慢性腰痛のtDCS
2023年3月27日 更新者：Benjamin Greenberg、Providence VA Medical Center
慢性腰痛に対する tDCS: 経頭蓋直流刺激が慢性腰痛に対する感情的反応に及ぼす影響を調べる研究
この研究の目的は、慢性疼痛の媒介における中枢神経経路の役割を調査することです。
この研究の目的は、非侵襲的な脳刺激技術である経頭蓋直流刺激 (tDCS) を使用して、中枢性疼痛処理の基礎となるネットワークの一部である脳領域を刺激する効果をテストすることです。
以前の研究では、tDCS を使用して、感覚関連の皮質領域と痛みの高次表現に重要な領域の両方をターゲットにしていました。
この研究は、慢性的な痛みの感覚に対する行動反応に重要な脳領域を対象としています。
仮説は、これらの脳領域の刺激は、痛みの感情的な要素を調節するだけでなく、最終的に機能と生活の質を改善することができるというものです.
この仮説は、tDCS を使用して 6 か月以上の慢性腰痛 (CLBP) を持つ 18 歳以上の研究参加者を治療することによってテストされます。
この研究に参加するには、参加者はすべての包含基準と除外基準を満たさなければなりません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性腰痛 腰部の持続期間が6か月以上で、月の半分以上の日数で存在し、平均して先月は中程度の重症度である
- 医師が推奨する投薬の少なくとも 1 つの試験 (例: アセトアミノフェン、NSAIDS、骨格筋弛緩剤)
- 既存のオピオイドおよび非オピオイド鎮痛薬は、存在しないか安定していなければなりません (薬は 1 か月間変更されていません)。
- 英語を理解し、読み、書くことができる
- -女性で出産可能年齢の場合、研究治療期間中に許容される避妊を使用することに同意します（経口避妊薬、卵管結紮の歴史、子宮摘出術の歴史、または信頼できるバリア法）
除外基準:
- Lifetime Diagnostic and Statistical Manual (DSM) 双極性障害、統合失調症、またはその他の慢性精神病状態の IV 診断
- アルコール、鎮静/催眠薬、覚せい剤、コカインの物質依存の現在のDSM-IV診断
- 現在のがん、感染症、または炎症性関節炎
- 電極の領域の壊れた皮膚または他の病変
- -糖尿病、高血圧、肺または気道疾患、心不全、冠動脈疾患、または参加中に被験者にリスクをもたらすその他の状態などの制御されていない医学的問題
- 頭蓋腔内の金属の存在
- 外傷や手術でできた頭蓋骨の穴
- ペースメーカー、投薬ポンプ、およびその他の埋め込み型電子ハードウェア
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：偽tDCS
10 セッション シャム経頭蓋直流電流刺激 (tDCS)
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偽刺激
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実験的：アクティブtDCS
10 セッション アクティブ経頭蓋直流刺激 (tDCS)
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2 ミリアンペア (mA) 20 分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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West Haven-Yale Multi-Dimensional Pain Inventory (WHY-MPI) 一般活動サブスケール評価
時間枠：8週間
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WHY-MPI General Activity サブスケールには、0 から 108 の範囲のスコアを与えるために合計された 18 の項目が含まれます (スコアが高いほど、より多くのアクティビティ [良い] を示します)。
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8週間
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疼痛不安症状スケール (PASS-20) 評価
時間枠：8週間
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PASS-20 には 20 の項目が含まれており、スコアは 0 から 100 の範囲です (スコアが高いほど、痛みに対する不安が大きいことを示します)。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2018年4月3日
研究の完了 (実際)
2018年4月3日
試験登録日
最初に提出
2016年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。