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Efecto anestésico sobre las células inmunitarias en pacientes con cáncer

23 de enero de 2018 actualizado por: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Los agentes anestésicos tienen un efecto sobre la respuesta inmunitaria durante la cirugía del cáncer. Esta influencia puede regular la actividad inmunitaria o la supervivencia de las células cancerosas.

El propósito de este estudio es probar la variación de la actividad de las células inmunes entre el período preoperatorio y postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes fueron asignados al azar para recibir propofol o sevoflurano. Además, se obtuvo un total de 18 ml de muestra de sangre por un total de 3 veces en orden consecutivo.

  1. inmediatamente antes de la inducción de la anestesia
  2. postoperatorio 1 hora
  3. postoperatorio 24 horas

Aislamiento de células inmunitarias a partir de células mononucleares de sangre periférica de pacientes. A continuación, las células inmunitarias se cocultivaron con la línea celular de cáncer humano (MCF-7) durante 24 horas. investigación de la supervivencia de células inmunitarias o células cancerosas mediante citometría de flujo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente que estaba programada para someterse a una cirugía de cáncer de mama.

Criterio de exclusión:

  • edad < 20 años
  • antecedentes de reacción de hipersensibilidad en propofol o sevoflurano
  • antecedentes de cáncer previo
  • paciente con inflamación continua

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: sevoflurano
pacientes bajo anestesia con sevoflurano
Droga: Sevoflurano
los pacientes son anestesiados mediante el uso de inhalación de sevoflurano
Comparador activo: propofol
pacientes bajo anestesia con propofol
Droga: propofol
los pacientes son anestesiados usando infusión de propofol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
célula inmunitaria (célula NK y célula T CD8+)
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
Las muestras de sangre de los pacientes se recolectan hasta 24 horas después de la operación. Estas muestras de sangre se recogen en un tubo con EDTA para el aislamiento de células NK y células T CD8+ a partir de células mononucleares de sangre periférica (PBMC). Aislamiento para células NK, tinción Ab con CD16 y CD56. Además, aislamiento para células T CD8+, tinción Ab con CD8, que se purifican a partir de PBMC, utilizando FACSAria según el protocolo del fabricante. Estas células se cultivan con la línea celular de cáncer MCF-7 durante 24 horas. Después de 24 h, se determinó el grado de apoptosis de las células NK y las células T CD8+ mediante citometría de flujo. Las células en suspensión son células NK o células T CD8+, estas células se recolectaron y lavaron con tampón de tinción celular. Después del lavado, la célula se resuspendió con tampón de unión de anexina-V y se tiñó con FITC-Anexina-V de acuerdo con el protocolo del fabricante con análisis
hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
apoptosis de células cancerosas (MCF-7)
Periodo de tiempo: Base. postoperatorio 1 hora y 24 horas
Las muestras de sangre de los pacientes se recolectan antes y 1 hora después de la inducción de la anestesia y 24 horas después de la operación. Estas muestras de sangre se recogen en un tubo con EDTA para el aislamiento de células NK y células T CD8+ a partir de células mononucleares de sangre periférica (PBMC). Aislamiento para células NK, tinción Ab con CD16 y CD56. Además, aislamiento para células T CD8+, tinción Ab con CD8, que se purifican a partir de PBMC, utilizando FACSAria según el protocolo del fabricante. Estas células se cultivan con la línea celular de cáncer MCF-7 durante 24 horas. Después de 24 horas, se determinó el grado de apoptosis de las células cancerosas mediante citometría de flujo. La célula adherente es una célula cancerosa, estas células se recolectaron y lavaron con tampón de tinción celular. Después del lavado, la célula se resuspendió con tampón de unión de anexina-V y se tiñó con FITC-Anexina-V de acuerdo con el protocolo del fabricante con análisis
Base. postoperatorio 1 hora y 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Konkuk University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KUH1160098

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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