Microcirculation and Inflammatory Markers in Patients With Resistant, Stages 1/2 Hypertension and Normal Blood Pressure (MICRORAH)
2016年4月29日 更新者：Daniel Alexandre Bottino
Inflammatory Biomarkers and Endothelial Function Assessed by Venous Occlusion Plethysmography and Nailfold Videocapillaroscopy in Patients With Resistant Hypertension, Stages 1 and 2 and Normotensive
Nailfold videocapillaroscopy (NVC), Venous occlusion Plethysmography (VOP) and inflammatory biomarkers have been used to study endothelial function in patients with resistant hypertension, stages 1 and 2 hypertension and normotensive.
This was a cross-sectional study.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Microcirculation determines peripheral resistance contributing to increased blood pressure.
The nailfold videocapillaroscopy (NVC), Venous occlusion Plethysmography (VOP) and biomarkers can be used to evaluate the microcirculation in arterial hypertension (AH).
The objective of this study is to analyze the behavior of serum inflammatory markers and study the microcirculation by nailfold videocapillaroscopy (NVC) and Venous Occlusion Plethysmography in patients with resistant hypertension (RH), with stages 1 and 2 hypertension (MMH ) and normotensive (CG).
A cross-sectional study with 75 patients has been performed: 25 with resistant hypertension (RH), 25 with stages 1 and 2 hypertension (MMH) and 25 normotensive (CG).
All underwent anamnesis, dosage serum markers and conducting NVC, VOP.
Hypertensive patients without statin use and with controlled or uncontrolled blood pressure were also analyzed.
For the statistical analysis were used: Kruskal -Wallis ANOVA, Dunn test and ANCOVA for correction of confusion factors such as age and BMI.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
27年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
First Day: Full clinical examination was performed, including measurements of at-rest blood pressure, weight and height in order to calculate Body Mass Index (BMI), waist and hip measurements.
Second Day: drawing blood for laboratory analyses, Nailfold Videocapillaroscopy and Venous Occlusion Plethysmography.
説明
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of controlled High Blood Pressure stages 1 and 2 (blood pressure levels from 140/90 mmHg to 179/109 mmHg) .
- Resistant Hypertension (uncontrolled hypertension, with values ≥140/90 mmHg, using three or more antihypertensive drugs of different classes, including a diuretic, or controlled hypertension with four or more drugs).
- Normal Blood Pressure.
Exclusion Criteria:
- Diabetes Mellitus, Types 1 or 2.
- Heart Failure.
- Myocardial infarction or stroke with less than three months of the event.
- Chronic kidney disease.
- Use of hormonal or non-hormonal anti-inflammatory drugs.
- Recent trauma (less than three months).
- Autoimmune diseases.
- Infectious processes in activity.
- Neoplasia.
- Aspirin use (anti-inflammatory dose).
- Obesity grade III (Body Mass Index>40 kg/m2).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Resistant Hypertension (RH)
uncontrolled hypertension, with values ≥140/90 mmHg, using three or more antihypertensive drugs of different classes, including a diuretic, or controlled hypertension with four or more drugs.
|
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Stages 1 and 2 Hypertension (MMH)
According to the VI Brazilian Guidelines of hypertension, with blood pressure levels ranging from 140/90 mmHg to 179/109 mmHg, with up to two antihypertensive drugs of different classes and blood pressure levels controlled in the last two months.
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|
Normotensive (CG)
Blood Pressure <140/90 mmHg and without comorbidities.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Blood Pressure (mmHg)
時間枠：1 day
|
Hemodynamic Variable
|
1 day
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Functional Capillary Density (FCD, number capillaries/mm2 )
時間枠：1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Afferent Capillary Diameter (micrometer)
時間枠：1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Apical Capillary Diameter (micrometer)
時間枠：1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Efferent Capillary Diameter (micrometer)
時間枠：1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Red Blood Cell Velocity (mm/s)
時間枠：1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Maximum Red Blood Cell Velocity (mm/s)
時間枠：1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Time to reach Maximum Red Blood Cell Velocity (s)
時間枠：1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Waist circumference (cm)
時間枠：1 day
|
Anthropometrical Variable
|
1 day
|
|
Hip circumference (cm)
時間枠：1 day
|
Anthropometrical Variable
|
1 day
|
|
Waist to Hip Ratio
時間枠：1 day
|
Anthropometrical Variable
|
1 day
|
|
Body Mass Index (Kg/m2)
時間枠：1 day
|
Anthropometrical Variable
|
1 day
|
|
Maximal Forearm Blood Flow during reactive Hyperemia
時間枠：1 day
|
Vascular Reactivity Variables from Venous Occlusion Plethysmography
|
1 day
|
|
Maximal Forearm Blood Flow after sublingual nitroglycerine
時間枠：1 day
|
Vascular Reactivity Variables from Venous Occlusion Plethysmography
|
1 day
|
|
Vascular Cell Adhesion Molecule (VCAM, ng/dl)
時間枠：up to 2 weeks
|
Inflammatory Biomarker
|
up to 2 weeks
|
|
Intercellular Adhesion Molecule (ICAM, ng/dl)
時間枠：up to 2 weeks
|
Inflammatory Biomarker
|
up to 2 weeks
|
|
Adiponectin (ng/dl)
時間枠：up to 2 weeks
|
Inflammatory Biomarker
|
up to 2 weeks
|
|
Endothelin (pg/dl)
時間枠：up to 2 weeks
|
Inflammatory Biomarker
|
up to 2 weeks
|
|
C Reactive Protein (CRP, mg/dl)
時間枠：up to 2 weeks
|
Inflammatory Biomarker
|
up to 2 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月29日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RiodeJaneiro_StateUniversity
- BIOVASC-UERJ (その他の識別子：Clinical and Experimental Research Lab on Vascular Biology)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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