- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02759276
Microcirculation and Inflammatory Markers in Patients With Resistant, Stages 1/2 Hypertension and Normal Blood Pressure (MICRORAH)
2016년 4월 29일 업데이트: Daniel Alexandre Bottino
Inflammatory Biomarkers and Endothelial Function Assessed by Venous Occlusion Plethysmography and Nailfold Videocapillaroscopy in Patients With Resistant Hypertension, Stages 1 and 2 and Normotensive
Nailfold videocapillaroscopy (NVC), Venous occlusion Plethysmography (VOP) and inflammatory biomarkers have been used to study endothelial function in patients with resistant hypertension, stages 1 and 2 hypertension and normotensive.
This was a cross-sectional study.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Microcirculation determines peripheral resistance contributing to increased blood pressure.
The nailfold videocapillaroscopy (NVC), Venous occlusion Plethysmography (VOP) and biomarkers can be used to evaluate the microcirculation in arterial hypertension (AH).
The objective of this study is to analyze the behavior of serum inflammatory markers and study the microcirculation by nailfold videocapillaroscopy (NVC) and Venous Occlusion Plethysmography in patients with resistant hypertension (RH), with stages 1 and 2 hypertension (MMH ) and normotensive (CG).
A cross-sectional study with 75 patients has been performed: 25 with resistant hypertension (RH), 25 with stages 1 and 2 hypertension (MMH) and 25 normotensive (CG).
All underwent anamnesis, dosage serum markers and conducting NVC, VOP.
Hypertensive patients without statin use and with controlled or uncontrolled blood pressure were also analyzed.
For the statistical analysis were used: Kruskal -Wallis ANOVA, Dunn test and ANCOVA for correction of confusion factors such as age and BMI.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
27년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
First Day: Full clinical examination was performed, including measurements of at-rest blood pressure, weight and height in order to calculate Body Mass Index (BMI), waist and hip measurements.
Second Day: drawing blood for laboratory analyses, Nailfold Videocapillaroscopy and Venous Occlusion Plethysmography.
설명
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of controlled High Blood Pressure stages 1 and 2 (blood pressure levels from 140/90 mmHg to 179/109 mmHg) .
- Resistant Hypertension (uncontrolled hypertension, with values ≥140/90 mmHg, using three or more antihypertensive drugs of different classes, including a diuretic, or controlled hypertension with four or more drugs).
- Normal Blood Pressure.
Exclusion Criteria:
- Diabetes Mellitus, Types 1 or 2.
- Heart Failure.
- Myocardial infarction or stroke with less than three months of the event.
- Chronic kidney disease.
- Use of hormonal or non-hormonal anti-inflammatory drugs.
- Recent trauma (less than three months).
- Autoimmune diseases.
- Infectious processes in activity.
- Neoplasia.
- Aspirin use (anti-inflammatory dose).
- Obesity grade III (Body Mass Index>40 kg/m2).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
Resistant Hypertension (RH)
uncontrolled hypertension, with values ≥140/90 mmHg, using three or more antihypertensive drugs of different classes, including a diuretic, or controlled hypertension with four or more drugs.
|
|
Stages 1 and 2 Hypertension (MMH)
According to the VI Brazilian Guidelines of hypertension, with blood pressure levels ranging from 140/90 mmHg to 179/109 mmHg, with up to two antihypertensive drugs of different classes and blood pressure levels controlled in the last two months.
|
|
Normotensive (CG)
Blood Pressure <140/90 mmHg and without comorbidities.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Blood Pressure (mmHg)
기간: 1 day
|
Hemodynamic Variable
|
1 day
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Functional Capillary Density (FCD, number capillaries/mm2 )
기간: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Afferent Capillary Diameter (micrometer)
기간: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Apical Capillary Diameter (micrometer)
기간: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Efferent Capillary Diameter (micrometer)
기간: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Red Blood Cell Velocity (mm/s)
기간: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Maximum Red Blood Cell Velocity (mm/s)
기간: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Time to reach Maximum Red Blood Cell Velocity (s)
기간: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Waist circumference (cm)
기간: 1 day
|
Anthropometrical Variable
|
1 day
|
|
Hip circumference (cm)
기간: 1 day
|
Anthropometrical Variable
|
1 day
|
|
Waist to Hip Ratio
기간: 1 day
|
Anthropometrical Variable
|
1 day
|
|
Body Mass Index (Kg/m2)
기간: 1 day
|
Anthropometrical Variable
|
1 day
|
|
Maximal Forearm Blood Flow during reactive Hyperemia
기간: 1 day
|
Vascular Reactivity Variables from Venous Occlusion Plethysmography
|
1 day
|
|
Maximal Forearm Blood Flow after sublingual nitroglycerine
기간: 1 day
|
Vascular Reactivity Variables from Venous Occlusion Plethysmography
|
1 day
|
|
Vascular Cell Adhesion Molecule (VCAM, ng/dl)
기간: up to 2 weeks
|
Inflammatory Biomarker
|
up to 2 weeks
|
|
Intercellular Adhesion Molecule (ICAM, ng/dl)
기간: up to 2 weeks
|
Inflammatory Biomarker
|
up to 2 weeks
|
|
Adiponectin (ng/dl)
기간: up to 2 weeks
|
Inflammatory Biomarker
|
up to 2 weeks
|
|
Endothelin (pg/dl)
기간: up to 2 weeks
|
Inflammatory Biomarker
|
up to 2 weeks
|
|
C Reactive Protein (CRP, mg/dl)
기간: up to 2 weeks
|
Inflammatory Biomarker
|
up to 2 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RiodeJaneiro_StateUniversity
- BIOVASC-UERJ (기타 식별자: Clinical and Experimental Research Lab on Vascular Biology)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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