsin Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
        • Medical College of Wisconsin/ Froedtert Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients admitted to an intensive care unit requiring anti-infective therapy for the traetment of pneumonia.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years old
  • ICU admission
  • Empiric or directed anti-infective treatment for pneumonia for ≥ 5 days

Exclusion Criteria:

  • Patient stay in ICU for < 24 hours
  • Patient transfer to the ICU from a hospital floor following prescription for anti-infective therapy in the previous 24 hours of ICU admission
  • Diagnosis of cystic fibrosis or bronchiectasis
  • Fungal pneumonia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence of multidrug resistant pneumonia pathogen
Časové okno: 30 days
30 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence of pneumonia subtypes
Časové okno: 30 days
30 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Critical Care Pharmacotherapy Trials Network

Spolupracovníci

University of Arkansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15071001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit