- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02758249
Anestetisk effekt på immunceller hos patienter med cancer
Anestesimedel har en effekt på immunsvaret under canceroperationen. Denna påverkan kan reglera immunaktiviteten eller cancercellers överlevnad.
Syftet med denna studie är att bevisa variationen av immuncellsaktivitet mellan preoperativ och postoperativ period.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna fördelades slumpmässigt för att få propofol eller sevofluran. Dessutom erhölls totalt 18 ml blodprov totalt 3 gånger i följd.
- omedelbart före anestesiinduktion
- postoperativ 1 timme
- postoperativt 24 timmar
Immunceller isolering från patienters perifera mononukleära blodceller. Därefter samodlades immunceller med human cancercellinje (MCF-7) under 24 timmar. undersökning av immunceller eller cancercellers överlevnad genom flödescytometri.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient som var planerad att genomgå bröstcanceroperation.
Exklusions kriterier:
- ålder < 20 år gammal
- historia av överkänslighetsreaktioner i propofol eller sevofluran
- historia av tidigare cancer
- patient med pågående inflammation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: sevofluran
patienter under sevoflurananestesi
|
patienter bedövas genom att använda sevofluraninhalation
|
Aktiv komparator: propofol
patienter under propofolbedövning
|
patienter bedövas genom att använda propofolinfusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
immuncell (NK-cell och CD8+ T-cell)
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Patienternas blodprov tas upp till 24 timmar postoperativt.
Dessa blodprov samlas in i EDTA-rör för isolering av NK-celler och CD8+ T-celler från mononukleära celler från perifert blod (PBMC).
Isolering för NK-cell, Ab-färgning med CD16 och CD56.
Även isolering för CD8+ T-cell, Ab-färgning med CD8, som renats från PBMC:er, med användning av FACSAria enligt tillverkarens protokoll.
Dessa celler odlas med MCF-7 cancercellinje i 24 timmar.
Efter 24 timmar bestämdes graden av apoptos av NK-cell och CD8+ T-cell genom flödescytometri.
Suspensionscell är NK-cell eller CD8+ T-cell, dessa celler skördades och tvättades med cellfärgningsbuffert.
Efter tvättning återsuspenderades cellen med Annexin-V-bindningsbuffert och färgades med FITC-Annexin-V enligt tillverkarens protokoll med analys
|
upp till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
cancercell (MCF-7) apoptos
Tidsram: Baslinje. postoperativ 1 timme och 24 timmar
|
Patienternas blodprov tas före och 1 timme efter anestesiinduktion och 24 timmar efter operationen.
Dessa blodprov samlas in i EDTA-rör för isolering av NK-celler och CD8+ T-celler från mononukleära celler från perifert blod (PBMC).
Isolering för NK-cell, Ab-färgning med CD16 och CD56.
Även isolering för CD8+ T-cell, Ab-färgning med CD8, som renats från PBMC:er, med användning av FACSAria enligt tillverkarens protokoll.
Dessa celler odlas med MCF-7 cancercellinje i 24 timmar.
Efter 24 timmar bestämdes graden av apoptos av cancerceller genom flödescytometri.
Vidhäftande cell är cancercell, dessa celler skördades och tvättades med cellfärgningsbuffert.
Efter tvättning återsuspenderades cellen med Annexin-V-bindningsbuffert och färgades med FITC-Annexin-V enligt tillverkarens protokoll med analys
|
Baslinje. postoperativ 1 timme och 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KUH1160098
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Sevofluran
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalAvslutad
-
University of RostockAvslutadAndra specificerade skador på stämband, uppföljareTyskland
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileOkänd
-
Universiti Sains MalaysiaAvslutadAllmän anestesi | PediatrikMalaysia
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansrelaterade störningar | Alkoholrelaterade störningar | Opioidrelaterade störningarFörenta staterna
-
Signe Sloth MadsenAvslutadFriska volontärer | Allmän anestesi | NeuroplasticitetDanmark
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, Estaing; Hopital Gabriel MontpiedOkändHjärtstopp | Terapeutisk hypotermiFrankrike
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
China International Neuroscience InstitutionAvslutadAllmän anestesi | UrinkirurgiKina