Microcirculation and Inflammatory Markers in Patients With Resistant, Stages 1/2 Hypertension and Normal Blood Pressure (MICRORAH)
29 de abril de 2016 actualizado por: Daniel Alexandre Bottino
Inflammatory Biomarkers and Endothelial Function Assessed by Venous Occlusion Plethysmography and Nailfold Videocapillaroscopy in Patients With Resistant Hypertension, Stages 1 and 2 and Normotensive
Nailfold videocapillaroscopy (NVC), Venous occlusion Plethysmography (VOP) and inflammatory biomarkers have been used to study endothelial function in patients with resistant hypertension, stages 1 and 2 hypertension and normotensive.
This was a cross-sectional study.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Microcirculation determines peripheral resistance contributing to increased blood pressure.
The nailfold videocapillaroscopy (NVC), Venous occlusion Plethysmography (VOP) and biomarkers can be used to evaluate the microcirculation in arterial hypertension (AH).
The objective of this study is to analyze the behavior of serum inflammatory markers and study the microcirculation by nailfold videocapillaroscopy (NVC) and Venous Occlusion Plethysmography in patients with resistant hypertension (RH), with stages 1 and 2 hypertension (MMH ) and normotensive (CG).
A cross-sectional study with 75 patients has been performed: 25 with resistant hypertension (RH), 25 with stages 1 and 2 hypertension (MMH) and 25 normotensive (CG).
All underwent anamnesis, dosage serum markers and conducting NVC, VOP.
Hypertensive patients without statin use and with controlled or uncontrolled blood pressure were also analyzed.
For the statistical analysis were used: Kruskal -Wallis ANOVA, Dunn test and ANCOVA for correction of confusion factors such as age and BMI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
27 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
First Day: Full clinical examination was performed, including measurements of at-rest blood pressure, weight and height in order to calculate Body Mass Index (BMI), waist and hip measurements.
Second Day: drawing blood for laboratory analyses, Nailfold Videocapillaroscopy and Venous Occlusion Plethysmography.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of controlled High Blood Pressure stages 1 and 2 (blood pressure levels from 140/90 mmHg to 179/109 mmHg) .
- Resistant Hypertension (uncontrolled hypertension, with values ≥140/90 mmHg, using three or more antihypertensive drugs of different classes, including a diuretic, or controlled hypertension with four or more drugs).
- Normal Blood Pressure.
Exclusion Criteria:
- Diabetes Mellitus, Types 1 or 2.
- Heart Failure.
- Myocardial infarction or stroke with less than three months of the event.
- Chronic kidney disease.
- Use of hormonal or non-hormonal anti-inflammatory drugs.
- Recent trauma (less than three months).
- Autoimmune diseases.
- Infectious processes in activity.
- Neoplasia.
- Aspirin use (anti-inflammatory dose).
- Obesity grade III (Body Mass Index>40 kg/m2).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Resistant Hypertension (RH)
uncontrolled hypertension, with values ≥140/90 mmHg, using three or more antihypertensive drugs of different classes, including a diuretic, or controlled hypertension with four or more drugs.
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Stages 1 and 2 Hypertension (MMH)
According to the VI Brazilian Guidelines of hypertension, with blood pressure levels ranging from 140/90 mmHg to 179/109 mmHg, with up to two antihypertensive drugs of different classes and blood pressure levels controlled in the last two months.
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Normotensive (CG)
Blood Pressure <140/90 mmHg and without comorbidities.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Blood Pressure (mmHg)
Periodo de tiempo: 1 day
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Hemodynamic Variable
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1 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Functional Capillary Density (FCD, number capillaries/mm2 )
Periodo de tiempo: 1 day
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Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
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1 day
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Afferent Capillary Diameter (micrometer)
Periodo de tiempo: 1 day
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Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
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Apical Capillary Diameter (micrometer)
Periodo de tiempo: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
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Efferent Capillary Diameter (micrometer)
Periodo de tiempo: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Red Blood Cell Velocity (mm/s)
Periodo de tiempo: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
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Maximum Red Blood Cell Velocity (mm/s)
Periodo de tiempo: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Time to reach Maximum Red Blood Cell Velocity (s)
Periodo de tiempo: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Waist circumference (cm)
Periodo de tiempo: 1 day
|
Anthropometrical Variable
|
1 day
|
|
Hip circumference (cm)
Periodo de tiempo: 1 day
|
Anthropometrical Variable
|
1 day
|
|
Waist to Hip Ratio
Periodo de tiempo: 1 day
|
Anthropometrical Variable
|
1 day
|
|
Body Mass Index (Kg/m2)
Periodo de tiempo: 1 day
|
Anthropometrical Variable
|
1 day
|
|
Maximal Forearm Blood Flow during reactive Hyperemia
Periodo de tiempo: 1 day
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Vascular Reactivity Variables from Venous Occlusion Plethysmography
|
1 day
|
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Maximal Forearm Blood Flow after sublingual nitroglycerine
Periodo de tiempo: 1 day
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Vascular Reactivity Variables from Venous Occlusion Plethysmography
|
1 day
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Vascular Cell Adhesion Molecule (VCAM, ng/dl)
Periodo de tiempo: up to 2 weeks
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Inflammatory Biomarker
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up to 2 weeks
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Intercellular Adhesion Molecule (ICAM, ng/dl)
Periodo de tiempo: up to 2 weeks
|
Inflammatory Biomarker
|
up to 2 weeks
|
|
Adiponectin (ng/dl)
Periodo de tiempo: up to 2 weeks
|
Inflammatory Biomarker
|
up to 2 weeks
|
|
Endothelin (pg/dl)
Periodo de tiempo: up to 2 weeks
|
Inflammatory Biomarker
|
up to 2 weeks
|
|
C Reactive Protein (CRP, mg/dl)
Periodo de tiempo: up to 2 weeks
|
Inflammatory Biomarker
|
up to 2 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RiodeJaneiro_StateUniversity
- BIOVASC-UERJ (Otro identificador: Clinical and Experimental Research Lab on Vascular Biology)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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