Влияние анестетика на иммунные клетки у больных раком
23 января 2018 г. обновлено: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center
Анестетики влияют на иммунный ответ во время операции по поводу рака. Это влияние может регулировать иммунную активность или выживаемость раковых клеток.
Целью данного исследования является доказательство изменения активности иммунных клеток между предоперационным и послеоперационным периодом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты были случайным образом распределены для получения пропофола или севофлюрана. Кроме того, в общей сложности 3 раза подряд было получено 18 мл образца крови.
- непосредственно перед индукцией анестезии
- послеоперационный 1 час
- послеоперационный 24 часа
Выделение иммунных клеток из мононуклеаров периферической крови больных. Затем иммунные клетки совместно культивировали с линией раковых клеток человека (MCF-7) в течение 24 часов. исследование выживания иммунных или раковых клеток с помощью проточной цитометрии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- пациентке, которой планировалась операция по поводу рака молочной железы.
Критерий исключения:
- возраст < 20 лет
- История реакции гиперчувствительности на пропофол или севофлюран
- история предыдущего рака
- пациент с продолжающимся воспалением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: севофлуран
пациенты под севофлурановой анестезией
|
пациенты находятся под анестезией с помощью ингаляции севофлюрана
|
|
Активный компаратор: пропофол
пациенты под пропофоловой анестезией
|
пациенты находятся под наркозом с помощью инфузии пропофола
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
иммунные клетки (NK-клетки и CD8+ T-клетки)
Временное ограничение: до 24 часов
|
Образцы крови пациентов собирают в течение 24 часов после операции.
Эти образцы крови собирают в пробирку с ЭДТА для выделения NK-клеток и CD8+ T-клеток из мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC).
Выделение NK-клеток, окрашивание антител CD16 и CD56.
Кроме того, выделение CD8+ Т-клеток, окрашивание антител CD8, очищенных от РВМС, с использованием FACSAria в соответствии с протоколом производителя.
Эти клетки культивируют с линией раковых клеток MCF-7 в течение 24 часов.
Через 24 ч степень апоптоза NK-клеток и CD8+ Т-клеток определяли с помощью проточной цитометрии.
Клетки суспензии представляют собой NK-клетки или CD8+ T-клетки, эти клетки собирают и промывают буфером для окрашивания клеток.
После промывки клетки ресуспендировали буфером для связывания аннексина-V и окрашивали FITC-аннексином-V в соответствии с протоколом производителя с анализом.
|
до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
апоптоз раковых клеток (MCF-7)
Временное ограничение: Базовый уровень. послеоперационный 1 час и 24 часа
|
Образцы крови пациентов собирают до и через 1 час после индукции анестезии и через 24 часа после операции.
Эти образцы крови собирают в пробирку с ЭДТА для выделения NK-клеток и CD8+ T-клеток из мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC).
Выделение NK-клеток, окрашивание антител CD16 и CD56.
Кроме того, выделение CD8+ Т-клеток, окрашивание антител CD8, очищенных от РВМС, с использованием FACSAria в соответствии с протоколом производителя.
Эти клетки культивируют с линией раковых клеток MCF-7 в течение 24 часов.
Через 24 ч с помощью проточной цитометрии определяли степень апоптоза раковой клетки.
Адгезивная клетка представляет собой раковую клетку, эти клетки собирали и промывали буфером для окрашивания клеток.
После промывки клетки ресуспендировали буфером для связывания аннексина-V и окрашивали FITC-аннексином-V в соответствии с протоколом производителя с анализом.
|
Базовый уровень. послеоперационный 1 час и 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUH1160098
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .