Domperidon na chroniczne nudności i wymioty

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna czy kobieta
2. Wiek 18 - 60 lat
3. Objawy lub objawy wtórne do gastroparezy, takie jak wymioty, nudności, uczucie pełności po rozpoczęciu jedzenia, wzdęcia i bóle brzucha.
4. Pacjenci muszą przejść kompleksową ocenę w celu wyeliminowania innych przyczyn ich objawów, która obejmuje scyntygrafię opróżniania żołądka, przełykowo-gastroduodenoskopię (EGD) oraz subiektywne objawy pacjenta.

5. Uczestnik podpisał świadomą zgodę na podanie domperydonu, która informuje pacjenta o potencjalnych zdarzeniach niepożądanych, w tym:

   • podwyższony poziom prolaktyny
   • pozapiramidowe skutki uboczne
   • zmiany piersi
   • zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT i śmierć

6. Kobiety muszą być:

   • chirurgicznie sterylne (przeszły histerektomię lub obustronne wycięcie jajników lub podwiązanie jajowodów)
   • jeśli jest aktywna seksualnie, praktykuje skuteczną metodę kontroli urodzeń, taką jak hormonalne doustne środki antykoncepcyjne na receptę, implanty lub zastrzyki progesteronu, plaster antykoncepcyjny, wkładka wewnątrzmaciczna lub utrzymywanie monogamicznego związku z partnerem, który został chirurgicznie wysterylizowany przez wazektomię. Metoda podwójnej bariery, taka jak prezerwatywy, diafragmy lub kapturki naszyjkowe z pianką, kremem lub żelem plemnikobójczym, może być stosowana jako metoda kontroli urodzeń

Kryteria wyłączenia:

1. Arytmie w wywiadzie lub obecne, w tym częstoskurcz komorowy, migotanie komór, migotanie przedsionków i torsade des pointes, osoby z mniejszymi postaciami ektopii (PAC) nie są koniecznie wykluczone
2. Klinicznie istotna bradykardia, dysfunkcja węzła zatokowego lub blok serca. Wydłużony skorygowany odstęp QT (QTc) (QTc>450 milisekund dla mężczyzn, QTc>470 milisekund dla kobiet)
3. Klinicznie istotne zaburzenia elektrolitowe
4. Dysfunkcja wątroby
5. Niewydolność nerek
6. Krwawienie z przewodu pokarmowego lub niedrożność
7. Obecność prolactinoma (guz przysadki uwalniający prolaktynę)
8. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
9. Znana alergia na domperidon

Następujące leki są zabronione podczas badania:

1. Leki przeciwdepresyjne: doksepina (Adapin®, Sinequan®, Zonalon®), klomipramina (Anafranil®), amoksapina (Asendin®), trazodon (Desyrel®), wenlafaksyna (Effexor®), nefazodon (Serzone®), fluwoksamina (Luvox®), paroksetyna (Paxil®), fluoksetyna (Prozac®, Sarafem®), nefazodon (Serzone®), sertralina (Zoloft®), amitryptylina (Elavil®, Endep®, Etrafon®, Limbitrol®, Triavil®), maprotylina (Ludiomil®) , dezypramina (Norpramin®), nortryptylina (Pamelor®), trimipramina (Surmontil®), imipramina (Tofranil®), protryptylina (Vivactil®),
2. Leki przeciwpsychotyczne: haloperidol (Haldol®), chlorpromazyna (Thorazine®, Ormazine®), pimozyd chlorpromazyny (Orap®), sertindol (Serlect®), kwetiapina (Seroquel®), mezorydazyna (Serentil®), perfenazyna (Triavil®), flufenazyna (Apo-Fluphenazine®, Modecate Concentrate®, Moditen®, Permitil®, metosiarczan fenazyny-Fluphenazine®, Prolixin®, Rho-Fluphenazine®), promazyna (Sparine®), trifluoperazyna (Stelazine®)
3. Leki przeciwwymiotne: prochlorperazyna (Compazine®), tiorydazyna (Mellaril®), prometazyna (Phenergan®), mezorydazyna (Serentil®), tietyloperazyna (Torecan®), perfenazyna (Trilafon®), dolasetron (Anzemet®), dronabinol (Marinol) ®), droperydol (Inapsine®)
4. Środki przeciwinfekcyjne: erytromycyna (m.in. E.E.S.®, E-Mycin®, Ilotycin®, Pediazole®, Akne-mycin®), klarytromycyna (Biaxin®), troleandomycyna (TAO®), norfloksacyna (Ciproxin®, Noroxin®), siarczan chininy, chinuprystyna i dalfoprystyna (Synercid®), pentamidyna (Nebupent®, Pentacarinat®, Pentam®), sparfloksacyna (Zagam®), grepafloksacyna (Raxar®), azytromycyna (Zithromax®), ofloksacyna (Floxin®). Lewofloksacyna (Levaquin®)
5. Środki przeciwgrzybicze: flukonazol (Diflucan®), itrakonazol (Sporanox®), ketokonazol (Nizoral®), mikonazol (Micatin®, Monistat®), terkonazol (Terazol®), tiokonazol (Vagistat®), butokonazol (Femstat 3®)
6. Leki przeciwwirusowe: foskarnet (Foscavir®)
7. Inhibitory proteazy: indynawir (Crixivan®), amprenawir (Agenerase®), rytonawir (Norvir®), nelfinawir (Viracept®), sakwinawir (Invirase®, Fortovase®),
8. Leki przeciwnadciśnieniowe: nikardypina (Cardene®), isradypina (Dynacirc®), moeksypryl/hydrochlorotiazyd (HCTZ) (Uniretic®)
9. Blokery kanałów wapniowych: werapamil (Calan®), diltiazem (Cardizem®), diltiazem/enalapryl (Teczem®), werapamil/trandolapril (Tarka®), tokainid (Tonocard®), beprydil (Vascor®)
10. Leki przeciwarytmiczne: dyzopiramid (Norpace®, Norpace Controlled Release®), chinidyna (taka jak Quinidex®, Cardioquin®, Quinaglute®, Duraquin®), prokainamid (Procanbid®, Procan®, Pronestyl®,), flekainid (Tambocor®) , sotalol (Betapace®), bretylium (Bretylol®), amiodaron (Cordarone®), ibutylid (Corvert®), morycyzyna (Ethmozine®)
11. Diuretyki: bumetanid (Bumex®), furosemid (Lasix®), torsemid (Demadex®), kwas etakrynowy (Edecrin®), chlorotiazyd (Diuril®), indapamid (Lozol®)
12. Leki przeciwlipemiczne: probukol (Lorelco®), Bepridil (Vascor®), mibefradil (Posicor®),
13. Czynniki hematologiczne: cilostazol (Pletal®)
14. Środki oddechowe: zafirlukast (Accolate®), salmeterol (Serevent®)
15. Środki żołądkowo-jelitowe: cymetydyna (Tagamet®), cyzapryd (Propulsid®)
16. Przeciwbiegunkowy: oktreotyd (Sandostatin®)
17. Leki przeciwhistaminowe: azelastyna (Astelin®), klemastyna (Tavist®)
18. Leczenie migreny: naratryptan (Amerge®), sumatryptan (Imitrex®), zolmitryptan (Zomig®)
19. Przeciwmalaryczne: halofantryna
20. Leki zwiotczające mięśnie: tyzanidyna (Zanaflex®)
21. Uzależnienie od narkotyków: lewometadyl (Orlaam®)
22. Różne: tamoksyfen (Nolvadex®), warfaryna (Coumadin®), fenytoina (Dilantin®), zyprazydon (Geodon®), risperidon (Risperdal®), fumaran formoterolu (Foradil Aerolizer®), sildenafil (Viagra®)
23. Leki wydłużające odstęp QT: albuterol, alfuzosyna, amantadyna, amisulpryd, amfetamina, trójtlenek arsenu, astemizol, atazanawir, atomoksetyna, wodzian chloralu, chlorochina, ciprofloksacyna, citalopram, klozapina, kokaina, deksmetylofenidat, difenhydramina, dobutamina, dofetylid, dopamina, dronedaron , efedryna, epinefryna, erybulina, escitalopram, famotydyna, felbamat, fenfluramina, fingolimod, fosfenytoina, galantamina, gatifloksacyna, gemifloksacyna, granisetron, iloperydon, izoproterenol, lapatynib, lewalbuterol, lisdeksamfetamina, lit, metaproterenol, metadon, metylofenidat, midodsaryna, , norepinefryna, ondansetron, oksytocyna, paliperydon, perflutrenowe mikrosfery lipidowe, fentermina, fenylefryna, fenylopropanolamina, protryptylina, pseudoefedryna, ranolazyna, rytodryna, roksytromycyna, sybutramina, solifenacyna, sunitynib, takrolimus, telitromycyna, terbutalina, terfenadyna, tolterodyna, trimetoprim-wanulfa, , wardenafil, worykonazol.