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Microcirculation and Inflammatory Markers in Patients With Resistant, Stages 1/2 Hypertension and Normal Blood Pressure (MICRORAH)

29 aprile 2016 aggiornato da: Daniel Alexandre Bottino

Inflammatory Biomarkers and Endothelial Function Assessed by Venous Occlusion Plethysmography and Nailfold Videocapillaroscopy in Patients With Resistant Hypertension, Stages 1 and 2 and Normotensive

Nailfold videocapillaroscopy (NVC), Venous occlusion Plethysmography (VOP) and inflammatory biomarkers have been used to study endothelial function in patients with resistant hypertension, stages 1 and 2 hypertension and normotensive. This was a cross-sectional study.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Microcirculation determines peripheral resistance contributing to increased blood pressure. The nailfold videocapillaroscopy (NVC), Venous occlusion Plethysmography (VOP) and biomarkers can be used to evaluate the microcirculation in arterial hypertension (AH). The objective of this study is to analyze the behavior of serum inflammatory markers and study the microcirculation by nailfold videocapillaroscopy (NVC) and Venous Occlusion Plethysmography in patients with resistant hypertension (RH), with stages 1 and 2 hypertension (MMH ) and normotensive (CG). A cross-sectional study with 75 patients has been performed: 25 with resistant hypertension (RH), 25 with stages 1 and 2 hypertension (MMH) and 25 normotensive (CG). All underwent anamnesis, dosage serum markers and conducting NVC, VOP. Hypertensive patients without statin use and with controlled or uncontrolled blood pressure were also analyzed. For the statistical analysis were used: Kruskal -Wallis ANOVA, Dunn test and ANCOVA for correction of confusion factors such as age and BMI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 27 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

First Day: Full clinical examination was performed, including measurements of at-rest blood pressure, weight and height in order to calculate Body Mass Index (BMI), waist and hip measurements.

Second Day: drawing blood for laboratory analyses, Nailfold Videocapillaroscopy and Venous Occlusion Plethysmography.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of controlled High Blood Pressure stages 1 and 2 (blood pressure levels from 140/90 mmHg to 179/109 mmHg) .
  • Resistant Hypertension (uncontrolled hypertension, with values ≥140/90 mmHg, using three or more antihypertensive drugs of different classes, including a diuretic, or controlled hypertension with four or more drugs).
  • Normal Blood Pressure.

Exclusion Criteria:

  • Diabetes Mellitus, Types 1 or 2.
  • Heart Failure.
  • Myocardial infarction or stroke with less than three months of the event.
  • Chronic kidney disease.
  • Use of hormonal or non-hormonal anti-inflammatory drugs.
  • Recent trauma (less than three months).
  • Autoimmune diseases.
  • Infectious processes in activity.
  • Neoplasia.
  • Aspirin use (anti-inflammatory dose).
  • Obesity grade III (Body Mass Index>40 kg/m2).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Resistant Hypertension (RH)
uncontrolled hypertension, with values ≥140/90 mmHg, using three or more antihypertensive drugs of different classes, including a diuretic, or controlled hypertension with four or more drugs.
Stages 1 and 2 Hypertension (MMH)
According to the VI Brazilian Guidelines of hypertension, with blood pressure levels ranging from 140/90 mmHg to 179/109 mmHg, with up to two antihypertensive drugs of different classes and blood pressure levels controlled in the last two months.
Normotensive (CG)
Blood Pressure <140/90 mmHg and without comorbidities.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blood Pressure (mmHg)
Lasso di tempo: 1 day
Hemodynamic Variable
1 day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Functional Capillary Density (FCD, number capillaries/mm2 )
Lasso di tempo: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Afferent Capillary Diameter (micrometer)
Lasso di tempo: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Apical Capillary Diameter (micrometer)
Lasso di tempo: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Efferent Capillary Diameter (micrometer)
Lasso di tempo: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Red Blood Cell Velocity (mm/s)
Lasso di tempo: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Maximum Red Blood Cell Velocity (mm/s)
Lasso di tempo: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Time to reach Maximum Red Blood Cell Velocity (s)
Lasso di tempo: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Waist circumference (cm)
Lasso di tempo: 1 day
Anthropometrical Variable
1 day
Hip circumference (cm)
Lasso di tempo: 1 day
Anthropometrical Variable
1 day
Waist to Hip Ratio
Lasso di tempo: 1 day
Anthropometrical Variable
1 day
Body Mass Index (Kg/m2)
Lasso di tempo: 1 day
Anthropometrical Variable
1 day
Maximal Forearm Blood Flow during reactive Hyperemia
Lasso di tempo: 1 day
Vascular Reactivity Variables from Venous Occlusion Plethysmography
1 day
Maximal Forearm Blood Flow after sublingual nitroglycerine
Lasso di tempo: 1 day
Vascular Reactivity Variables from Venous Occlusion Plethysmography
1 day
Vascular Cell Adhesion Molecule (VCAM, ng/dl)
Lasso di tempo: up to 2 weeks
Inflammatory Biomarker
up to 2 weeks
Intercellular Adhesion Molecule (ICAM, ng/dl)
Lasso di tempo: up to 2 weeks
Inflammatory Biomarker
up to 2 weeks
Adiponectin (ng/dl)
Lasso di tempo: up to 2 weeks
Inflammatory Biomarker
up to 2 weeks
Endothelin (pg/dl)
Lasso di tempo: up to 2 weeks
Inflammatory Biomarker
up to 2 weeks
C Reactive Protein (CRP, mg/dl)
Lasso di tempo: up to 2 weeks
Inflammatory Biomarker
up to 2 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daniel Alexandre Bottino

Collaboratori

Rio de Janeiro State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RiodeJaneiro_StateUniversity
  • BIOVASC-UERJ (Altro identificatore: Clinical and Experimental Research Lab on Vascular Biology)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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