Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Microcirculation and Inflammatory Markers in Patients With Resistant, Stages 1/2 Hypertension and Normal Blood Pressure (MICRORAH)

29. dubna 2016 aktualizováno: Daniel Alexandre Bottino

Inflammatory Biomarkers and Endothelial Function Assessed by Venous Occlusion Plethysmography and Nailfold Videocapillaroscopy in Patients With Resistant Hypertension, Stages 1 and 2 and Normotensive

Nailfold videocapillaroscopy (NVC), Venous occlusion Plethysmography (VOP) and inflammatory biomarkers have been used to study endothelial function in patients with resistant hypertension, stages 1 and 2 hypertension and normotensive. This was a cross-sectional study.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Microcirculation determines peripheral resistance contributing to increased blood pressure. The nailfold videocapillaroscopy (NVC), Venous occlusion Plethysmography (VOP) and biomarkers can be used to evaluate the microcirculation in arterial hypertension (AH). The objective of this study is to analyze the behavior of serum inflammatory markers and study the microcirculation by nailfold videocapillaroscopy (NVC) and Venous Occlusion Plethysmography in patients with resistant hypertension (RH), with stages 1 and 2 hypertension (MMH ) and normotensive (CG). A cross-sectional study with 75 patients has been performed: 25 with resistant hypertension (RH), 25 with stages 1 and 2 hypertension (MMH) and 25 normotensive (CG). All underwent anamnesis, dosage serum markers and conducting NVC, VOP. Hypertensive patients without statin use and with controlled or uncontrolled blood pressure were also analyzed. For the statistical analysis were used: Kruskal -Wallis ANOVA, Dunn test and ANCOVA for correction of confusion factors such as age and BMI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

27 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

First Day: Full clinical examination was performed, including measurements of at-rest blood pressure, weight and height in order to calculate Body Mass Index (BMI), waist and hip measurements.

Second Day: drawing blood for laboratory analyses, Nailfold Videocapillaroscopy and Venous Occlusion Plethysmography.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of controlled High Blood Pressure stages 1 and 2 (blood pressure levels from 140/90 mmHg to 179/109 mmHg) .
  • Resistant Hypertension (uncontrolled hypertension, with values ≥140/90 mmHg, using three or more antihypertensive drugs of different classes, including a diuretic, or controlled hypertension with four or more drugs).
  • Normal Blood Pressure.

Exclusion Criteria:

  • Diabetes Mellitus, Types 1 or 2.
  • Heart Failure.
  • Myocardial infarction or stroke with less than three months of the event.
  • Chronic kidney disease.
  • Use of hormonal or non-hormonal anti-inflammatory drugs.
  • Recent trauma (less than three months).
  • Autoimmune diseases.
  • Infectious processes in activity.
  • Neoplasia.
  • Aspirin use (anti-inflammatory dose).
  • Obesity grade III (Body Mass Index>40 kg/m2).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Resistant Hypertension (RH)
uncontrolled hypertension, with values ≥140/90 mmHg, using three or more antihypertensive drugs of different classes, including a diuretic, or controlled hypertension with four or more drugs.
Stages 1 and 2 Hypertension (MMH)
According to the VI Brazilian Guidelines of hypertension, with blood pressure levels ranging from 140/90 mmHg to 179/109 mmHg, with up to two antihypertensive drugs of different classes and blood pressure levels controlled in the last two months.
Normotensive (CG)
Blood Pressure <140/90 mmHg and without comorbidities.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blood Pressure (mmHg)
Časové okno: 1 day
Hemodynamic Variable
1 day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Functional Capillary Density (FCD, number capillaries/mm2 )
Časové okno: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Afferent Capillary Diameter (micrometer)
Časové okno: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Apical Capillary Diameter (micrometer)
Časové okno: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Efferent Capillary Diameter (micrometer)
Časové okno: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Red Blood Cell Velocity (mm/s)
Časové okno: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Maximum Red Blood Cell Velocity (mm/s)
Časové okno: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Time to reach Maximum Red Blood Cell Velocity (s)
Časové okno: 1 day
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
1 day
Waist circumference (cm)
Časové okno: 1 day
Anthropometrical Variable
1 day
Hip circumference (cm)
Časové okno: 1 day
Anthropometrical Variable
1 day
Waist to Hip Ratio
Časové okno: 1 day
Anthropometrical Variable
1 day
Body Mass Index (Kg/m2)
Časové okno: 1 day
Anthropometrical Variable
1 day
Maximal Forearm Blood Flow during reactive Hyperemia
Časové okno: 1 day
Vascular Reactivity Variables from Venous Occlusion Plethysmography
1 day
Maximal Forearm Blood Flow after sublingual nitroglycerine
Časové okno: 1 day
Vascular Reactivity Variables from Venous Occlusion Plethysmography
1 day
Vascular Cell Adhesion Molecule (VCAM, ng/dl)
Časové okno: up to 2 weeks
Inflammatory Biomarker
up to 2 weeks
Intercellular Adhesion Molecule (ICAM, ng/dl)
Časové okno: up to 2 weeks
Inflammatory Biomarker
up to 2 weeks
Adiponectin (ng/dl)
Časové okno: up to 2 weeks
Inflammatory Biomarker
up to 2 weeks
Endothelin (pg/dl)
Časové okno: up to 2 weeks
Inflammatory Biomarker
up to 2 weeks
C Reactive Protein (CRP, mg/dl)
Časové okno: up to 2 weeks
Inflammatory Biomarker
up to 2 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daniel Alexandre Bottino

Spolupracovníci

Rio de Janeiro State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RiodeJaneiro_StateUniversity
  • BIOVASC-UERJ (Jiný identifikátor: Clinical and Experimental Research Lab on Vascular Biology)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoký krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit