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Microcirculation and Inflammatory Markers in Patients With Resistant, Stages 1/2 Hypertension and Normal Blood Pressure (MICRORAH)

29. April 2016 aktualisiert von: Daniel Alexandre Bottino

Inflammatory Biomarkers and Endothelial Function Assessed by Venous Occlusion Plethysmography and Nailfold Videocapillaroscopy in Patients With Resistant Hypertension, Stages 1 and 2 and Normotensive

Nailfold videocapillaroscopy (NVC), Venous occlusion Plethysmography (VOP) and inflammatory biomarkers have been used to study endothelial function in patients with resistant hypertension, stages 1 and 2 hypertension and normotensive. This was a cross-sectional study.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Microcirculation determines peripheral resistance contributing to increased blood pressure. The nailfold videocapillaroscopy (NVC), Venous occlusion Plethysmography (VOP) and biomarkers can be used to evaluate the microcirculation in arterial hypertension (AH). The objective of this study is to analyze the behavior of serum inflammatory markers and study the microcirculation by nailfold videocapillaroscopy (NVC) and Venous Occlusion Plethysmography in patients with resistant hypertension (RH), with stages 1 and 2 hypertension (MMH ) and normotensive (CG). A cross-sectional study with 75 patients has been performed: 25 with resistant hypertension (RH), 25 with stages 1 and 2 hypertension (MMH) and 25 normotensive (CG). All underwent anamnesis, dosage serum markers and conducting NVC, VOP. Hypertensive patients without statin use and with controlled or uncontrolled blood pressure were also analyzed. For the statistical analysis were used: Kruskal -Wallis ANOVA, Dunn test and ANCOVA for correction of confusion factors such as age and BMI.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

27 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

First Day: Full clinical examination was performed, including measurements of at-rest blood pressure, weight and height in order to calculate Body Mass Index (BMI), waist and hip measurements.

Second Day: drawing blood for laboratory analyses, Nailfold Videocapillaroscopy and Venous Occlusion Plethysmography.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of controlled High Blood Pressure stages 1 and 2 (blood pressure levels from 140/90 mmHg to 179/109 mmHg) .
  • Resistant Hypertension (uncontrolled hypertension, with values ≥140/90 mmHg, using three or more antihypertensive drugs of different classes, including a diuretic, or controlled hypertension with four or more drugs).
  • Normal Blood Pressure.

Exclusion Criteria:

  • Diabetes Mellitus, Types 1 or 2.
  • Heart Failure.
  • Myocardial infarction or stroke with less than three months of the event.
  • Chronic kidney disease.
  • Use of hormonal or non-hormonal anti-inflammatory drugs.
  • Recent trauma (less than three months).
  • Autoimmune diseases.
  • Infectious processes in activity.
  • Neoplasia.
  • Aspirin use (anti-inflammatory dose).
  • Obesity grade III (Body Mass Index>40 kg/m2).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Resistant Hypertension (RH)
uncontrolled hypertension, with values ≥140/90 mmHg, using three or more antihypertensive drugs of different classes, including a diuretic, or controlled hypertension with four or more drugs.
Stages 1 and 2 Hypertension (MMH)
According to the VI Brazilian Guidelines of hypertension, with blood pressure levels ranging from 140/90 mmHg to 179/109 mmHg, with up to two antihypertensive drugs of different classes and blood pressure levels controlled in the last two months.
Normotensive (CG)
Blood Pressure <140/90 mmHg and without comorbidities.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blood Pressure (mmHg)
Zeitfenster: 1 day
Hemodynamic Variable
1 day

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Functional Capillary Density (FCD, number capillaries/mm2 )
Zeitfenster: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Afferent Capillary Diameter (micrometer)
Zeitfenster: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Apical Capillary Diameter (micrometer)
Zeitfenster: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Efferent Capillary Diameter (micrometer)
Zeitfenster: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Red Blood Cell Velocity (mm/s)
Zeitfenster: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Maximum Red Blood Cell Velocity (mm/s)
Zeitfenster: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Time to reach Maximum Red Blood Cell Velocity (s)
Zeitfenster: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Waist circumference (cm)
Zeitfenster: 1 day
Anthropometrical Variable
1 day
Hip circumference (cm)
Zeitfenster: 1 day
Anthropometrical Variable
1 day
Waist to Hip Ratio
Zeitfenster: 1 day
Anthropometrical Variable
1 day
Body Mass Index (Kg/m2)
Zeitfenster: 1 day
Anthropometrical Variable
1 day
Maximal Forearm Blood Flow during reactive Hyperemia
Zeitfenster: 1 day
Vascular Reactivity Variables from Venous Occlusion Plethysmography
1 day
Maximal Forearm Blood Flow after sublingual nitroglycerine
Zeitfenster: 1 day
Vascular Reactivity Variables from Venous Occlusion Plethysmography
1 day
Vascular Cell Adhesion Molecule (VCAM, ng/dl)
Zeitfenster: up to 2 weeks
Inflammatory Biomarker
up to 2 weeks
Intercellular Adhesion Molecule (ICAM, ng/dl)
Zeitfenster: up to 2 weeks
Inflammatory Biomarker
up to 2 weeks
Adiponectin (ng/dl)
Zeitfenster: up to 2 weeks
Inflammatory Biomarker
up to 2 weeks
Endothelin (pg/dl)
Zeitfenster: up to 2 weeks
Inflammatory Biomarker
up to 2 weeks
C Reactive Protein (CRP, mg/dl)
Zeitfenster: up to 2 weeks
Inflammatory Biomarker
up to 2 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Daniel Alexandre Bottino

Mitarbeiter

Rio de Janeiro State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RiodeJaneiro_StateUniversity
  • BIOVASC-UERJ (Andere Kennung: Clinical and Experimental Research Lab on Vascular Biology)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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