Microcirculation and Inflammatory Markers in Patients With Resistant, Stages 1/2 Hypertension and Normal Blood Pressure (MICRORAH)
2016. április 29. frissítette: Daniel Alexandre Bottino
Inflammatory Biomarkers and Endothelial Function Assessed by Venous Occlusion Plethysmography and Nailfold Videocapillaroscopy in Patients With Resistant Hypertension, Stages 1 and 2 and Normotensive
Nailfold videocapillaroscopy (NVC), Venous occlusion Plethysmography (VOP) and inflammatory biomarkers have been used to study endothelial function in patients with resistant hypertension, stages 1 and 2 hypertension and normotensive.
This was a cross-sectional study.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Microcirculation determines peripheral resistance contributing to increased blood pressure.
The nailfold videocapillaroscopy (NVC), Venous occlusion Plethysmography (VOP) and biomarkers can be used to evaluate the microcirculation in arterial hypertension (AH).
The objective of this study is to analyze the behavior of serum inflammatory markers and study the microcirculation by nailfold videocapillaroscopy (NVC) and Venous Occlusion Plethysmography in patients with resistant hypertension (RH), with stages 1 and 2 hypertension (MMH ) and normotensive (CG).
A cross-sectional study with 75 patients has been performed: 25 with resistant hypertension (RH), 25 with stages 1 and 2 hypertension (MMH) and 25 normotensive (CG).
All underwent anamnesis, dosage serum markers and conducting NVC, VOP.
Hypertensive patients without statin use and with controlled or uncontrolled blood pressure were also analyzed.
For the statistical analysis were used: Kruskal -Wallis ANOVA, Dunn test and ANCOVA for correction of confusion factors such as age and BMI.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
75
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
27 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
First Day: Full clinical examination was performed, including measurements of at-rest blood pressure, weight and height in order to calculate Body Mass Index (BMI), waist and hip measurements.
Second Day: drawing blood for laboratory analyses, Nailfold Videocapillaroscopy and Venous Occlusion Plethysmography.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of controlled High Blood Pressure stages 1 and 2 (blood pressure levels from 140/90 mmHg to 179/109 mmHg) .
- Resistant Hypertension (uncontrolled hypertension, with values ≥140/90 mmHg, using three or more antihypertensive drugs of different classes, including a diuretic, or controlled hypertension with four or more drugs).
- Normal Blood Pressure.
Exclusion Criteria:
- Diabetes Mellitus, Types 1 or 2.
- Heart Failure.
- Myocardial infarction or stroke with less than three months of the event.
- Chronic kidney disease.
- Use of hormonal or non-hormonal anti-inflammatory drugs.
- Recent trauma (less than three months).
- Autoimmune diseases.
- Infectious processes in activity.
- Neoplasia.
- Aspirin use (anti-inflammatory dose).
- Obesity grade III (Body Mass Index>40 kg/m2).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Resistant Hypertension (RH)
uncontrolled hypertension, with values ≥140/90 mmHg, using three or more antihypertensive drugs of different classes, including a diuretic, or controlled hypertension with four or more drugs.
|
|
Stages 1 and 2 Hypertension (MMH)
According to the VI Brazilian Guidelines of hypertension, with blood pressure levels ranging from 140/90 mmHg to 179/109 mmHg, with up to two antihypertensive drugs of different classes and blood pressure levels controlled in the last two months.
|
|
Normotensive (CG)
Blood Pressure <140/90 mmHg and without comorbidities.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Blood Pressure (mmHg)
Időkeret: 1 day
|
Hemodynamic Variable
|
1 day
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Functional Capillary Density (FCD, number capillaries/mm2 )
Időkeret: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Afferent Capillary Diameter (micrometer)
Időkeret: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Apical Capillary Diameter (micrometer)
Időkeret: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Efferent Capillary Diameter (micrometer)
Időkeret: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Red Blood Cell Velocity (mm/s)
Időkeret: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Maximum Red Blood Cell Velocity (mm/s)
Időkeret: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Time to reach Maximum Red Blood Cell Velocity (s)
Időkeret: 1 day
|
Microcirculatory variable from Nailfold Videocapillaroscopy
|
1 day
|
|
Waist circumference (cm)
Időkeret: 1 day
|
Anthropometrical Variable
|
1 day
|
|
Hip circumference (cm)
Időkeret: 1 day
|
Anthropometrical Variable
|
1 day
|
|
Waist to Hip Ratio
Időkeret: 1 day
|
Anthropometrical Variable
|
1 day
|
|
Body Mass Index (Kg/m2)
Időkeret: 1 day
|
Anthropometrical Variable
|
1 day
|
|
Maximal Forearm Blood Flow during reactive Hyperemia
Időkeret: 1 day
|
Vascular Reactivity Variables from Venous Occlusion Plethysmography
|
1 day
|
|
Maximal Forearm Blood Flow after sublingual nitroglycerine
Időkeret: 1 day
|
Vascular Reactivity Variables from Venous Occlusion Plethysmography
|
1 day
|
|
Vascular Cell Adhesion Molecule (VCAM, ng/dl)
Időkeret: up to 2 weeks
|
Inflammatory Biomarker
|
up to 2 weeks
|
|
Intercellular Adhesion Molecule (ICAM, ng/dl)
Időkeret: up to 2 weeks
|
Inflammatory Biomarker
|
up to 2 weeks
|
|
Adiponectin (ng/dl)
Időkeret: up to 2 weeks
|
Inflammatory Biomarker
|
up to 2 weeks
|
|
Endothelin (pg/dl)
Időkeret: up to 2 weeks
|
Inflammatory Biomarker
|
up to 2 weeks
|
|
C Reactive Protein (CRP, mg/dl)
Időkeret: up to 2 weeks
|
Inflammatory Biomarker
|
up to 2 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 29.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RiodeJaneiro_StateUniversity
- BIOVASC-UERJ (Egyéb azonosító: Clinical and Experimental Research Lab on Vascular Biology)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .