Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глобальный реестр крио

28 апреля 2024 г. обновлено: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Cryo Global Registry, часть платформы пострыночных исследований Medtronic Cardiac Ablation

Cryo Global Registry — перспективный, глобальный, многоцентровый, наблюдательный пострыночный реестр.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Мерцательная аритмия

Подробное описание

Cryo Global Registry — это проспективный, глобальный, многоцентровый, наблюдательный пострегистрационный регистр (PMR). Целью данного исследования является оценка и описание данных о клинической эффективности и безопасности для широкой популяции пациентов, получающих лечение с помощью имеющегося в продаже семейства катетеров для криоабляции сердца Arctic Front™ (далее именуемого «Система катетера для криоабляции сердца Arctic Front™»). Процедура криобаллонной абляции (CBA) будет проводиться в соответствии с обычной больничной практикой. Ожидается, что период регистрации в исследовании составит 24 месяца. Последующий период предназначен для согласования со стандартной практикой, и субъекты будут наблюдаться в течение как минимум 12 месяцев после процедуры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Ryan Radtke
Номер телефона: 712.941.9372
Электронная почта: ryan.s.radtke@medtronic.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Mary Sauline
Электронная почта: mary.k.sauline@medtronic.com

Места учебы

Австрия
- - Linz, Австрия, 4021
    - Kepler Universitätsklinikum Med Campus III.
Аргентина
- - Buenos Aires, Аргентина
    - Hospital Universitario Fundación Favaloro
  - Buenos Aires, Аргентина, C1428DCO
    - Instituto Cardiovascular de Buenos Aires (ICBA)
  - Buenos Aires, Аргентина, CP:1428
    - Institituo Cardiovascular Buenos Aires (ICBA)
Бельгия
- - Aalst, Бельгия
    - Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis-Campus Aalst
- Liege
  - Liège, Liege, Бельгия, 4000
    - Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
Бруней-Даруссалам
- - Bandar Seri Begawan, Бруней-Даруссалам, BG3122
    - Gleneagles Jerudong Park Medical Centre
Венгрия
- - Budapest, Венгрия
    - Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet
  - Debrecen, Венгрия
    - Debreceni Egyetem
Германия
- - Bad Bevensen, Германия, 29549
    - Herz- und Gefässzentrum Bad Bevensen
  - Bad Segeberg, Германия, 23795
    - Segeberger Kliniken GmbH - Herzzentrum
  - Berlin, Германия, 10365
    - Sana Klinikum Lichtenberg
  - Bielefeld, Германия, 33604
    - Städtische Kliniken Bielefeld
  - Coburg, Германия, 69450
    - Klinikum Coburg GmbH
  - Frankfurt, Германия, 60389
    - Cardioangiologisches Centrum Bethanien
  - Köln, Германия, 50733
    - St. Vinzenz-Hospital Köln
  - Lüdenscheid, Германия, 58515
    - Klinikum Lüdenscheid
  - Mönchengladbach, Германия, 41063
    - Kliniken Maria Hilf GmbH Mönchengladbach - Krankenhaus St. Franziskus
  - München, Германия
    - Städtische Kliniken München GmbH - Klinikum Bogenhausen
  - Ravensburg, Германия, 88212
    - Oberschwaben-Klinik GmbH - Krankenhaus St. Elisabeth
  - Wiesbaden, Германия, 65189
    - St. Josephs Hospital Wiesbaden
- North Rhine-Westphalia
  - Lüdenscheid, North Rhine-Westphalia, Германия, 58515
    - Märkische Gesundheitsholding GmbH & Co. KG - Klinikum Lüdenscheid
Греция
- - Athens, Греция, 11525
    - Hellenic Airforce 251 General Hospital
Индия
- - Hyderabad, Индия
    - Aig Hospital
  - New Delhi, Индия, 110017
    - Max Super Speciality Hospital
- Kerala
  - Kochi, Kerala, Индия, 682027
    - Aster Medcity
  - Thiruvananthapuram, Kerala, Индия, 695011
    - Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, Индия, 302017
    - Eternal Hospital
- Tamil Nadu
  - Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600006
    - Apollo Hospital (Chennai)
Индонезия
- - Jakarta, Индонезия, 11420
    - National Cardiovascular Center Harapan Kita
  - Jakarta, Индонезия
    - National Cardiovascular Center Harapan Kita
Исландия
- - Reykjavik, Исландия, 108
    - Landspitali - National Hospital of Iceland
Испания
- - Madrid, Испания, 28008
    - Hospital Universitario Moncloa
Италия
- - Castellanza, Италия, 21053
    - Humanitas Mater Domini
  - Pavia, Италия
    - Fondazione IRCCS Policlinico San
  - Perugia, Италия, 06129
    - Ospedale S. Maria della Misericordia
  - Pisa, Италия, 56100
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - Stabilimento di Cisanello
Казахстан
- - Astana, Казахстан
    - National Research Cardiac Surgery Center
Китай
- - Beijing, Китай, 100037
    - Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
  - Chengdu, Китай, 610041
    - West China Hospital of Sichuan University
  - Shanghai, Китай, 200072
    - Shanghai Tenth People's Hospital
