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Anästhetische Wirkung auf Immunzellen bei Krebspatienten

23. Januar 2018 aktualisiert von: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Anästhetika wirken sich auf die Immunantwort während der Krebsoperation aus. Dieser Einfluss kann regulierend auf die Immunaktivität oder das Überleben von Krebszellen wirken.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Variation der Immunzellaktivität zwischen präoperativer und postoperativer Phase nachzuweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung mit Propofol oder Sevofluran zugeteilt. Außerdem wurden insgesamt dreimal hintereinander insgesamt 18 ml Blutprobe entnommen.

  1. unmittelbar vor Narkoseeinleitung
  2. postoperativ 1 Stunde
  3. postoperativ 24 Stunden

Isolierung von Immunzellen aus mononukleären Zellen des peripheren Blutes von Patienten. Als nächstes wurden Immunzellen 24 Stunden lang gemeinsam mit der menschlichen Krebszelllinie (MCF-7) kultiviert. Untersuchung des Überlebens von Immunzellen oder Krebszellen mittels Durchflusszytometrie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin, bei der eine Brustkrebsoperation geplant war.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 20 Jahre alt
  • Vorgeschichte einer Überempfindlichkeitsreaktion auf Propofol oder Sevofluran
  • Vorgeschichte früherer Krebserkrankungen
  • Patient mit anhaltender Entzündung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sevofluran
Patienten unter Sevofluran-Anästhesie
Arzneimittel: Sevofluran
Die Patienten werden durch Sevofluran-Inhalation betäubt
Aktiver Komparator: Propofol
Patienten unter Propofol-Anästhesie
Arzneimittel: Propofol
Die Patienten werden durch eine Propofol-Infusion betäubt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunzelle (NK-Zelle und CD8+ T-Zelle)
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Die Blutentnahme des Patienten erfolgt bis zu 24 Stunden nach der Operation. Diese Blutproben werden in einem EDTA-Röhrchen zur Isolierung von NK-Zellen und CD8+-T-Zellen aus mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMCs) gesammelt. Isolierung für NK-Zellen, Ab-Färbung mit CD16 und CD56. Außerdem Isolierung für CD8+ T-Zellen, Ab-Färbung mit CD8, die aus PBMCs gereinigt wurden, unter Verwendung von FACSAria gemäß dem Protokoll des Herstellers. Diese Zellen werden 24 Stunden lang mit der MCF-7-Krebszelllinie kultiviert. Nach 24 Stunden wurde der Apoptosegrad der NK-Zellen und CD8+ T-Zellen mittels Durchflusszytometrie bestimmt. Bei den Suspensionszellen handelt es sich um NK-Zellen oder CD8+-T-Zellen. Diese Zellen wurden geerntet und mit Zellfärbepuffer gewaschen. Nach dem Waschen wurden die Zellen mit Annexin-V-Bindungspuffer resuspendiert und mit FITC-Annexin-V gemäß dem Protokoll des Herstellers mit Analyse gefärbt
bis zu 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apoptose von Krebszellen (MCF-7).
Zeitfenster: Grundlinie. postoperativ 1 Stunde und 24 Stunden
Die Blutprobe des Patienten wird vor und 1 Stunde nach Narkoseeinleitung und 24 Stunden nach der Operation entnommen. Diese Blutproben werden in einem EDTA-Röhrchen zur Isolierung von NK-Zellen und CD8+-T-Zellen aus mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMCs) gesammelt. Isolierung für NK-Zellen, Ab-Färbung mit CD16 und CD56. Außerdem Isolierung für CD8+ T-Zellen, Ab-Färbung mit CD8, die aus PBMCs gereinigt wurden, unter Verwendung von FACSAria gemäß dem Protokoll des Herstellers. Diese Zellen werden 24 Stunden lang mit der MCF-7-Krebszelllinie kultiviert. Nach 24 Stunden wurde der Apoptosegrad der Krebszelle mittels Durchflusszytometrie bestimmt. Bei den anhaftenden Zellen handelt es sich um Krebszellen. Diese Zellen wurden geerntet und mit Zellfärbepuffer gewaschen. Nach dem Waschen wurden die Zellen mit Annexin-V-Bindungspuffer resuspendiert und mit FITC-Annexin-V gemäß dem Protokoll des Herstellers mit Analyse gefärbt
Grundlinie. postoperativ 1 Stunde und 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KUH1160098

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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