Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjemoterapi pluss redusert strålebehandling ved intrakranielt germinom

23. mai 2016 oppdatert av: Samsung Medical Center

Behandling av intrakranielt germinom med kjemoterapi før redusert dose og volum av strålebehandling

Hensikten med denne studien er å evaluere utfallet av intrakranielt germinom behandlet med kjemoterapi pluss redusert strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandlingsresultat av intrakranielt germinom er utmerket med strålebehandling/kjemoterapi. Senfølger er imidlertid uunngåelige, spesielt ved kraniospinal bestråling, og det er gjort ulike tiltak for å redusere dosen og omfanget av strålebehandling. I denne studien vil kjemoterapi og ytterligere redusert dose strålebehandling bli brukt for å minimere senfølger hos pasientene med intrakranielt germinom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 28 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med patologisk påvist intrakranielt germinom

Ekskluderingskriterier:

  • Forhøyet serum/cerebrospinalvæske alfa-feto protein
  • Pasienter med organdysfunksjon som følger (kreatininøkning, ejeksjonsfraksjon, leverfunksjonstest > CTCAE grad 2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intrakranielt germinom
  1. Fire sykluser med kjemoterapi med karboplatin, etoposid, (+ bleomycin) og cyklofosfamid, etoposid, (+ bleomycin) regime

  2. Redusert dose strålebehandling

    • Uten seeding: 18 Gy til ventrikkel + 12,6 Gy til primærsted
    • Med seeding: kraniospinal bestråling 18 Gy + 12,6 Gy til primærsted
Legemiddel: Cyklofosfamid
Legemiddel: Bleomycin
Legemiddel: Karboplatin
Legemiddel: Etoposid
Stråling: Redusert dose strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for senfølger
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-10-101

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intrakranielt germinom

Kliniske studier på Cyklofosfamid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere