Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito anestésico na célula imune em pacientes com câncer

23 de janeiro de 2018 atualizado por: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Os agentes anestésicos têm um efeito sobre a resposta imune durante a cirurgia oncológica. Essa influência pode ser reguladora da atividade imune ou da sobrevivência das células cancerígenas.

O objetivo deste estudo é comprovar a variação da atividade das células imunes entre o pré e o pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes foram alocados aleatoriamente para receber propofol ou sevoflurano. Além disso, um total de 18 ml de amostra de sangue foi obtido por 3 vezes em ordem consecutiva.

  1. imediatamente antes da indução anestésica
  2. pós 1 hora
  3. pós 24 horas

Isolamento de células imunes de células mononucleares do sangue periférico de pacientes. Em seguida, as células imunes foram co-cultivadas com a linha celular de câncer humano (MCF-7) por 24 horas. investigação da sobrevivência de células imunes ou células cancerígenas por citometria de fluxo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente que estava planejando se submeter a uma cirurgia de câncer de mama.

Critério de exclusão:

  • idade < 20 anos
  • história de reação de hipersensibilidade ao propofol ou sevoflurano
  • história de câncer anterior
  • paciente com inflamação contínua

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: sevoflurano
pacientes sob anestesia com sevoflurano
Medicamento: Sevoflurano
os pacientes são anestesiados usando inalação de sevoflurano
Comparador Ativo: propofol
pacientes sob anestesia com propofol
Medicamento: propofol
os pacientes são anestesiados usando infusão de propofol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
célula imune (célula NK e célula T CD8+)
Prazo: até 24 horas
Amostras de sangue dos pacientes são coletadas até 24 horas de pós-operatório. Essas amostras de sangue são coletadas em tubo EDTA para isolamento de células NK e células T CD8+ de células mononucleares de sangue periférico (PBMCs). Isolamento para células NK, coloração Ab com CD16 e CD56. Além disso, isolamento para células T CD8+, coloração Ab com CD8, que são purificadas de PBMCs, usando FACSAria de acordo com o protocolo do fabricante. Estas células são cultivadas com a linha celular de câncer MCF-7 por 24 horas. Após 24h, o grau de apoptose das células NK e das células T CD8+ foi determinado por citometria de fluxo. A célula de suspensão é célula NK ou célula T CD8+, essas células foram colhidas e lavadas com tampão de coloração celular. Após a lavagem, a célula é ressuspensa com tampão de ligação da Anexina-V e corada com FITC-Anexina-V de acordo com o protocolo do fabricante com análise
até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
apoptose de células cancerígenas (MCF-7)
Prazo: Linha de base. pós-operatório 1 hora e 24 horas
Amostras de sangue dos pacientes são coletadas antes e 1h após a indução anestésica e 24h após a cirurgia. Essas amostras de sangue são coletadas em tubo EDTA para isolamento de células NK e células T CD8+ de células mononucleares de sangue periférico (PBMCs). Isolamento para células NK, coloração Ab com CD16 e CD56. Além disso, isolamento para células T CD8+, coloração Ab com CD8, que são purificadas de PBMCs, usando FACSAria de acordo com o protocolo do fabricante. Estas células são cultivadas com a linha celular de câncer MCF-7 por 24 horas. Após 24h, o grau de apoptose da célula cancerosa foi determinado por citometria de fluxo. A célula aderente é uma célula cancerosa, essas células foram colhidas e lavadas com tampão de coloração celular. Após a lavagem, a célula é ressuspensa com tampão de ligação da Anexina-V e corada com FITC-Anexina-V de acordo com o protocolo do fabricante com análise
Linha de base. pós-operatório 1 hora e 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Konkuk University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KUH1160098

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Burundi

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever