Cryo Global Registry
2024年4月28日 更新者：Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Cryo Global Registry、Medtronic Cardiac Ablation Post-Market Study Platform の一部
Cryo Global Registry は、前向き、グローバル、多施設、観察型の市販後レジストリです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
Cryo Global Registry は、前向き、グローバル、多施設、観察型の市販後レジストリ (PMR) です。
この研究の目的は、市販の Arctic Front™ ファミリーの心臓凍結アブレーション カテーテル (以下、「Arctic Front™ 心臓凍結アブレーション カテーテル システム」と呼びます) で治療された広範な患者集団における臨床成績と安全性データを評価し、説明することです。
クライオバルーン アブレーション (CBA) 手順は、通常の病院の慣行に従って実行されます。
この試験の登録期間は 24 か月です。
フォローアップ期間は、標準的な慣行に合わせることを目的としており、被験者は処置後最低12か月間追跡されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reykjavik、アイスランド、108
- Landspitali - National Hospital of Iceland
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Illinois
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Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Carle Foundation Hospital
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503-2560
- Spectrum Health Hospitals
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- The Lindner Research Center
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Pennsylvania
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Doylestown、Pennsylvania、アメリカ、18901
- Doylestown Health Cardiology
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78705-1852
- Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Texas Health Research & Education Institute
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦
- Cleveland Clinic Abu Dhabi
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦
- Sheikh Khalifa Medical City
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Buenos Aires、アルゼンチン
- Hospital Universitario Fundacion Favaloro
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1428DCO
- Instituto Cardiovascular de Buenos Aires (ICBA)
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Buenos Aires、アルゼンチン、CP:1428
- Institituo Cardiovascular Buenos Aires (ICBA)
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Liverpool、イギリス、L14 3PE
- Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
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London、イギリス
- St. Bartholomew's Hospital
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London、イギリス、SW17 0QT
- St George's University Hospitals - NHS Trust
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London、イギリス、SW17 0QT
- St. George's Hospital-NHS Trust
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Newcastle Upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Freeman Hospital
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Castellanza、イタリア、21053
- Humanitas Mater Domini
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Pavia、イタリア
- Fondazione IRCCS Policlinico San
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Perugia、イタリア、06129
- Ospedale S. Maria della Misericordia
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Pisa、イタリア、56100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - Stabilimento di Cisanello
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Hyderabad、インド
- Aig Hospital
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New Delhi、インド、110017
- Max Super Speciality Hospital
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Kerala
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Kochi、Kerala、インド、682027
- Aster Medcity
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Thiruvananthapuram、Kerala、インド、695011
- Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
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Rajasthan
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Jaipur、Rajasthan、インド、302017
- Eternal Hospital
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Tamil Nadu
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Chennai、Tamil Nadu、インド、600006
- Apollo Hospital (Chennai)
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Jakarta、インドネシア、11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
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Jakarta、インドネシア
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
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Muscat、オマーン
- The Royal Hospital
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Linz、オーストリア、4021
- Kepler Universitätsklinikum Med Campus III.
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Astana、カザフスタン
- National Research Cardiac Surgery Center
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Athens、ギリシャ、11525
- Hellenic Airforce 251 General Hospital
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Al-Ahmadi、クウェート
- Salman Al Abdallah Al Dabbous Cardiac Center (DCC) - Al Adan Hospital
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Kuwait、クウェート
- Chest Diseases Hospital
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Bogotá、コロンビア
- Fundacion Clinica Shaio
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Medellin、コロンビア
- Clinica Ces
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Riyadh、サウジアラビア、11433
- King Fahad Medical City (KFMC)
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Singapore、シンガポール
- National University Hospital
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Singapore、シンガポール、119074
- National University Hospital
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Singapore、シンガポール、169609
- National Heart Centre Singapore
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Lausanne、スイス
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Madrid、スペイン、28008
- Hospital Universitario Moncloa
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Banská Bystrica、スロバキア、97401
- Stredoslovensky Ustav Srdcovych a Cievnych Chorob a.s
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Bratislava、スロバキア、83348
- Narodny ustav srdcovych a cievnych chorob, a.s. (NUSCH)
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Košice、スロバキア、04011
- Vychodoslovensky ustav srdcovych a cievnych chorob, a.s.
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Belgrade、セルビア、11040
- Institute for Cardiovascular Disease (ICVD) Dedinje
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Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital
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Bangkok、タイ
- Ramathibodi Hospital
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Bangkok、タイ
- Phramongkutklao Hospital
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Prague、チェコ、150 30
- Nemocnice Na Homolce
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Santiago、チリ
- Clínica Dávila
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Bad Bevensen、ドイツ、29549
- Herz- und Gefässzentrum Bad Bevensen
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Bad Segeberg、ドイツ、23795
- Segeberger Kliniken GmbH - Herzzentrum
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Berlin、ドイツ、10365
- Sana Klinikum Lichtenberg
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Bielefeld、ドイツ、33604
- Städtische Kliniken Bielefeld
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Coburg、ドイツ、69450
- Klinikum Coburg GmbH
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Frankfurt、ドイツ、60389
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien
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Köln、ドイツ、50733
- St. Vinzenz-Hospital Köln
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Lüdenscheid、ドイツ、58515
- Klinikum Lüdenscheid
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Mönchengladbach、ドイツ、41063
- Kliniken Maria Hilf GmbH Mönchengladbach - Krankenhaus St. Franziskus
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München、ドイツ
- Städtische Kliniken München GmbH - Klinikum Bogenhausen
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Ravensburg、ドイツ、88212
- Oberschwaben-Klinik GmbH - Krankenhaus St. Elisabeth
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Wiesbaden、ドイツ、65189
- St. Josephs Hospital Wiesbaden
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North Rhine-Westphalia
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Lüdenscheid、North Rhine-Westphalia、ドイツ、58515
- Märkische Gesundheitsholding GmbH & Co. KG - Klinikum Lüdenscheid
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Budapest、ハンガリー
- Gottsegen Gyorgy Orszagos Kardiologiai Intezet
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Debrecen、ハンガリー
- Debreceni Egyetem
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Metro Manila
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Pasig、Metro Manila、フィリピン、1603
- The Medical City
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Taguig、Metro Manila、フィリピン、1634
- Saint Lukes Medical Center (SLMC)
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Bandar Seri Begawan、ブルネイ ダルサラーム、BG3122
- Gleneagles Jerudong Park Medical Centre
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Aalst、ベルギー
- Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis-Campus Aalst
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Liege
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Liège、Liege、ベルギー、4000
- Centre Hospitalier Regional de la Citadelle
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Vila Nova De Gaia、ポルトガル、4434-502
- Centro hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho-Unidade I
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Kraków、ポーランド
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II
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Rzeszow、ポーランド、35-301
- Spital Wojewodzki nr 2
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Rzeszów、ポーランド
- Kliniczny Szpital Wojewodzki nr 2 im. Sw. Jadwigi Krolowej w Rzeszowie
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Łódź、ポーランド
- Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
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Kuala Lumpur、マレーシア、50400
- Institut Jantung Negara
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Kuala Lumpur、マレーシア、50470
- Cardiac Vascular Sentral Kuala Lumpur (CVSKL)
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Sarawak
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Kuching、Sarawak、マレーシア、94300
- Sarawak Heart Centre
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Selangor
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Sepang、Selangor、マレーシア、43000
- Hospital Serdang
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Huixquilucan、メキシコ、52763
- Hospital Angeles Lomas
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Mexico、メキシコ、03330
- Hospital San Angel Inn Universidad
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Mexico City、メキシコ、06720
- Centro Medico Nacional Siglo XXI
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Ekaterinburg、ロシア連邦、620102
- State Budgetary Healthcare Institution of Sverdlovsk region for "Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1"
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Moscow、ロシア連邦
- Russian Scientific Center of Surgery by B.V. Petrovskiy, RAMN
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Tomsk、ロシア連邦
- Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
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Beijing、中国、100037
- Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Chengdu、中国、610041
- West China Hospital of Sichuan University
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Shanghai、中国、200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Shanghai、中国
