Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstetisk effekt på immunceller hos patienter med kræft

23. januar 2018 opdateret af: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Bedøvelsesmidler har en effekt på immunresponsen under kræftoperationen. Denne påvirkning kan regulere immunaktiviteten eller kræftcellernes overlevelse.

Formålet med denne undersøgelse er at bevise variationen af ​​immuncelleaktivitet mellem præoperativ og postoperativ periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev tilfældigt tildelt propofol eller sevofluran. Der blev også opnået i alt 18 ml blodprøve i alt 3 gange i på hinanden følgende rækkefølge.

  1. umiddelbart før anæstesiinduktion
  2. postoperativ 1 time
  3. postoperativ 24 timer

Isolering af immunceller fra patienters perifere mononukleære blodceller. Dernæst blev immunceller co-dyrket med human cancercellelinje (MCF-7) i 24 timer. undersøgelse af immunceller eller cancercellers overlevelse ved flowcytometri.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, som var planlagt til at gennemgå en brystkræftoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 20 år
  • anamnese med overfølsomhedsreaktion i propofol eller sevofluran
  • historie med tidligere kræft
  • patient med igangværende betændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sevofluran
patienter under sevofluran anæstesi
Medicin: Sevofluran
patienter bedøves ved hjælp af sevofluran-inhalation
Aktiv komparator: propofol
patienter under propofol anæstesi
Medicin: propofol
patienter bedøves ved brug af propofol infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
immuncelle (NK-celle og CD8+ T-celle)
Tidsramme: op til 24 timer
Patienternes blodprøver udtages op til 24 timer postoperativt. Disse blodprøver opsamles i EDTA-rør til NK-celle- og CD8+ T-celleisolering fra perifere blodmononukleære celler (PBMC'er). Isolering for NK-celle, Ab-farvning med CD16 og CD56. Også isolering for CD8+ T-celle, Ab-farvning med CD8, der er oprenset fra PBMC'er ved hjælp af FACSAria i henhold til producentens protokol. Disse celler dyrkes med MCF-7 cancercellelinje i 24 timer. Efter 24 timer blev graden af ​​apoptose af NK-celle og CD8+ T-celle bestemt ved flowcytometri. Suspensionscelle er NK-celle eller CD8+ T-celle, disse celler blev høstet og vasket med cellefarvningsbuffer. Efter vask blev celler resuspenderet med Annexin-V-bindingsbuffer og farvet med FITC-Annexin-V i henhold til producentens protokol med analyse
op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cancercelle (MCF-7) apoptose
Tidsramme: Baseline. postoperativ 1 time og 24 timer
Patienternes blodprøver udtages før og 1 time efter anæstesiinduktion og 24 timer postoperativt. Disse blodprøver opsamles i EDTA-rør til NK-celle- og CD8+ T-celleisolering fra perifere blodmononukleære celler (PBMC'er). Isolering for NK-celle, Ab-farvning med CD16 og CD56. Også isolering for CD8+ T-celle, Ab-farvning med CD8, der er oprenset fra PBMC'er ved hjælp af FACSAria i henhold til producentens protokol. Disse celler dyrkes med MCF-7 cancercellelinje i 24 timer. Efter 24 timer blev graden af ​​apoptose af cancerceller bestemt ved flowcytometri. Adhærent celle er cancercelle, disse celler blev høstet og vasket med cellefarvningsbuffer. Efter vask blev celler resuspenderet med Annexin-V-bindingsbuffer og farvet med FITC-Annexin-V i henhold til producentens protokol med analyse
Baseline. postoperativ 1 time og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2016

Først opslået (Skøn)

2. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH1160098

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner