このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

頭蓋内胚細胞腫における化学療法と減量放射線療法

2016年5月23日 更新者:Samsung Medical Center

放射線療法の線量と量を減らす前の化学療法による頭蓋内胚細胞腫の治療

この研究の目的は、化学療法と減量放射線療法で治療された頭蓋内胚細胞腫の転帰を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

頭蓋内胚細胞腫の治療成績は、放射線療法/化学療法で優れています。 しかし、特に頭蓋脊髄照射では後期の後遺症が避けられず、放射線療法の線量と範囲を減らすためにさまざまな努力が行われてきました。 この研究では、頭蓋内胚細胞腫患者の後期後遺症を最小限に抑えるために、化学療法とさらに減量された放射線療法が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9ヶ月~26年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -病理学的に証明された頭蓋内胚細胞腫の患者

除外基準:

  • 血清/脳脊髄液のα-フェトプロテインの上昇
  • 以下の臓器障害のある患者(クレアチニン上昇、駆出率、肝機能検査>CTCAEグレード2)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:頭蓋内胚細胞腫
  1. カルボプラチン、エトポシド (+ ブレオマイシン) およびシクロホスファミド、エトポシド (+ ブレオマイシン) レジメンによる 4 サイクルの化学療法
  2. 放射線治療の減量

    • 播種なし: 心室に 18 Gy + 原発部位に 12.6 Gy
    • 播種あり: 頭蓋脊髄照射 18 Gy + 12.6 Gy で原発部位へ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
晩期後遺症率
時間枠:5年まで
5年まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
無事故生存率
時間枠:5年まで
5年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月23日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月23日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する