Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestetický účinek na imunitní buňky u pacientů s rakovinou

23. ledna 2018 aktualizováno: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Anestetika mají vliv na imunitní odpověď při operaci rakoviny. Tento vliv může regulovat imunitní aktivitu nebo přežití rakovinných buněk.

Účelem této studie je prokázat kolísání aktivity imunitních buněk mezi předoperačním a pooperačním obdobím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli náhodně rozděleni k podávání propofolu nebo sevofluranu. Také bylo získáno celkem 18 ml vzorku krve celkem 3krát v po sobě jdoucím pořadí.

  1. těsně před zahájením anestezie
  2. pooperační 1 hodina
  3. pooperační 24 hodin

Izolace imunitních buněk z mononukleárních buněk periferní krve pacientů. Dále byly imunitní buňky společně kultivovány s lidskou rakovinovou buněčnou linií (MCF-7) po dobu 24 hodin. vyšetření přežití imunitních nebo rakovinných buněk průtokovou cytometrií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientka, která měla v plánu podstoupit operaci rakoviny prsu.

Kritéria vyloučení:

  • věk < 20 let
  • anamnéza reakce přecitlivělosti na propofol nebo sevofluran
  • anamnéza předchozí rakoviny
  • pacient s probíhajícím zánětem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: sevofluran
pacientů v anestezii sevofluranu
Lék: Sevofluran
pacienti jsou anestetizováni pomocí inhalace sevofluranu
Aktivní komparátor: propofol
pacientů v anestezii propofolem
Lék: propofol
pacienti jsou anestetizováni pomocí infuze propofolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
imunitní buňka (NK buňka a CD8+ T buňka)
Časové okno: až 24 hodin
Vzorky krve pacientům se odebírají až 24 hodin po operaci. Tyto krevní vzorky se odebírají do EDTA zkumavky pro izolaci NK buněk a CD8+ T buněk z mononukleárních buněk periferní krve (PBMC). Izolace pro NK buňky, Ab barvení s CD16 a CD56. Také izolace CD8+ T buněk, Ab barvení s CD8, které jsou purifikovány z PBMC, pomocí FACSAria podle protokolu výrobce. Tyto buňky se kultivují s rakovinnou buněčnou linií MCF-7 po dobu 24 hodin. Po 24 hodinách byl průtokovou cytometrií stanoven stupeň apoptózy NK buněk a CD8+ T buněk. Suspenzní buňka je NK buňka nebo CD8+ T buňka, tyto buňky byly sklizeny a promyty pufrem pro barvení buněk. Po promytí byly buňky resuspendovány ve vazebném pufru pro Annexin-V a obarveny FITC-Annexin-V podle protokolu výrobce s analýzou
až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
apoptóza rakovinných buněk (MCF-7).
Časové okno: Základní linie. pooperační 1 hodina a 24 hodin
Pacientům se odeberou vzorky krve před a 1 hodinu po úvodu do anestezie a 24 hodin po operaci. Tyto krevní vzorky se odebírají do EDTA zkumavky pro izolaci NK buněk a CD8+ T buněk z mononukleárních buněk periferní krve (PBMC). Izolace pro NK buňky, Ab barvení s CD16 a CD56. Také izolace CD8+ T buněk, Ab barvení s CD8, které jsou purifikovány z PBMC, pomocí FACSAria podle protokolu výrobce. Tyto buňky se kultivují s rakovinnou buněčnou linií MCF-7 po dobu 24 hodin. Po 24 hodinách byl průtokovou cytometrií stanoven stupeň apoptózy rakovinných buněk. Adherentní buňka je rakovinná buňka, tyto buňky byly sklizeny a promyty pufrem pro barvení buněk. Po promytí byly buňky resuspendovány ve vazebném pufru pro Annexin-V a obarveny FITC-Annexin-V podle protokolu výrobce s analýzou
Základní linie. pooperační 1 hodina a 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konkuk University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUH1160098

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit