癌患者の免疫細胞に対する麻酔効果
2018年1月23日 更新者：Seong-Hyop Kim、Konkuk University Medical Center
麻酔薬はがん手術中の免疫反応に影響を及ぼします。この影響により、免疫活性やがん細胞の生存が制御される可能性があります。
この研究の目的は、術前と術後の間の免疫細胞活性の変動を証明することです。
調査の概要
詳細な説明
患者はプロポフォールまたはセボフルランの投与を受けるように無作為に割り当てられました。 また、連続して３回、計１８ｍｌの血液サンプルを採取した。
- 麻酔導入直前
- 術後1時間
- 術後24時間
患者の末梢血単核細胞からの免疫細胞の単離。 次に、免疫細胞をヒト癌細胞株（MCF-7）と24時間共培養しました。 フローサイトメトリーによる免疫細胞またはがん細胞の生存の調査。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳がんの手術を受ける予定だった患者さん。
除外基準:
- 年齢 < 20 歳
- プロポフォールまたはセボフルランにおける過敏症反応の病歴
- 過去のがんの病歴
- 進行中の炎症のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：セボフルラン
セボフルラン麻酔下の患者
|
患者はセボフルラン吸入を使用して麻酔されます
|
|
アクティブコンパレータ：プロポフォール
プロポフォール麻酔下の患者
|
患者はプロポフォール点滴を使用して麻酔されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
免疫細胞（NK細胞およびCD8+ T細胞）
時間枠：24時間まで
|
患者の血液サンプルは術後 24 時間まで採取されます。
これらの血液サンプルは、末梢血単核球 (PBMC) から NK 細胞と CD8+ T 細胞を分離するために EDTA チューブに収集されます。
NK 細胞の分離、CD16 および CD56 による Ab 染色。
また、メーカーのプロトコールに従って FACSAria を使用して、PBMC から精製された CD8+ T 細胞の単離、CD8 による Ab 染色も行われます。
これらの細胞は、MCF-7 癌細胞株とともに 24 時間培養されます。
24時間後、NK細胞とCD8+ T細胞のアポトーシスの程度をフローサイトメトリーで測定しました。
浮遊細胞はNK細胞またはCD8+ T細胞であり、これらの細胞を回収し、細胞染色緩衝液で洗浄した。
洗浄後、細胞をアネキシン V 結合バッファーで再懸濁し、メーカーの分析プロトコールに従って FITC アネキシン V で染色しました。
|
24時間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
がん細胞（MCF-7）のアポトーシス
時間枠：ベースライン。術後1時間と24時間
|
患者の血液サンプルは、麻酔導入前と麻酔導入後 1 時間、および術後 24 時間に採取されます。
これらの血液サンプルは、末梢血単核球 (PBMC) から NK 細胞と CD8+ T 細胞を分離するために EDTA チューブに収集されます。
NK 細胞の分離、CD16 および CD56 による Ab 染色。
また、メーカーのプロトコールに従って FACSAria を使用して、PBMC から精製された CD8+ T 細胞の単離、CD8 による Ab 染色も行われます。
これらの細胞は、MCF-7 癌細胞株とともに 24 時間培養されます。
24時間後、フローサイトメトリーにより癌細胞のアポトーシスの程度を測定しました。
付着細胞は癌細胞であり、これらの細胞を回収し、細胞染色緩衝液で洗浄した。
洗浄後、細胞をアネキシン V 結合バッファーで再懸濁し、メーカーの分析プロトコールに従って FITC アネキシン V で染色しました。
|
ベースライン。術後1時間と24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D.、Konkuk University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月23日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。