- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02759276
Microcirculation and Inflammatory Markers in Patients With Resistant, Stages 1/2 Hypertension and Normal Blood Pressure (MICRORAH)
perjantai 29. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Daniel Alexandre Bottino
Inflammatory Biomarkers and Endothelial Function Assessed by Venous Occlusion Plethysmography and Nailfold Videocapillaroscopy in Patients With Resistant Hypertension, Stages 1 and 2 and Normotensive
Nailfold videocapillaroscopy (NVC), Venous occlusion Plethysmography (VOP) and inflammatory biomarkers have been used to study endothelial function in patients with resistant hypertension, stages 1 and 2 hypertension and normotensive.
This was a cross-sectional study.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Microcirculation determines peripheral resistance contributing to increased blood pressure.
The nailfold videocapillaroscopy (NVC), Venous occlusion Plethysmography (VOP) and biomarkers can be used to evaluate the microcirculation in arterial hypertension (AH).
The objective of this study is to analyze the behavior of serum inflammatory markers and study the microcirculation by nailfold videocapillaroscopy (NVC) and Venous Occlusion Plethysmography in patients with resistant hypertension (RH), with stages 1 and 2 hypertension (MMH ) and normotensive (CG).
A cross-sectional study with 75 patients has been performed: 25 with resistant hypertension (RH), 25 with stages 1 and 2 hypertension (MMH) and 25 normotensive (CG).
All underwent anamnesis, dosage serum markers and conducting NVC, VOP.
Hypertensive patients without statin use and with controlled or uncontrolled blood pressure were also analyzed.
For the statistical analysis were used: Kruskal -Wallis ANOVA, Dunn test and ANCOVA for correction of confusion factors such as age and BMI.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
27 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
First Day: Full clinical examination was performed, including measurements of at-rest blood pressure, weight and height in order to calculate Body Mass Index (BMI), waist and hip measurements.
Second Day: drawing blood for laboratory analyses, Nailfold Videocapillaroscopy and Venous Occlusion Plethysmography.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of controlled High Blood Pressure stages 1 and 2 (blood pressure levels from 140/90 mmHg to 179/109 mmHg) .
- Resistant Hypertension (uncontrolled hypertension, with values ≥140/90 mmHg, using three or more antihypertensive drugs of different classes, including a diuretic, or controlled hypertension with four or more drugs).
- Normal Blood Pressure.
Exclusion Criteria:
- Diabetes Mellitus, Types 1 or 2.
- Heart Failure.
- Myocardial infarction or stroke with less than three months of the event.
- Chronic kidney disease.
- Use of hormonal or non-hormonal anti-inflammatory drugs.
- Recent trauma (less than three months).
- Autoimmune diseases.
- Infectious processes in activity.
- Neoplasia.
- Aspirin use (anti-inflammatory dose).
- Obesity grade III (Body Mass Index>40 kg/m2).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Resistant Hypertension (RH)
uncontrolled hypertension, with values ≥140/90 mmHg, using three or more antihypertensive drugs of different classes, including a diuretic, or controlled hypertension with four or more drugs.
|
|
Stages 1 and 2 Hypertension (MMH)
According to the VI Brazilian Guidelines of hypertension, with blood pressure levels ranging from 140/90 mmHg to 179/109 mmHg, with up to two antihypertensive drugs of different classes and blood pressure levels controlled in the last two months.
|
|
Normotensive (CG)
Blood Pressure <140/90 mmHg and without comorbidities.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blood Pressure (mmHg)
Aikaikkuna: 1 day
|
Hemodynamic Variable
|
1 day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Capillary Density (FCD, number capillaries/mm2 )
Aikaikkuna: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Afferent Capillary Diameter (micrometer)
Aikaikkuna: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Apical Capillary Diameter (micrometer)
Aikaikkuna: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Efferent Capillary Diameter (micrometer)
Aikaikkuna: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Red Blood Cell Velocity (mm/s)
Aikaikkuna: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Maximum Red Blood Cell Velocity (mm/s)
Aikaikkuna: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Time to reach Maximum Red Blood Cell Velocity (s)
Aikaikkuna: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Waist circumference (cm)
Aikaikkuna: 1 day
|
Anthropometrical Variable
|
1 day
|
|
Hip circumference (cm)
Aikaikkuna: 1 day
|
Anthropometrical Variable
|
1 day
|
|
Waist to Hip Ratio
Aikaikkuna: 1 day
|
Anthropometrical Variable
|
1 day
|
|
Body Mass Index (Kg/m2)
Aikaikkuna: 1 day
|
Anthropometrical Variable
|
1 day
|
|
Maximal Forearm Blood Flow during reactive Hyperemia
Aikaikkuna: 1 day
|
Vascular Reactivity Variables from Venous Occlusion Plethysmography
|
1 day
|
|
Maximal Forearm Blood Flow after sublingual nitroglycerine
Aikaikkuna: 1 day
|
Vascular Reactivity Variables from Venous Occlusion Plethysmography
|
1 day
|
|
Vascular Cell Adhesion Molecule (VCAM, ng/dl)
Aikaikkuna: up to 2 weeks
|
Inflammatory Biomarker
|
up to 2 weeks
|
|
Intercellular Adhesion Molecule (ICAM, ng/dl)
Aikaikkuna: up to 2 weeks
|
Inflammatory Biomarker
|
up to 2 weeks
|
|
Adiponectin (ng/dl)
Aikaikkuna: up to 2 weeks
|
Inflammatory Biomarker
|
up to 2 weeks
|
|
Endothelin (pg/dl)
Aikaikkuna: up to 2 weeks
|
Inflammatory Biomarker
|
up to 2 weeks
|
|
C Reactive Protein (CRP, mg/dl)
Aikaikkuna: up to 2 weeks
|
Inflammatory Biomarker
|
up to 2 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiodeJaneiro_StateUniversity
- BIOVASC-UERJ (Muu tunniste: Clinical and Experimental Research Lab on Vascular Biology)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkea verenpaine
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaAktiivinen, ei rekrytointiBlood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLEi vielä rekrytointiaIkääntyminen | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
University of TaipeiValmisHarjoittele | Täydentää | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Pelvic and Sexual Health InstituteAllerganValmisHigh Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisAerobinen kapasiteetti | Verenvirtausta rajoittava harjoitus | Isokineettinen | VO2max | Lihasvoimaa | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTurkki
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Teri HerbergerValmisValtimon jäykkyys, verenpaine | Havainnot | Lihasten morfologia | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytointiHigh Flow nenäkanyyli | Kehon pyöreysindeksiKiina
-
Capital Medical UniversityValmisNeuro ICU | High Flow -happiterapiaKiina