  - Shanghai, Китай
    - Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  - Tianjin, Китай, 300051
    - Tianjin Chest Hospital
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Китай, 450052
    - The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Колумбия
- - Bogotá, Колумбия
    - Fundacion Clinica Shaio
  - Medellin, Колумбия
    - Clinica Ces
Корея, Республика
- - Seoul, Корея, Республика
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Корея, Республика, 152-703
    - Hallym University Sacred Heart Hospital
- Gyeonggi-do
  - Seoul, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
    - Seoul National University Bundang Hospital
Кувейт
- - Al-Ahmadi, Кувейт
    - Salman Al Abdallah Al Dabbous Cardiac Center (DCC) - Al Adan Hospital
  - Kuwait, Кувейт
    - Chest Diseases Hospital
Малайзия
- - Kuala Lumpur, Малайзия, 50400
    - Institut Jantung Negara
  - Kuala Lumpur, Малайзия, 50470
    - Cardiac Vascular Sentral Kuala Lumpur (CVSKL)
- Sarawak
  - Kuching, Sarawak, Малайзия, 94300
    - Sarawak Heart Centre
- Selangor
  - Sepang, Selangor, Малайзия, 43000
    - Hospital Serdang
Мексика
- - Huixquilucan, Мексика, 52763
    - Hospital Angeles Lomas
  - Mexico, Мексика, 03330
    - Hospital San Angel Inn Universidad
  - Mexico City, Мексика, 06720
    - Centro Médico Nacional Siglo XXI
Объединенные Арабские Эмираты
- - Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты
    - Cleveland Clinic Abu Dhabi
  - Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты
    - Sheikh Khalifa Medical City
Оман
- - Muscat, Оман
    - The Royal Hospital
Польша
- - Kraków, Польша
    - Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II
  - Rzeszow, Польша, 35-301
    - Spital Wojewodzki nr 2
  - Rzeszów, Польша
    - Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. Św. Jadwigi Królowej w Rzeszowie
  - Łódź, Польша
    - Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
Португалия
- - Vila Nova De Gaia, Португалия, 4434-502
    - Centro hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho-Unidade I
Российская Федерация
- - Ekaterinburg, Российская Федерация, 620102
    - State Budgetary Healthcare Institution of Sverdlovsk region for "Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1"
  - Moscow, Российская Федерация
    - Russian Scientific Center of Surgery by B.V. Petrovskiy, RAMN
  - Tomsk, Российская Федерация
    - Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Саудовская Аравия
- - Riyadh, Саудовская Аравия, 11433
    - King Fahad Medical City (KFMC)
Сербия
- - Belgrade, Сербия, 11040
    - Institute for Cardiovascular Disease (ICVD) Dedinje
Сингапур
- - Singapore, Сингапур
    - National University Hospital
  - Singapore, Сингапур, 119074
    - National University Hospital
  - Singapore, Сингапур, 169609
    - National Heart Centre Singapore
Словакия
- - Banská Bystrica, Словакия, 97401
    - Stredoslovensky Ustav Srdcovych a Cievnych Chorob a.s
  - Bratislava, Словакия, 83348
    - Narodny ustav srdcovych a cievnych chorob, a.s. (NUSCH)
  - Košice, Словакия, 04011
    - Vychodoslovensky ustav srdcovych a cievnych chorob, a.s.
Соединенное Королевство
- - Liverpool, Соединенное Королевство, L14 3PE
    - Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
  - London, Соединенное Королевство
    - St. Bartholomew's Hospital
  - London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
    - St George's University Hospitals - NHS Trust
  - London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
    - St. George's Hospital-NHS Trust
  - Newcastle Upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
    - The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Freeman Hospital
Соединенные Штаты
- Illinois
  - Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
    - Carle Foundation Hospital
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503-2560
    - Spectrum Health Hospitals
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
    - The Lindner Research Center
- Pennsylvania
  - Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18901
    - Doylestown Health Cardiology
- Texas
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705-1852
    - Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
    - Texas Health Research & Education Institute
Таиланд
- - Bangkok, Таиланд, 10700
    - Siriraj Hospital
  - Bangkok, Таиланд
    - Ramathibodi Hospital
  - Bangkok, Таиланд
    - Phramongkutklao Hospital
Тайвань
- - Taichung, Тайвань, 40705
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Taipei City, Тайвань
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taipei City, Тайвань, 10491
    - Mackay Memorial Hospital
  - Taipei City, Тайвань, 112
    - Cheng-Hsin General Hospital
Филиппины
- Metro Manila
  - Pasig, Metro Manila, Филиппины, 1603
    - The Medical City
  - Taguig, Metro Manila, Филиппины, 1634
    - Saint Lukes Medical Center (SLMC)
Чехия
- - Prague, Чехия, 150 30
    - Nemocnice Na Homolce
Чили
- - Santiago, Чили
    - Clínica Dávila
Швейцария
- - Lausanne, Швейцария
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Южная Африка
- - Johannesburg, Южная Африка
    - Netcare Sunninghill Hospital
  - Umhlanga, Южная Африка, 4319
    - Busamed Gateway Hospital
Япония
- - Amagasaki, Япония
    - Kansai Rosai Hospital
  - Amagasaki, Япония
    - Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
  - Anjō, Япония
    - Anjo Kosei Hospital
  - Bunkyō-Ku, Япония
    - Nippon Medical School Hospital
  - Bunkyō-Ku, Япония, 113-8519
    - Tokyo Medical and Dental University, Medical Hospital
  - Chiba, Япония
    - Chiba University Hospital
  - Fukuoka, Япония, 814-0001
    - Fukuoka Sanno Hospital
  - Hachiōji, Япония
    - Tokai University Hachioji Hospital
  - Hidaka, Япония
    - Saitama Medical University International Medical Center
  - Hirosaki, Япония, 036-8563
    - Hirosaki University Hospital
  - Hiroshima, Япония, 734-8551
    - Hiroshima University Hospital
  - Hiroshima, Япония, 730-8518
    - Hiroshima City Hospital
  - Hiroshima, Япония
    - Hiroshima City Hospital
  - Ishikawa, Япония
    - Kanazawa University Hospital
  - Itabashi-ku, Япония
    - Nihon University Itabashi Hospital
  - Kagoshima, Япония
    - National Hospital Organization Kagoshima MC
  - Kitakyushu, Япония, 802-8555
    - Kokura Kinen Hospital
  - Kobe, Япония, 650-0047
    - Kobe City Medical Center General Hospital
  - Koshigaya, Япония
    - Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
  - Kumamoto, Япония
    - Saiseikai Kumamoto Hospital
  - Kyoto, Япония, 606-8507
    - Kyoto University Hospital
  - Minato-Ku, Япония
    - The Jikei University School of Medicine Hospital
  - Mitaka, Япония
    - Kyorin University Hospital
  - Miwa, Япония
    - Mie Heart Center
  - Miyazaki, Япония, 880-0834
    - Miyazaki Medical Association Hospital
  - Nagoya, Япония
    - Nagoya City University East Medical Center
  - Nankoku, Япония
    - Kochi Medical School Hospital
  - Okayama, Япония
    - Kurashiki Central Hospital
  - Osaka, Япония, 530-0001
    - Sakurabashi Watanabe Hospital
  - Sagamihara, Япония
    - Kitasato University Hospital
  - Saitama, Япония, 330-8553
    - Japanese Red Cross Saitama Hospital
  - Sendai, Япония
    - Sendai City Hospital
  - Shimotsuke-shi, Япония
    - Jichi Medical University Hospital
  - Suita, Япония
    - National Cerebral and Cardiovascular Center
  - Tenri, Япония
    - Tenri Hospital
  - Tokyo, Япония
    - Tokyo Metropolitan Hiroo Hospital
  - Tokyo, Япония, 135-8577
    - Showa University Toyosu Hospital
  - Tokyo, Япония
    - Tokyo Medical Center
  - Toyama, Япония
    - Toyama Prefectural Central Hospital
  - Toyoake, Япония
    - Fujita Health University Hospital
  - Tsukuba, Япония
    - University of Tsukuba Hospital
  - Yamagata, Япония, 990-9585
    - Yamagata University Hospital
  - Yokkaichi, Япония
    - Yokkaichi Municipal Hospital
  - Yokohama, Япония, 231-8682
    - Yokohama City Minato Red Cross Hospital
  - Yoshida, Япония
    - University of Fukui Hospital
  - Ōsaka-sayama, Япония, 589-8511
    - Kindai University Hospital
  - Ōta, Япония
    - Toho University Omori Medical Center
- Aichi
  - Nagoya, Aichi, Япония, 466-8560
    - Nagoya University Hospital
  - Nagoya, Aichi, Япония, 466-8650
    - Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
- Gifu
  - Ogaki City, Gifu, Япония, 503-8502
    - Ogaki Municipal Hospital
- Hiroshima
  - Hiroshima City, Hiroshima, Япония, 734-8530
    - Hiroshima Prefectural Hospital
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Япония, 063-0052
    - Hokkaido Ohno Memorial Hospital
  - Sapporo, Hokkaido, Япония, 065-0027
    - Caress Sapporo Hokko Memorial Hospital
- Ibaraki
  - Tsuchiura, Ibaraki, Япония, 300-0028
    - Tsuchiura Kyodo General Hospital
- Kanagawa
  - Isehara, Kanagawa, Япония, 259-1193
    - Tokai University Hospital
  - Kamakura, Kanagawa, Япония, 247-8533
    - Shonan Kamakura General Hospital
- Kansai
  - Wakayama, Kansai, Япония, 640-8558
    - Japanese Red Cross Wakayama Medical Center
- Osaka
  - Sakai, Osaka, Япония, 591-8025
    - Osaka Rosai Hospital
  - Sumiyoshi-ku, Osaka, Япония, 558-8558
    - Osaka General Medical Center
- Tokyo
  - Bunkyo-Ku, Tokyo, Япония, 113-8655
    - Tokyo University Hospital
  - Fuchu, Tokyo, Япония, 183-0003
    - Sakakibara Heart Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты в возрасте 18 лет и старше с запланированной процедурой с использованием имеющегося в продаже катетера для криоабляции сердца Arctic Front™.

Описание

Критерии включения:

Возраст субъекта ≥ 18 лет или минимальный возраст, требуемый местным законодательством.
Запланированная процедура с использованием имеющегося в продаже катетера для криоабляции сердца Arctic Front™
Готовность соблюдать требования исследования и дать информированное согласие (определяемое как имеющее юридическую силу документальное подтверждение добровольного согласия субъекта на участие в этом клиническом исследовании) или разрешение для учреждения и географические требования

Критерий исключения:

Субъект включен в параллельное исследование, параллельное участие в котором не было одобрено руководителем глобального исследования.
Субъект с критериями исключения, требуемыми местным законодательством

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Свобода от рецидива мерцательной аритмии (ФП) через 12 месяцев Временное ограничение: 12 месяцев	Оцените 12-месячное отсутствие рецидива ФП с помощью системы катетера для криоаблации сердца Arctic Front™.	12 месяцев
Свобода от предсердной аритмии через 12 месяцев Временное ограничение: 12 месяцев	Оцените 12-месячную свободу от ФП/трепетания предсердий (ТП)/предсердной тахикардии (АТ) с помощью катетерной системы для криоаблации сердца Arctic Front™.	12 месяцев
Нежелательные явления, связанные с освобождением от устройства/процедуры Временное ограничение: 12 месяцев	Оцените нежелательные явления, связанные с устройством и процедурой криоаблации с использованием катетерной системы для криоаблации сердца Arctic Front™ через 12 месяцев.	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Следователи

Директор по исследованиям: Khaldoun Tarakji, MD, Medtronic CAS Chief Medical Officer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Cryo Global Registry

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .