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Microcirculation and Inflammatory Markers in Patients With Resistant, Stages 1/2 Hypertension and Normal Blood Pressure (MICRORAH)

29 de abril de 2016 atualizado por: Daniel Alexandre Bottino

Inflammatory Biomarkers and Endothelial Function Assessed by Venous Occlusion Plethysmography and Nailfold Videocapillaroscopy in Patients With Resistant Hypertension, Stages 1 and 2 and Normotensive

Nailfold videocapillaroscopy (NVC), Venous occlusion Plethysmography (VOP) and inflammatory biomarkers have been used to study endothelial function in patients with resistant hypertension, stages 1 and 2 hypertension and normotensive. This was a cross-sectional study.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Microcirculation determines peripheral resistance contributing to increased blood pressure. The nailfold videocapillaroscopy (NVC), Venous occlusion Plethysmography (VOP) and biomarkers can be used to evaluate the microcirculation in arterial hypertension (AH). The objective of this study is to analyze the behavior of serum inflammatory markers and study the microcirculation by nailfold videocapillaroscopy (NVC) and Venous Occlusion Plethysmography in patients with resistant hypertension (RH), with stages 1 and 2 hypertension (MMH ) and normotensive (CG). A cross-sectional study with 75 patients has been performed: 25 with resistant hypertension (RH), 25 with stages 1 and 2 hypertension (MMH) and 25 normotensive (CG). All underwent anamnesis, dosage serum markers and conducting NVC, VOP. Hypertensive patients without statin use and with controlled or uncontrolled blood pressure were also analyzed. For the statistical analysis were used: Kruskal -Wallis ANOVA, Dunn test and ANCOVA for correction of confusion factors such as age and BMI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

27 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

First Day: Full clinical examination was performed, including measurements of at-rest blood pressure, weight and height in order to calculate Body Mass Index (BMI), waist and hip measurements.

Second Day: drawing blood for laboratory analyses, Nailfold Videocapillaroscopy and Venous Occlusion Plethysmography.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of controlled High Blood Pressure stages 1 and 2 (blood pressure levels from 140/90 mmHg to 179/109 mmHg) .
  • Resistant Hypertension (uncontrolled hypertension, with values ≥140/90 mmHg, using three or more antihypertensive drugs of different classes, including a diuretic, or controlled hypertension with four or more drugs).
  • Normal Blood Pressure.

Exclusion Criteria:

  • Diabetes Mellitus, Types 1 or 2.
  • Heart Failure.
  • Myocardial infarction or stroke with less than three months of the event.
  • Chronic kidney disease.
  • Use of hormonal or non-hormonal anti-inflammatory drugs.
  • Recent trauma (less than three months).
  • Autoimmune diseases.
  • Infectious processes in activity.
  • Neoplasia.
  • Aspirin use (anti-inflammatory dose).
  • Obesity grade III (Body Mass Index>40 kg/m2).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Resistant Hypertension (RH)
uncontrolled hypertension, with values ≥140/90 mmHg, using three or more antihypertensive drugs of different classes, including a diuretic, or controlled hypertension with four or more drugs.
Stages 1 and 2 Hypertension (MMH)
According to the VI Brazilian Guidelines of hypertension, with blood pressure levels ranging from 140/90 mmHg to 179/109 mmHg, with up to two antihypertensive drugs of different classes and blood pressure levels controlled in the last two months.
Normotensive (CG)
Blood Pressure <140/90 mmHg and without comorbidities.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Blood Pressure (mmHg)
Prazo: 1 day
Hemodynamic Variable
1 day

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Functional Capillary Density (FCD, number capillaries/mm2 )
Prazo: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Afferent Capillary Diameter (micrometer)
Prazo: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Apical Capillary Diameter (micrometer)
Prazo: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Efferent Capillary Diameter (micrometer)
Prazo: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Red Blood Cell Velocity (mm/s)
Prazo: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Maximum Red Blood Cell Velocity (mm/s)
Prazo: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Time to reach Maximum Red Blood Cell Velocity (s)
Prazo: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Waist circumference (cm)
Prazo: 1 day
Anthropometrical Variable
1 day
Hip circumference (cm)
Prazo: 1 day
Anthropometrical Variable
1 day
Waist to Hip Ratio
Prazo: 1 day
Anthropometrical Variable
1 day
Body Mass Index (Kg/m2)
Prazo: 1 day
Anthropometrical Variable
1 day
Maximal Forearm Blood Flow during reactive Hyperemia
Prazo: 1 day
Vascular Reactivity Variables from Venous Occlusion Plethysmography
1 day
Maximal Forearm Blood Flow after sublingual nitroglycerine
Prazo: 1 day
Vascular Reactivity Variables from Venous Occlusion Plethysmography
1 day
Vascular Cell Adhesion Molecule (VCAM, ng/dl)
Prazo: up to 2 weeks
Inflammatory Biomarker
up to 2 weeks
Intercellular Adhesion Molecule (ICAM, ng/dl)
Prazo: up to 2 weeks
Inflammatory Biomarker
up to 2 weeks
Adiponectin (ng/dl)
Prazo: up to 2 weeks
Inflammatory Biomarker
up to 2 weeks
Endothelin (pg/dl)
Prazo: up to 2 weeks
Inflammatory Biomarker
up to 2 weeks
C Reactive Protein (CRP, mg/dl)
Prazo: up to 2 weeks
Inflammatory Biomarker
up to 2 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Daniel Alexandre Bottino

Colaboradores

Rio de Janeiro State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RiodeJaneiro_StateUniversity
  • BIOVASC-UERJ (Outro identificador: Clinical and Experimental Research Lab on Vascular Biology)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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