Domperidone per nausea cronica e vomito

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina
2. Età 18 - 60
3. Sintomi o manifestazioni secondari alla gastroparesi come vomito, nausea, sensazione di sazietà dopo aver iniziato a mangiare, gonfiore e dolore addominale.
4. I soggetti devono sottoporsi a una valutazione completa per eliminare altre cause dei loro sintomi che include scintigrafia per svuotamento gastrico, esofagogastroduodenoscopia (EGD) e sintomi soggettivi del paziente.

5. Il soggetto ha firmato il consenso informato per la somministrazione di domperidone che informa il paziente di potenziali eventi avversi tra cui:

   • aumento dei livelli di prolattina
   • effetti collaterali extrapiramidali
   • cambiamenti del seno
   • aritmie cardiache incluso il prolungamento dell'intervallo QT e la morte

6. I soggetti di sesso femminile devono essere:

   • chirurgicamente sterile (ha subito un'isterectomia o ovariectomia bilaterale o legatura delle tube)
   • se sessuale attivo, praticare un efficace metodo di controllo delle nascite come contraccettivi orali con prescrizione ormonale, impianti o iniezioni di progesterone, cerotto contraccettivo, dispositivo intrauterino o mantenimento di una relazione monogama con un partner maschile che è stato sterilizzato chirurgicamente mediante vasectomia. Un metodo a doppia barriera come preservativi, diaframmi o cappucci cervicali con schiuma, crema o gel spermicida può essere utilizzato come metodo di controllo delle nascite

Criteri di esclusione:

1. Storia di, o attuali, aritmie tra cui tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare, fibrillazione atriale e torsione di punta, i soggetti con forme minori di ectopia (PAC) non sono necessariamente esclusi
2. Bradicardia clinicamente significativa, disfunzione del nodo del seno o blocco cardiaco. Intervallo QT corretto prolungato (QTc) (QTc>450 millisecondi per i maschi, QTc>470 millisecondi per le femmine)
3. Disturbi elettrolitici clinicamente significativi
4. Disfunzione epatica
5. Insufficienza renale
6. Emorragia o ostruzione gastrointestinale
7. Presenza di un prolattinoma (tumore ipofisario a rilascio di prolattina)
8. Donna incinta o che allatta
9. Allergia nota al domperidone

I seguenti farmaci sono vietati durante lo studio:

1. Antidepressivi: doxepina (Adapin®, Sinequan®, Zonalon®), clomipramina (Anafranil®), amoxapina (Asendin®), trazodone (Desyrel®), venlafaxina (Effexor®), nefazodone (Serzone®), fluvoxamina (Luvox®), paroxetina (Paxil®), fluoxetina (Prozac®, Sarafem®), nefazodone (Serzone®), sertralina (Zoloft®), amitriptilina (Elavil®, Endep®, Etrafon®, Limbitrol®, Triavil®), maprotilina (Ludiomil®) , desipramina (Norpramin®), nortriptilina (Pamelor®), trimipramina (Surmontil®), imipramina (Tofranil®), protriptilina (Vivactil®),
2. Antipsicotici: aloperidolo (Haldol®), clorpromazina (Thorazine®, Ormazine®), clorpromazina pimozide (Orap®), sertindolo (Serlect®), quetiapina (Seroquel®), mesoridazina (Serentil®), perfenazina (Triavil®), flufenazina (Apo-Fluphenazine®, Modecate Concentrate®, Moditen®, Permitil®, fenazina metosolfato-Flufenazina®, Prolixin®, Rho-Fluphenazine®), promazina (Sparine®), trifluoperazina (Stelazine®)
3. Antiemetici: proclorperazina (Compazine®), tioridazina (Mellaril®), prometazina (Phenergan®), mesoridazina (Serentil®), tietilperazina, (Torecan®), perfenazina (Trilafon®), dolasetron (Anzemet®), dronabinol (Marinol ®), droperidolo (Inapsine®)
4. Agenti anti-infettivi: eritromicina (come E.E.S.®, E-Mycin®, Ilotycin® , Pediazole®, Akne-mycin®), claritromicina (Biaxin®), troleandomicina (TAO®), norfloxacina (Ciproxin®, Noroxin®), chinino solfato, quinupristin e dalfopristin (Synercid®), pentamidina (Nebupent®, Pentacarinat®, Pentam®), sparfloxacina (Zagam®), grepafloxacina (Raxar®), azitromicina (Zithromax®), ofloxacina (Floxin®). Levofloxacina (Levaquin®)
5. Agenti antimicotici: fluconazolo (Diflucan®), itraconazolo (Sporanox®), ketoconazolo (Nizoral®), miconazolo (Micatin®, Monistat®), terconazolo (Terazol®), tioconazolo (Vagistat®), butoconazolo (Femstat 3®)
6. Antivirali: foscarnet (Foscavir®)
7. Inibitori della proteasi: indinavir (Crixivan®), amprenavir (Agenerase®), ritonavir (Norvir®), nelfinavir (Viracept®), saquinavir (Invirase®, Fortovase®),
8. Antipertensivi: nicardipina (Cardene®), isradipina (Dynacirc®), moexipril/idroclorotiazide (HCTZ) (Uniretic®)
9. Bloccanti dei canali del calcio: verapamil (Calan®), diltiazem (Cardizem®), diltiazem/enalapril (Teczem®), verapamil/trandolapril (Tarka®), tocainide (Tonocard®), bepridil (Vascor®)
10. Antiaritmici: disopiramide (Norpace®, Norpace Controlled Release ®), chinidina (come Quinidex®, Cardioquin®, Quinaglute®, Duraquin®), procainamide (Procanbid®, Procan®, Pronestyl®,), flecainide (Tambocor®) , sotalolo (Betapace®), bretilio (Bretylol®), amiodarone (Cordarone®), ibutilide (Corvert®), moricizina (Ethmozine®)
11. Diuretici: bumetanide (Bumex®), furosemide (Lasix®), torsemide (Demadex®), acido etacrinico (Edecrin®), clorotiazide (Diuril®), indapamide (Lozol®)
12. Antilipemici: probucolo (Lorelco®), Bepridil (Vascor®), mibefradil (Posicor®),
13. Agenti ematologici: cilostazolo (Pletal®)
14. Agenti respiratori: zafirlukast (Accolate®), salmeterolo (Serevent®)
15. Agenti gastrointestinali: cimetidina (Tagamet®), cisapride (Propulsid®)
16. Antidiarroico: octreotide (Sandostatin®)
17. Antistaminici: azelastina (Astelin®), clemastina (Tavist®)
18. Trattamento dell'emicrania: naratriptan (Amerge®), sumatriptan (Imitrex®), zolmitriptan (Zomig®)
19. Antimalarico: alofantrina
20. Rilassanti muscolari: tizanidina (Zanaflex®)
21. Dipendenza da stupefacenti: levometadyl (Orlaam®)
22. Varie: tamoxifene (Nolvadex®), warfarin (Coumadin®), fenitoina (Dilantin®), ziprasidone (Geodon®), risperidone (Risperdal®), formoterolo fumarato (Foradil Aerolizer®), sildenafil (Viagra®)
23. Farmaci che prolungano l'intervallo QT: albuterolo, alfuzosina, amantadina, amisulpride, anfetamina, triossido di arsenico, astemizolo, atazanavir, atomoxetina, cloralio idrato, clorochina, ciprofloxacina, citalopram, clozapina, cocaina, dexmetilfenidato, difenidramina, dobutamina, dofetilide, dopamina, dronedarone , efedrina, epinefrina, eribulina, escitalopram, famotidina, felbamato, fenfluramina, fingolimod, fosfenitoina, galantamina, gatifloxacina, gemifloxacina, granisetron, iloperidone, isoproterenolo, lapatinib, levalbuterolo, lisdexamfetamina, litio, metaproterenolo, metadone, metilfenidato, midodrina, moxifloxamina , noradrenalina, ondansetron, ossitocina, paliperidone, microsfere lipidiche di perflutreno, fentermina, fenilefrina, fenilpropanolamina, protriptilina, pseudoefedrina, ranolazina, ritodrina, roxitromicina, sibutramina, solifenacina, sunitinib, tacrolimus, telitromicina, terbutalina, terfenadina, tolterodina, trimetoprim-sulb , vardenafil, voriconazolo.