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Effetto anestetico sulla cellula immunitaria nei pazienti con cancro

23 gennaio 2018 aggiornato da: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Gli agenti anestetici hanno un effetto sulla risposta immunitaria durante la chirurgia del cancro. Questa influenza può regolare l'attività immunitaria o la sopravvivenza delle cellule tumorali.

Lo scopo di questo studio è dimostrare la variazione dell'attività delle cellule immunitarie tra il periodo preoperatorio e quello postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere propofol o sevoflurano. Inoltre, è stato ottenuto un totale di 18 ml di campione di sangue per un totale di 3 volte in ordine consecutivo.

  1. immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia
  2. postoperatorio 1 ora
  3. 24 ore postoperatorie

Isolamento delle cellule immunitarie da cellule mononucleari del sangue periferico dei pazienti. Successivamente, le cellule immunitarie sono state co-coltivate con la linea cellulare di cancro umano (MCF-7) per 24 ore. indagine per la sopravvivenza delle cellule immunitarie o delle cellule tumorali mediante citometria a flusso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente che doveva sottoporsi a intervento chirurgico per cancro al seno.

Criteri di esclusione:

  • età < 20 anni
  • anamnesi di reazione di ipersensibilità al propofol o al sevoflurano
  • storia di cancro precedente
  • paziente con infiammazione in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: sevoflurano
pazienti in anestesia con sevoflurano
Droga: Sevoflurano
i pazienti vengono anestetizzati mediante inalazione di sevoflurano
Comparatore attivo: propofol
pazienti in anestesia con propofol
Droga: propofol
i pazienti vengono anestetizzati mediante infusione di propofol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cellule immunitarie (cellule NK e cellule T CD8+)
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Il campione di sangue dei pazienti viene raccolto fino a 24 ore dopo l'intervento. Questi campioni di sangue vengono raccolti in una provetta con EDTA per l'isolamento delle cellule NK e delle cellule T CD8+ dalle cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC). Isolamento per cellule NK, colorazione Ab con CD16 e CD56. Inoltre, isolamento per cellule T CD8 +, colorazione Ab con CD8, che vengono purificate da PBMC, utilizzando FACSAria secondo il protocollo del produttore. Queste cellule sono in coltura con la linea cellulare cancerosa MCF-7 per 24 ore. Dopo 24 ore, il grado di apoptosi delle cellule NK e delle cellule T CD8+ è stato determinato mediante citometria a flusso. La cellula di sospensione è una cellula NK o una cellula T CD8+, queste cellule sono state raccolte e lavate con tampone di colorazione cellulare. Dopo il lavaggio, la cellula è stata risospesa con tampone di legame annessina-V e colorata con FITC-Annexin-V secondo il protocollo del produttore con analisi
fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
apoptosi delle cellule tumorali (MCF-7).
Lasso di tempo: Linea di base. postoperatorio 1 ora e 24 ore
I campioni di sangue dei pazienti vengono raccolti prima e 1 ora dopo l'induzione dell'anestesia e 24 ore dopo l'intervento. Questi campioni di sangue vengono raccolti in una provetta con EDTA per l'isolamento delle cellule NK e delle cellule T CD8+ dalle cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC). Isolamento per cellule NK, colorazione Ab con CD16 e CD56. Inoltre, isolamento per cellule T CD8 +, colorazione Ab con CD8, che vengono purificate da PBMC, utilizzando FACSAria secondo il protocollo del produttore. Queste cellule sono in coltura con la linea cellulare cancerosa MCF-7 per 24 ore. Dopo 24 ore, il grado di apoptosi della cellula tumorale è stato determinato mediante citometria a flusso. La cellula aderente è una cellula tumorale, queste cellule sono state raccolte e lavate con tampone di colorazione cellulare. Dopo il lavaggio, la cellula è stata risospesa con tampone di legame annessina-V e colorata con FITC-Annexin-V secondo il protocollo del produttore con analisi
Linea di base. postoperatorio 1 ora e 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KUH1160098

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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