慢性吐き気と嘔吐に対するドンペリドン

包含基準:

1. 男性か女性
2. 18～60歳
3. 嘔吐、吐き気、食べ始めた後の満腹感、膨満感、腹痛などの胃不全麻痺に続発する症状または症状。
4. 被験者は、胃排出シンチグラフィー、食道胃十二指腸鏡検査（EGD）、および患者の自覚症状を含む症状の他の原因を排除するために、包括的な評価を受けなければなりません。

5. -被験者は、潜在的な有害事象を患者に知らせるドンペリドンの投与に関するインフォームドコンセントに署名しました。

   • プロラクチンレベルの上昇
   • 錐体外路の副作用
   • 胸の変化
   • QT延長および死亡を含む心不整脈

6. 女性の被験者は次の条件を満たす必要があります。

   • 外科的に無菌（子宮摘出術または両側卵巣摘出術、または卵管結紮術を受けている）
   • 性的活動が活発な場合は、ホルモン処方の経口避妊薬、プロゲステロンのインプラントまたは注射、避妊パッチ、子宮内避妊器具、または精管切除術によって外科的に不妊手術を受けた男性パートナーとの一夫一婦制の関係の維持などの効果的な避妊法を実践する。 避妊の方法として、コンドーム、横隔膜、または殺精子フォーム、クリーム、またはゲルを備えた子宮頸管キャップなどの二重バリア法が使用される場合があります。

除外基準:

1. -心室性頻脈、心室細動、心房細動、トルサード・デ・ポワントを含む不整脈の病歴、または現在の不整脈、軽度の異所性（PAC）の被験者は必ずしも除外されません
2. -臨床的に重大な徐脈、洞結節機能障害、または心ブロック。 補正QT間隔（QTc）の延長（男性でQTc>450ミリ秒、女性でQTc>470ミリ秒）
3. 臨床的に重大な電解質障害
4. 肝機能障害
5. 腎不全
6. 消化管出血または閉塞
7. プロラクチノーマ（プロラクチン放出下垂体腫瘍）の存在
8. 妊娠中または授乳中の女性
9. -ドンペリドンに対する既知のアレルギー

以下の薬物は、研究中は禁止されています。

1. 抗うつ薬：ドキセピン（Adapin®、Sinequan®、Zonalon®）、クロミプラミン（Anafranil®）、アモキサピン（Asendin®）、トラゾドン（Desyrel®）、ベンラファキシン（Effexor®）、ネファゾドン（Serzone®）、フルボキサミン（Luvox®）、パロキセチン（Paxil®）、フルオキセチン（Prozac®、Sarafem®）、ネファゾドン（Serzone®）、セルトラリン（Zoloft®）、アミトリプチリン（Elavil®、Endep®、Etrafon®、Limbitrol®、Triavil®）、マプロチリン（Ludiomil®） 、デシプラミン（Norpramin®）、ノルトリプチリン（Pamelor®）、トリミプラミン（Surmontil®）、イミプラミン（Tofranil®）、プロトリプチリン（Vivactil®）、
2. 抗精神病薬：ハロペリドール（Haldol®）、クロルプロマジン（Thorazine®、Ormazine®）、クロルプロマジンピモジド（Orap®）、セルチンドール（Serlect®）、クエチアピン（Seroquel®）、メソリダジン（Serentil®）、ペルフェナジン（Triavil®）、フルフェナジン (Apo-Fluphenazine®、Modecate Concentrate®、Moditen®、Permtil®、フェナジン メトサルフェート-Fluphenazine®、Prolixin®、Rho-Fluphenazine®)、プロマジン (Sparine®)、トリフルオペラジン (Stelazine®)
3. 制吐薬: プロクロルペラジン (Compazine®)、チオリダジン (Mellaril®)、プロメタジン (Phenergan®)、メソリダジン (Serentil®)、チエチルペラジン (Torecan®)、ペルフェナジン (Trilafon®)、ドラセトロン (Anzemet®)、ドロナビノール (マリノール) ®)、ドロペリドール (Inapsine®)
4. 抗感染剤：エリスロマイシン（E.E.S.®、E-Mycin®、Ilotycin®、Pediazole®、Akne-mycin®など）、クラリスロマイシン（Biaxin®）、トロレアンドマイシン（TAO®）、ノルフロキサシン（Ciproxin®、Noroxin®）、 . レボフロキサシン（Levaquin®）
5. 抗真菌剤: フルコナゾール (Diflucan®)、イトラコナゾール (Sporanox®)、ケトコナゾール (Nizoral®)、ミコナゾール (Micatin®、Monistat®)、テルコナゾール (Terazol®)、チオコナゾール (Vagistat®)、ブトコナゾール (Femstat 3®)
6. 抗ウイルス剤：フォスカネット（フォスカビル®）
7. プロテアーゼ阻害剤：インジナビル（Crixivan®）、アンプレナビル（Agenerase®）、リトナビル（Norvir®）、ネルフィナビル（Viracept®）、サキナビル（Invirase®、Fortovase®）、
8. 降圧剤：ニカルジピン（Cardene®）、イスラジピン（Dynacirc®）、モエキシプリル/ヒドロクロロチアジド（HCTZ）（Uniretic®）
9. カルシウム チャネル遮断薬: ベラパミル (Calan®)、ジルチアゼム (Cardizem®)、ジルチアゼム/エナラプリル (Teczem®)、ベラパミル/トランドラプリル (Tarka®)、トカイニド (Tonocard®)、ベプリジル (Vascor®)
10. 抗不整脈薬：ジソピラミド（Norpace®、Norpace Controlled Release®）、キニジン（Quinidex®、Cardioquin®、Quinaglute®、Duraquin®など）、プロカインアミド（Procanbid®、Procan®、Pronestyl®）、フレカイニド（Tambocor®） 、ソタロール（Betapace®）、ブレチリウム（Bretylol®）、アミオダロン（Cordarone®）、イブチリド（Corvert®）、モリシジン（Ethmozine®）
11. 利尿薬：ブメタニド（Bumex®）、フロセミド（Lasix®）、トルセミド（Demadex®）、エタクリン酸（Edecrin®）、クロロチアジド（Diuril®）、インダパミド（Lozol®）
12. 抗脂血症薬：プロブコール（Lorelco®）、ベプリジル（Vascor®）、ミベフラジル（Posicor®）、
13. 血液学的エージェント: シロスタゾール (Pletal®)
14. 呼吸薬：ザフィルルカスト（Accolate®）、サルメテロール（Serevent®）
15. 胃腸薬：シメチジン（Tagamet®）、シサプリド（Propulsid®）
16. 止瀉薬：オクトレオチド（サンドスタチン®）
17. 抗ヒスタミン薬：アゼラスチン（アステリン®）、クレマスチン（タビスト®）
18. 片頭痛治療：ナラトリプタン（Amerge®）、スマトリプタン（Imitrex®）、ゾルミトリプタン（Zomig®）
19. 抗マラリア薬：ハロファントリン
20. 筋弛緩剤：チザニジン（Zanaflex®）
21. 麻薬依存症：レボメタジル（Orlaam®）
22. その他：タモキシフェン（Nolvadex®）、ワルファリン（Coumadin®）、フェニトイン（Dilantin®）、ジプラシドン（Geodon®）、リスペリドン（Risperdal®）、フマル酸フォルモテロール（Foradil Aerolizer®）、シルデナフィル（Viagra®）
23. QT間隔を延長する薬：アルブテロール、アルフゾシン、アマンタジン、アミスルプリド、アンフェタミン、三酸化ヒ素、アステミゾール、アタザナビル、アトモキセチン、抱水クロラール、クロロキン、シプロフロキサシン、シタロプラム、クロザピン、コカイン、デクスメチルフェニデート、ジフェンヒドラミン、ドブタミン、ドフェチリド、ドーパミン、ドロネダロン, エフェドリン, エピネフリン, エリブリン, エスシタロプラム, ファモチジン, フェルバメート, フェンフルラミン, フィンゴリモド, フォスフェニトイン, ガランタミン, ガチフロキサシン, ゲミフロキサシン, グラニセトロン, イロペリドン, イソプロテレノール, ラパチニブ, レバルブテロール, リスデキサンフェタミン, リチウム, メタプロテレノール, メタドン, メチルフェニデート, ノルエピネフリン, オンダンセトロン, オキシトシン, パリペリドン, パーフルトレン脂質ミクロスフェア, フェンテルミン, フェニレフリン, フェニルプロパノールアミン, プロトリプチリン, プソイドエフェドリン, ラノラジン, リトドリン, ロキシスロマイシン, シブトラミン, ソリフェナシン, スニチニブ, タクロリムス, テリスロマイシン, テルブタリン, タンデムテルフェナジン, トルテロプリムテルフェナジン, トルテロジン、バルデナフィル、ボリコナゾール。