- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02736097
Drug Resistance Factors In Healthcare-associated Pneumonia (DEFINE)
A Multicenter Study to Evaluate Predictive Factors for Multidrug Resistant Healthcare Associated Pneumonia in Critically Ill Patients
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Pneumonia is one of the leading causes of death in the United States and is associated with significant costs to the healthcare system. Recent treatment guidelines describe a new subtype of pneumonia, healthcare-associated pneumonia (HCAP), to identify those patients who present to a hospital from the community and are thought to be at greater risk for developing pneumonia due to multidrug resistant organisms (MDRO).
The HCAP categorization scheme is intended to improve the prescription of initial appropriate empiric antibacterial agents and minimize the morbidity and mortality associated with inappropriate empiric selection.However, one of the chief criticisms of the guideline recommendations is that the criteria used to define HCAP is overly broad, which may result in greater use of broad-spectrum antibiotics.
The prevailing notion is that many patients in the community will be at the lowest risk for experiencing MDR pneumonia and can be treated with a less broad anti-infective regimen. Patients with increasing exposure to the healthcare system will receive initial anti-infective therapy that is more broad in an effort to target MDROs. The investigator group believes that it is not simply exposure to the healthcare system that predicts the incidence of MDR pneumonia (i.e., criteria for HCAP), but rather, the "intensity" of exposure to the healthcare system that is predictive of MDR pneumonia. The aim of this study is to identify risk factors for MDR HCAP pneumonia in critically ill patients. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyahd, Arabia Saudita, 1515
- Ministry of of National Guard-Health Affaires
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Hartford Healthcare
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida - Jacksonville Hospital
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Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Cleveland Clinic - Florida
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Georgia
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Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31401
- Memorial University Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60037
- University of Chicago Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Roudebush - Indianapolis Veterans Administration Hospital
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky Healthcare - Chandler Medical Center
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Detroit Medical Center
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Beaumont Health System
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota - Fairview Health Services
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
- Northeast Regional Medical Center
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New Hampshire
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Laconia, New Hampshire, Estados Unidos, 03246
- Lakes Regional General Healthcare
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New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Ohio
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Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
- Mercy Medical Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic - Cleveland
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny Health Network
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Roper St. Francis Healthcare
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- Seton Healthcare Family
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Memorial Hermann Healthcare System
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Hospital
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
- Medical College of Wisconsin/ Froedtert Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old
- ICU admission
- Empiric or directed anti-infective treatment for pneumonia for ≥ 5 days
Exclusion Criteria:
- Patient stay in ICU for < 24 hours
- Patient transfer to the ICU from a hospital floor following prescription for anti-infective therapy in the previous 24 hours of ICU admission
- Diagnosis of cystic fibrosis or bronchiectasis
- Fungal pneumonia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidence of multidrug resistant pneumonia pathogen
Periodo de tiempo: 30 days
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30 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidence of pneumonia subtypes
Periodo de tiempo: 30 days
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30 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 15071001
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