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Tianjin、中国、300051
- Tianjin Chest Hospital
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Johannesburg、南アフリカ
- Netcare Sunninghill Hospital
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Umhlanga、南アフリカ、4319
- Busamed Gateway Hospital
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Taichung、台湾、40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Taipei City、台湾
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei City、台湾、10491
- Mackay Memorial Hospital
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Taipei City、台湾、112
- Cheng-Hsin General Hospital
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Seoul、大韓民国
- Samsung Medical Center
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Seoul、大韓民国、152-703
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Gyeonggi-do
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Seoul、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Amagasaki、日本
- Kansai Rosai Hospital
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Amagasaki、日本
- Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
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Anjō、日本
- Anjo Kosei Hospital
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Bunkyō-Ku、日本
- Nippon Medical School Hospital
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Bunkyō-Ku、日本、113-8519
- Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital
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Chiba、日本
- Chiba University Hospital
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Fukuoka、日本、814-0001
- Fukuoka Sanno Hospital
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Hachiōji、日本
- Tokai University Hachioji Hospital
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Hidaka、日本
- Saitama Medical University International Medical Center
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Hirosaki、日本、036-8563
- Hirosaki University Hospital
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Hiroshima、日本、734-8551
- Hiroshima University Hospital
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Hiroshima、日本、730-8518
- Hiroshima City Hospital
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Hiroshima、日本
- Hiroshima City Hospital
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Ishikawa、日本
- Kanazawa University Hospital
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Itabashi-ku、日本
- Nihon University Itabashi Hospital
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Kagoshima、日本
- National Hospital Organization Kagoshima MC
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Kitakyushu、日本、802-8555
- Kokura Kinen Hospital
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Kobe、日本、650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
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Koshigaya、日本
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
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Kumamoto、日本
- Saiseikai Kumamoto Hospital
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Kyoto、日本、606-8507
- Kyoto University Hospital
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Minato-Ku、日本
- The Jikei University School of Medicine Hospital
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Mitaka、日本
- Kyorin University Hospital
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Miwa、日本
- Mie Heart Center
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Miyazaki、日本、880-0834
- Miyazaki Medical Association Hospital
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Nagoya、日本
- Nagoya City University East Medical Center
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Nankoku、日本
- Kochi Medical School Hospital
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Okayama、日本
- Kurashiki Central Hospital
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Osaka、日本、530-0001
- Sakurabashi Watanabe Hospital
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Sagamihara、日本
- Kitasato University Hospital
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Saitama、日本、330-8553
- Japanese Red Cross Saitama Hospital
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Sendai、日本
- Sendai City Hospital
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Shimotsuke-shi、日本
- Jichi Medical University Hospital
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Suita、日本
- National Cerebral and Cardiovascular Center
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Tenri、日本
- Tenri Hospital
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Tokyo、日本
- Tokyo Metropolitan Hiroo Hospital
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Tokyo、日本、135-8577
- Showa University Toyosu Hospital
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Tokyo、日本
- Tokyo Medical Center
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Toyama、日本
- Toyama Prefectural Central Hospital
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Toyoake、日本
- Fujita Health University Hospital
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Tsukuba、日本
- University of Tsukuba Hospital
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Yamagata、日本、990-9585
- Yamagata University Hospital
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Yokkaichi、日本
- Yokkaichi Municipal Hospital
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Yokohama、日本、231-8682
- Yokohama City Minato Red Cross Hospital
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Yoshida、日本
- University of Fukui Hospital
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Ōsaka-sayama、日本、589-8511
- Kindai University Hospital
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Ōta、日本
- Toho University Omori Medical Center
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Aichi
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Nagoya、Aichi、日本、466-8560
- Nagoya University Hospital
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Nagoya、Aichi、日本、466-8650
- Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
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Gifu
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Ogaki City、Gifu、日本、503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
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Hiroshima
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Hiroshima City、Hiroshima、日本、734-8530
- Hiroshima Prefectural Hospital
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Hokkaido
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Sapporo、Hokkaido、日本、063-0052
- Hokkaido Ohno Memorial Hospital
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Sapporo、Hokkaido、日本、065-0027
- Caress Sapporo Hokko Memorial Hospital
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Ibaraki
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Tsuchiura、Ibaraki、日本、300-0028
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
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Kanagawa
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Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
- Tokai University Hospital
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Kamakura、Kanagawa、日本、247-8533
- Shonan Kamakura General Hospital
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Kansai
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Wakayama、Kansai、日本、640-8558
- Japanese Red Cross Wakayama Medical center
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Osaka
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Sakai、Osaka、日本、591-8025
- Osaka Rosai Hospital
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Sumiyoshi-ku、Osaka、日本、558-8558
- Osaka General Medical Center
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Tokyo
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Bunkyo-Ku、Tokyo、日本、113-8655
- Tokyo University Hospital
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Fuchu、Tokyo、日本、183-0003
- Sakakibara Heart Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-18 歳以上で、市販の Arctic Front™ Cardiac Cryoablation Catheter を使用して手順を計画している被験者。
説明
包含基準:
- -被験者は18歳以上、または現地の規制で要求される最低年齢です
- 市販の Arctic Front™ Cardiac Cryoablation Catheter を使用した計画的処置
- -研究要件を順守し、インフォームドコンセント（法的に有効であると定義され、この臨床研究に参加する被験者の自発的な同意の文書化された確認として定義）または機関および地理的要件ごとの承認を喜んで与える
除外基準:
- 被験者は、グローバルスタディマネージャーによって同時登録が承認されていない同時試験に登録されています
- 現地の法律で義務付けられている除外基準のある対象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心房細動 (AF) 再発からの解放 12 ヶ月
時間枠：12ヶ月
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Arctic Front™ Cardiac Cryoablation Catheter System を使用して、AF 再発からの 12 か月の解放を推定します
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12ヶ月
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12ヶ月での心房性不整脈からの解放
時間枠：12ヶ月
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Arctic Front™ Cardiac Cryoablation Catheter System を使用して、AF / 心房粗動 (AFL) / 心房頻拍 (AT) からの 12 か月の自由度を推定します。
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12ヶ月
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医療機器・処置関連の有害事象からの解放
時間枠：12ヶ月
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Arctic Front™ Cardiac Cryoablation Catheter System を 12 か月間使用して、凍結アブレーションのデバイスおよび手順に関連する有害事象を推定します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Khaldoun Tarakji, MD、Medtronic CAS Chief Medical Officer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lim HE, Oh IY, Kueffer FJ, van Bragt KA, On YK. Cryoballoon Catheter Ablation in Korean Patients With Paroxysmal and Persistent Atrial Fibrillation: One Year Outcome From the Cryo Global Registry. Korean Circ J. 2022 Oct;52(10):755-767. doi: 10.4070/kcj.2022.0127. Epub 2022 Aug 12.
- Zucchelli G, Chun KRJ, Khelae SK, Foldesi C, Kueffer FJ, van Bragt KA, Scazzuso F, On YK, Al-Kandari F, Okumura K; Cryo Global Registry Investigators. Impact of first-line cryoablation for atrial fibrillation on healthcare utilization, arrhythmia disease burden and efficacy outcomes: real-world evidence from the Cryo Global Registry. J Interv Card Electrophysiol. 2023 Apr;66(3):711-722. doi: 10.1007/s10840-022-01388-6. Epub 2022 Nov 4.
- Rordorf R, Scazzuso F, Chun KRJ, Khelae SK, Kueffer FJ, Braegelmann KM, Okumura K, Al-Kandari F, On YK, Foldesi C; Cryo AF Global Registry Investigators. Cryoballoon Ablation for the Treatment of Atrial Fibrillation in Patients With Concomitant Heart Failure and Either Reduced or Preserved Left Ventricular Ejection Fraction: Results From the Cryo AF Global Registry. J Am Heart Assoc. 2021 Dec 21;10(24):e021323. doi: 10.1161/JAHA.121.021323. Epub 2021 Dec 10. Erratum In: J Am Heart Assoc. 2023 Feb 21;12(4):e027597.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月25日
最初の投稿 (推定)
2016年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月28日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。