만성 요통에 대한 tDCS
2023년 3월 27일 업데이트: Benjamin Greenberg, Providence VA Medical Center
만성 요통에 대한 tDCS: 경두개 직류 자극이 만성 요통에 대한 정서적 반응에 미치는 영향을 조사한 연구
이 연구의 목표는 만성 통증을 매개하는 중추 신경 경로의 역할을 조사하는 것입니다.
이 연구의 목적은 비침습적 뇌 자극 기술인 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용하여 중추 통증 처리의 기본 네트워크의 일부인 뇌 영역을 자극하는 효과를 테스트하는 것입니다.
이전 연구에서는 tDCS를 사용하여 감각 관련 피질 영역과 통증의 고차 표현에 중요한 영역을 모두 대상으로 했습니다.
이 연구는 만성 통증 감각에 대한 행동 반응에 중요한 뇌 영역을 대상으로 할 것입니다.
가설은 이러한 뇌 영역의 자극이 통증의 정서적 요소를 조절할 수 있을 뿐만 아니라 궁극적으로 기능과 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
이 가설은 tDCS를 사용하여 6개월 이상의 만성 요통(CLBP)이 있는 18세 이상의 연구 참가자를 치료하여 테스트됩니다.
이 연구에 참여하려면 참가자는 모든 포함 및 제외 기준을 충족해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요추 부위의 만성 요통 ≥ 6개월 지속, 해당 월의 절반 이상 지속, 마지막 달 평균 중등도 수준
- 의사가 권장하는 약물에 대한 최소 한 번의 시도(예: 아세트아미노펜, NSAIDS, 골격근이완제)
- 기존 오피오이드 및 비오피오이드 진통제는 존재하지 않거나 안정적이어야 합니다(약물은 한 달 동안 변경되지 않음).
- 영어를 이해하고 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
- 여성이고 가임기인 경우, 연구 치료 기간 동안 허용 가능한 피임법(경구 피임약, 난관 결찰 병력, 자궁 절제술 병력 또는 신뢰할 수 있는 장벽 방법)을 사용하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 양극성 장애, 정신 분열증 또는 기타 만성 정신병 상태의 평생 진단 및 통계 매뉴얼(DSM) IV 진단
- 알코올, 진정제/수면제, 각성제, 코카인에 대한 물질 의존성의 현재 DSM-IV 진단
- 현재 암, 감염 또는 염증성 관절염
- 전극 부위의 부러진 피부 또는 기타 병변
- 당뇨병, 고혈압, 폐 또는 기도 질환, 심부전, 관상 동맥 질환 또는 참여 중 피험자에게 위험을 초래할 수 있는 기타 상태와 같은 제어되지 않는 의학적 문제
- 두개강 내 금속의 존재
- 외상이나 수술로 생긴 두개골의 구멍
- 심박 조율기, 약물 펌프 및 기타 이식된 전자 하드웨어
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
10회 가짜 경두개 직류 자극(tDCS)
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가짜 자극
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실험적: 활성 tDCS
능동 경두개 직류 자극(tDCS) 10회
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2밀리암페어(mA) 20분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHY-MPI(West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory) 일반 활동 하위 척도 평가
기간: 8주
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WHY-MPI 일반 활동 하위 척도에는 0에서 108까지의 점수를 주기 위해 합산된 18개 항목이 포함되어 있습니다(높은 점수는 더 많은 활동을 나타냅니다[더 좋음]).
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8주
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통증 불안 증상 척도(PASS-20) 등급
기간: 8주
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PASS-20은 20개 항목을 포함하며 점수 범위는 0에서 100까지입니다(점수가 높을수록 통증 불안이 더 크다는 것을 나타냄).
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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가짜 경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로