tDCS 治疗慢性腰痛
2023年3月27日 更新者：Benjamin Greenberg、Providence VA Medical Center
tDCS 治疗慢性腰痛：一项检查经颅直流电刺激对慢性腰痛情绪反应影响的研究
本研究的目的是调查中枢神经通路在调节慢性疼痛中的作用。
该研究的目的是使用非侵入性脑刺激技术，即经颅直流电刺激 (tDCS)，测试刺激大脑区域的效果，这些区域是中枢疼痛处理网络的一部分。
之前的研究已经使用 tDCS 来瞄准感觉相关的皮层区域和那些对疼痛的高阶表征很重要的区域。
这项研究将针对对慢性疼痛感的行为反应很重要的大脑区域。
假设是刺激这些大脑区域不仅可以调节疼痛的情感成分，而且最终还可以改善功能和生活质量。
该假设将通过使用 tDCS 治疗 18 岁及以上患有慢性腰痛 (CLBP) 超过六个月的研究参与者来检验。
要成为本研究的一部分，参与者必须满足所有纳入和排除标准。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腰部慢性腰痛持续时间≥ 6 个月，一个月中有一半以上的天数出现，并且在上个月平均处于中等严重程度
- 至少对医生推荐的药物进行一次试验（例如 对乙酰氨基酚、NSAIDS、骨骼肌松弛剂）
- 预先存在的阿片类和非阿片类止痛药必须不存在或稳定（药物在一个月内没有改变）
- 能够理解、阅读和书写英语
- 如果是育龄女性，同意在研究治疗期间使用可接受的避孕措施（口服避孕药、输卵管结扎史、子宫切除术史或可靠的屏障方法）
排除标准：
- 双相情感障碍、精神分裂症或其他慢性精神病的终生诊断和统计手册 (DSM) IV 诊断
- 当前 DSM-IV 对酒精、镇静/催眠药、兴奋剂、可卡因物质依赖的诊断
- 当前癌症、感染或炎症性关节炎
- 电极区域的皮肤破损或其他损伤
- 不受控制的医疗问题，例如糖尿病、高血压、肺部或气道疾病、心力衰竭、冠状动脉疾病或任何其他在参与期间对受试者构成风险的情况
- 颅腔中存在金属
- 外伤或手术造成的颅骨孔
- 心脏起搏器、药物泵和其他植入式电子硬件
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：假 tDCS
10 次假经颅直流电刺激 (tDCS)
|
假刺激
|
|
实验性的：活跃的 tDCS
10 次主动经颅直流电刺激 (tDCS)
|
2 毫安 (mA) 20 分钟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
West Haven-Yale 多维疼痛量表 (WHY-MPI) 一般活动子量表评分
大体时间：8周
|
WHY-MPI 一般活动子量表包含 18 个项目，总分范围为 0 到 108（分数越高表示活动越多 [更好]）。
|
8周
|
|
疼痛焦虑症状量表 (PASS-20) 评分
大体时间：8周
|
PASS-20 包含 20 个项目，分数范围从 0 到 100（分数越高表示疼痛焦虑越严重）。
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月3日
研究完成 (实际的)
2018年4月3日
研究注册日期
首次提交
2016年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月12日
首次发布 (估计)
2016年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.